- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06400316
Zanik mięśni i zaostrzenia reumatoidalnego zapalenia stawów
Zapobieganie zanikowi mięśni podczas zaostrzeń reumatoidalnego zapalenia stawów: randomizowane badanie kontrolowane
Osoby cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) często mają niską masę mięśniową w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami. Ma to wpływ na ich mobilność, ogólny stan zdrowia i jakość życia. Chociaż od kilkudziesięciu lat rozpoznaje się niską masę mięśniową w RZS, choroba ta jest nadal bardzo rozpowszechniona i niewiele wiadomo na temat jej rozwoju, progresji i potencjalnego leczenia.
Badacze stawiają hipotezę, że zaostrzenie aktywności choroby powoduje ostre zaniki mięśni z powodu silnego stanu zapalnego i ograniczonej mobilności. Jest to powszechnie obserwowane w badaniach dotyczących leżenia w łóżku i u osób hospitalizowanych z różnych powodów. Jeżeli odnosi się to do RZS, wskazuje to na stopniowy rozwój RC i potencjalnie pozwala na zarządzanie nim ukierunkowane na czas.
Potencjalną metodą radzenia sobie z tym problemem jest stosowanie suplementów diety. W szczególności suplementacja aminokwasami (powszechnie stosowana przez sportowców lub osoby chcące zwiększyć masę mięśniową) podczas zaostrzenia i wkrótce po nim może przeciwdziałać częściowemu zanikowi mięśni i umożliwiać lepszą długoterminową mobilność i jakość życia osób cierpiących na RZS.
Celem tego badania jest zbadanie aspektów zmian w zdrowiu mięśni po zaostrzeniu choroby u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i przetestowanie potencjalnych interwencji w celu zminimalizowania wszelkich takich zmian. Badacze losowo przydzielą uczestników do grupy objętej standardową opieką lub grupą otrzymującą suplementację żywieniową i pięciokrotnie w ciągu 3 miesięcy ocenią aspekty składu ciała, zdrowia mięśni, aktywności choroby i stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie aspektów zmian w zdrowiu mięśni po zaostrzeniu choroby u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i przetestowanie potencjalnych interwencji w celu zminimalizowania wszelkich takich zmian.
RZS jest najczęstszą chorobą zapalną stawów, objawiającą się głównie obrzękiem i bólem stawów, ograniczającą ich ruchliwość i ostatecznie prowadzącą do utraty zdolności funkcjonalnych. RZS ma również ciężkie objawy pozastawowe [1], wpływając na kilka tkanek organizmu, w tym mięśnie szkieletowe [2]. Osoby cierpiące na RZS często charakteryzują się niekorzystnym profilem składu ciała w porównaniu z populacją ogólną, charakteryzującym się niską masą mięśniową przy niezmienionej lub nawet zwiększonej masie całkowitej [3]. Stan ten, nazywany kacheksją reumatoidalną, może dotyczyć maksymalnie 2 na 3 osób chorych na RZS i wiąże się z aktywną chorobą, dalszym ograniczeniem mobilności i niską jakością życia [4].
Chociaż kacheksja reumatoidalna była szeroko badana, przebieg jej rozwoju, a także potencjalne przyczyny lub czynniki przyczyniające się do niej są słabo poznane. Do obserwowanych zmian w składzie ciała mogą przyczyniać się stany zapalne [5], a także czynniki związane ze stylem życia, takie jak spożycie energii i aktywność fizyczna [6].
Osoby cierpiące na RZS często doświadczają zaostrzeń aktywności choroby, podczas których wysoki poziom stanu zapalnego powoduje ostre nasilenie objawów, co prowadzi do bardzo niskiego poziomu mobilności. Zwykle leczy się to zastrzykami kortykosteroidów, które szybko łagodzą stan zapalny i pozwalają pacjentowi odzyskać mobilność. Jednakże ten krótki okres wysokiego obciążenia zapalnego i niskiej mobilności może ostro wpłynąć na charakterystykę mięśni. Rzeczywiście, krytycznie chorzy pacjenci mogą stracić do 2% mięśni szkieletowych dziennie w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji [7]. Ten szybki spadek zdrowia mięśni został niedawno określony przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii i Osób Starszych (EWGSOP) ostrą sarkopenią (AS) [8]. Co więcej, ostatnie prace tego zespołu badawczego są obecnie poddawane przeglądowi (Aldrich i in., 2023 w trakcie przeglądu), które wykazują szybki spadek masy i jakości mięśni u osób cierpiących na różne choroby. Ponadto same kortykosteroidy mogą dodatkowo przyczyniać się do zaniku mięśni w RZS [9]. Jednak ostry wpływ nawrotów i ich leczenia na zdrowie mięśni u osób chorych na RZS nie jest znany.
