Fonte musculaire et poussées de polyarthrite rhumatoïde
Prévenir la fonte musculaire pendant les poussées de polyarthrite rhumatoïde : un essai contrôlé randomisé
Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) présentent souvent une faible masse musculaire par rapport à leurs homologues en bonne santé. Cela affecte leur mobilité, leur santé globale et leur qualité de vie. Même si une faible masse musculaire dans la PR est reconnue depuis des décennies, elle reste très répandue et on sait très peu de choses sur son développement, sa progression et sa prise en charge potentielle.
Les chercheurs émettent l’hypothèse que les poussées d’activité de la maladie déclenchent des événements aigus de fonte musculaire dus à une inflammation élevée et à une mobilité réduite. Ceci est couramment observé dans les études sur l’alitement et chez les personnes hospitalisées pour diverses raisons. Si cela est vrai pour la RA, cela indiquerait un développement progressif de la RC et permettrait potentiellement une gestion ciblée dans le temps.
Une méthode potentielle pour le gérer consiste à utiliser des suppléments nutritionnels. Plus précisément, une supplémentation en acides aminés (couramment utilisée par les athlètes ou les personnes souhaitant augmenter leur masse musculaire) pendant et peu de temps après une poussée peut contrecarrer une partie de la fonte musculaire et permettre une meilleure mobilité et une meilleure qualité de vie à long terme pour les personnes atteintes de PR.
Cette étude vise à étudier les aspects des changements dans la santé musculaire suite à une poussée de maladie chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) et tester les interventions potentielles pour minimiser ces changements. Les enquêteurs attribueront au hasard les participants à un groupe de soins standard ou de supplémentation nutritionnelle et évalueront les aspects de la composition corporelle, de la santé musculaire, de l'activité de la maladie et de l'inflammation à cinq reprises sur une période de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les aspects des changements dans la santé musculaire suite à une poussée de maladie chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) et tester les interventions potentielles pour minimiser ces changements.
La PR est l’arthrite inflammatoire la plus courante, se manifestant principalement par un gonflement et des douleurs articulaires, limitant la mobilité et conduisant éventuellement à une perte de capacité fonctionnelle. La PR présente également des manifestations extra-articulaires sévères [1], affectant plusieurs tissus de l'organisme, dont les muscles squelettiques [2]. Les personnes atteintes de PR présentent souvent un profil de composition corporelle défavorable par rapport à la population générale, caractérisé par une faible masse musculaire en présence d'un poids global inchangé, voire augmenté [3]. Cette condition, appelée cachexie rhumatoïde, peut toucher jusqu'à 2 personnes sur 3 atteintes de PR et est associée à une maladie active, à une réduction supplémentaire de la mobilité et à une faible qualité de vie [4].
Bien que la cachexie rhumatoïde ait été largement étudiée, le déroulement de son développement, ainsi que les causes potentielles ou les facteurs qui y contribuent sont mal compris. L'inflammation [5] ainsi que des facteurs liés au mode de vie, tels que l'apport énergétique et l'activité physique, peuvent contribuer aux changements observés dans la composition corporelle [6].
Les personnes atteintes de PR connaissent souvent des poussées d’activité de la maladie, où des niveaux élevés d’inflammation provoquent une exagération aiguë des symptômes, conduisant à de très faibles niveaux de mobilité. Ceci est généralement traité par des injections de corticostéroïdes qui réduiront rapidement l’inflammation et permettront au patient de retrouver sa mobilité. Cependant, cette courte période de charge inflammatoire élevée et de faible mobilité peut affecter gravement les caractéristiques musculaires. En effet, les patients gravement malades peuvent perdre jusqu'à 2 % de muscle squelettique par jour au cours de la première semaine d'hospitalisation [7]. Ce déclin rapide de la santé musculaire a été récemment qualifié de sarcopénie aiguë (SA) par le groupe de travail européen sur la sarcopénie et les personnes âgées (EWGSOP) [8]. Par ailleurs, des travaux récents au sein de cette équipe de recherche sont actuellement en cours de révision (Aldrich et al., 2023 en cours de révision) démontrant le déclin rapide de la masse et de la qualité musculaire chez les personnes souffrant de diverses maladies. De plus, les corticostéroïdes eux-mêmes peuvent contribuer davantage à la fonte musculaire dans la PR [9]. Pourtant, les effets aigus