Ostre pogorszenie stanu mięśni w następstwie zaostrzenia może wskazywać na stopniowy rozwój kacheksji reumatoidalnej, tj. napadów ostrego pogorszenia, które kumulują się stopniowo w czasie, a nie ciągłej, powolnej utraty – zgodnie z obecnym rozumieniem rozwoju sarkopenii, wieku -związane z zanikiem mięśni. Pozwoliłoby to na zastosowanie docelowych i potencjalnie krótkoterminowych interwencji, które mogłyby ograniczyć lub nawet odwrócić pogorszenie stanu mięśni podczas zaostrzenia i pomóc osobom chorym na RZS lepiej utrzymać ich funkcjonalność.
Ćwiczenia, a zwłaszcza ćwiczenia oporowe, to najskuteczniejszy sposób na zwiększenie masy, siły i jakości mięśni. Jednakże ludzie w trakcie zaostrzenia i wkrótce po nim mogą nie chcieć angażować się w taką interwencję. Dodatkowe komplikacje związane z dostawą na siłownię lub do domu, zapoznawaniem się i bezpiecznym wykonaniem sprawiają, że jest to złożona interwencja o potencjalnie ograniczonym zastosowaniu.
Z drugiej strony suplementacja diety jest łatwo dostępna, stosunkowo tania i łatwa w stosowaniu. W szczególności, jeśli chodzi o zdrowie mięśni, wykazano, że suplementacja aminokwasów, a zwłaszcza leucyny, poprawia masę mięśniową i funkcję mięśni u starszych mężczyzn i kobiet [10]. Co więcej, wcześniejsze badania wykazały, że te suplementy aminokwasowe nie tłumią apetytu, są dobrze tolerowane i łatwe do spożycia. Wreszcie, ostatnie niepublikowane dane z tego laboratorium sugerują, że stężenie aminokwasów we krwi po spożyciu wraz z posiłkiem pozostaje podwyższone w porównaniu z placebo przez ponad 2 godziny. Oznacza to, że spożywanie dwóch suplementów dziennie zapewni wystarczającą ilość aminokwasów, aby wywołać korzystny wpływ na zdrowie mięśni.
Celem niniejszego badania jest zatem:
- Aby zrozumieć wpływ ostrych zaostrzeń RA na zdrowie mięśni
- Ocena skuteczności suplementacji aminokwasów w porównaniu ze standardową terapią w utrzymaniu zdrowia mięśni
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luke Aldrich, MSc
- Numer telefonu: +44 0113 812 5180
- E-mail: L.Aldrich@leedsbeckett.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antonis Stavropoulos-Kalinoglou, PhD
- Numer telefonu: +44 01138124298
- E-mail: a.stavropoulos@leedsbeckett.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaostrzenia reumatoidalnego zapalenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Konsultacja z lekarzem RZS wcześniej niż 7 dni
- Alergia na składniki uzupełniające
- Inne schorzenia wpływające na zanik mięśni; takich jak rak i fibromialgia
- Poprzednia operacja wymiany stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Każdy, kto ma współistniejące choroby nerek
- Obecnie uczestniczy w innych projektach badawczych obejmujących leczenie, ćwiczenia lub interwencje żywieniowe w reumatoidalnym zapaleniu stawów
- Pacjenci, którzy mogą być w ciąży
- Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano demencję lub chorobę Alzheimera
- Uczestnicy niepełnosprawni, którzy wymagają dostępu dla wózków inwalidzkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
Ta grupa „kontrolna” otrzyma standardową opiekę po zaostrzeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
|
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja żywieniowa
Ta grupa „interwencyjna” otrzyma 4-tygodniową interwencję obejmującą spożywanie suplementów aminokwasowych dwa razy dziennie.
|
Interwencja trwa 4 tygodnie po zaostrzeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Wymaga spożycia suplementów aminokwasowych dwa razy dziennie, obok posiłków śniadaniowych i obiadowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa tkankowa
Ramy czasowe: Skanowania będą wykonywane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach od stanu wyjściowego.
|
Skład całego ciała zostanie oceniony za pomocą skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, co zapewni wartość tkanki beztłuszczowej (masy mięśniowej) w kilogramach.
|
Skanowania będą wykonywane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach od stanu wyjściowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tkanki beztłuszczowej czworogłowej
Ramy czasowe: Skanowania będą wykonywane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach od stanu wyjściowego.
|
Masę tkanki beztłuszczowej mięśnia czworogłowego uda ocenia się za pomocą skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, skupionych w okolicy mięśnia czworogłowego uda.
Masa tkanki beztłuszczowej w tym obszarze będzie podawana w kilogramach.
|
Skanowania będą wykonywane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach od stanu wyjściowego.
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Skanowania będą wykonywane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach od stanu wyjściowego.
|
Prostownik uda będzie oceniany za pomocą badania ultrasonograficznego.
Zostanie zobrazowany brzuch mięśnia i na podstawie tego obrazu zostanie obliczone pole przekroju poprzecznego (cm2).
|
Skanowania będą wykonywane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach od stanu wyjściowego.
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Testy wytrzymałościowe zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu badania.
|
Siła mięśni górnej części ciała będzie oceniana za pomocą dynamometrii uścisku dłoni, a wartość będzie rejestrowana w kilogramach.
|
Testy wytrzymałościowe zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu badania.
|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Testy wytrzymałościowe zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu badania.
|
Siła mięśni dolnej części ciała będzie oceniana na maszynie do oporowego wyprostu kolan w pozycji siedzącej, a najwyższa uzyskana wartość będzie rejestrowana w kilogramach.
|
Testy wytrzymałościowe zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu badania.
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Badania funkcji mięśni będą przeprowadzane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu.
|
Funkcja mięśni zostanie oceniona za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej.
Bateria ta obejmuje pomiary prędkości chodu, siły/funkcjonalności kończyn dolnych i równowagi.
Wynik wszystkich testów jest sumowany w celu uzyskania całkowitego wyniku, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję mięśni.
|
Badania funkcji mięśni będą przeprowadzane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu.
|
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Badania funkcji mięśni będą przeprowadzane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu.
|
Funkcja mięśni zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go.
Test ten ocenia mobilność i równowagę.
Rejestrowany jest czas potrzebny do pełnego stania, przejścia 3 metrów, a następnie powrotu do siadania, a krótszy czas wskazuje na lepszą funkcjonalność.
|
Badania funkcji mięśni będą przeprowadzane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu.
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Badania funkcji mięśni będą przeprowadzane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu.
|
Funkcja mięśni zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Test ten ocenia wytrzymałość i wydolność tlenową.
Rejestrowany jest całkowity dystans przebyty w ciągu 6 minut, a wyższy wynik oznacza większą wydolność tlenową.
|
Badania funkcji mięśni będą przeprowadzane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu.
|
|
Zawartość aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Badania krwi zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
|
Zawartość aminokwasów w osoczu krwi (μmol/l) będzie oceniana we wszystkich punktach czasowych za pomocą spektrometrii mas metodą chromatografii cieczowej.
|
Badania krwi zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Zawartość hormonów steroidowych w surowicy
Ramy czasowe: Badania krwi zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
|
Zawartość hormonów steroidowych w surowicy krwi (ng/ml) będzie oceniana we wszystkich punktach czasowych za pomocą spektrometrii mas metodą chromatografii cieczowej.
|
Badania krwi zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Zawartość witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: Badania krwi zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
|
Zawartość witaminy D w surowicy krwi (ng/ml) będzie oceniana we wszystkich punktach czasowych za pomocą spektrometrii mas metodą chromatografii cieczowej.
|
Badania krwi zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po rozpoczęciu leczenia.
|
|
Przypomnienie diety
Ramy czasowe: 24-godzinne testy przypominające o diecie zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po punkcie wyjściowym.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie swojego spożycia w ciągu ostatnich 24 godzin, aby określić spożycie kalorii.
|
24-godzinne testy przypominające o diecie zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po punkcie wyjściowym.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24-godzinne testy przypominające o diecie zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po punkcie wyjściowym.
|
Nawyki związane z aktywnością fizyczną będą oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (wersja skrócona).
Czas spędzony na siedzeniu, chodzeniu i ćwiczeniach o różnej intensywności będzie rejestrowany w dniach i godzinach.
|
24-godzinne testy przypominające o diecie zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po punkcie wyjściowym.
|
|
Sprawność fizyczna, wsparcie społeczne i interakcja, ból, zdrowie i nastrój (jakość życia – specyficzne dla reumatoidalnego zapalenia stawów)
Ramy czasowe: Ocena jakości życia zostanie przeprowadzona na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu wyjściowym.
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą uznanego kwestionariusza jakości życia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RAQoL).
Zostanie to ocenione na podstawie serii pytań, które będą wymagały odpowiedzi w skali od 1 (bardzo słabo) do doskonale (10).
|
Ocena jakości życia zostanie przeprowadzona na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu wyjściowym.
|
|
Sprawność fizyczna, lęk, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, interakcje społeczne i ból (jakość życia – PROMIS-29)
Ramy czasowe: Ocena jakości życia zostanie przeprowadzona na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu wyjściowym.
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Systemu Informacji o Zgłaszanych Wynikach Pacjenta (PROMIS-29).
Oceni to sprawność fizyczną, stany lękowe, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do brania udziału w rolach i działaniach społecznych, zakłócenia i intensywność bólu.
Wszystkie odpowiedzi będą udzielane w skali od 1 do 5, z wyjątkiem intensywności bólu, która jest rejestrowana w skali od 1 do 10. Niższe wyniki oznaczają odpowiedzi negatywne, z wyjątkiem pytań dotyczących sprawności fizycznej i natężenia bólu.
|
Ocena jakości życia zostanie przeprowadzona na początku badania oraz po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach i 12 tygodniach po badaniu wyjściowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Theocharis Ispoglou, PhD, Leeds Beckett University
- Krzesło do nauki: Oliver Wilson, PhD, Leeds Beckett University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bonfiglioli KR, de Medeiros Ribeiro AC, Carnieletto AP, Pereira I, Domiciano DS, da Silva HC, Pugliesi A, Pereira LR, Guimaraes MFR, Giorgi RDN, Reis APMG, Brenol CV, Louzada-Junior P, da Cunha Sauma MFL, Radominski SC, da Mota LMH, da Rocha Castelar-Pinheiro G. Extra-articular manifestations of rheumatoid arthritis remain a major challenge: data from a large, multi-centric cohort. Adv Rheumatol. 2023 Jul 26;63(1):34. doi: 10.1186/s42358-023-00318-y.
- Farrow M, Biglands J, Tanner S, Hensor EMA, Buch MH, Emery P, Tan AL. Muscle deterioration due to rheumatoid arthritis: assessment by quantitative MRI and strength testing. Rheumatology (Oxford). 2021 Mar 2;60(3):1216-1225. doi: 10.1093/rheumatology/keaa364.
- Stavropoulos-Kalinoglou A, Metsios GS, Koutedakis Y, Nevill AM, Douglas KM, Jamurtas A, van Zanten JJ, Labib M, Kitas GD. Redefining overweight and obesity in rheumatoid arthritis patients. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1316-21. doi: 10.1136/ard.2006.060319. Epub 2007 Feb 8.
- Efthymiou E, Grammatikopoulou MG, Gkiouras K, Efthymiou G, Zafiriou E, Goulis DG, Sakkas LI, Bogdanos DP. Time to Deal with Rheumatoid Cachexia: Prevalence, Diagnostic Criteria, Treatment Effects and Evidence for Management. Mediterr J Rheumatol. 2022 Sep 30;33(3):271-290. doi: 10.31138/mjr.33.3.271. eCollection 2022 Sep.
- Ollewagen T, Powrie YSL, Myburgh KH, Smith C. Unresolved intramuscular inflammation, not diminished skeletal muscle regenerative capacity, is at the root of rheumatoid cachexia: insights from a rat CIA model. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15119. doi: 10.14814/phy2.15119.
- Masuko K. Rheumatoid cachexia revisited: a metabolic co-morbidity in rheumatoid arthritis. Front Nutr. 2014 Nov 24;1:20. doi: 10.3389/fnut.2014.00020. eCollection 2014.
- Fazzini B, Markl T, Costas C, Blobner M, Schaller SJ, Prowle J, Puthucheary Z, Wackerhage H. The rate and assessment of muscle wasting during critical illness: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):2. doi: 10.1186/s13054-022-04253-0.
- Lemmey AB, Wilkinson TJ, Perkins CM, Nixon LA, Sheikh F, Jones JG, Ahmad YA, O'brien TD. Muscle loss following a single high-dose intramuscular injection of corticosteroids to treat disease flare in patients with rheumatoid arthritis. Eur J Rheumatol. 2018 Sep;5(3):160-164. doi: 10.5152/eurjrheum.2018.17148. Epub 2018 Apr 2.
- Ispoglou T, White H, Preston T, McElhone S, McKenna J, Hind K. Double-blind, placebo-controlled pilot trial of L-Leucine-enriched amino-acid mixtures on body composition and physical performance in men and women aged 65-75 years. Eur J Clin Nutr. 2016 Feb;70(2):182-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.91. Epub 2015 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zanik mięśni
- Zanik
Inne numery identyfikacyjne badania
- 335887
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .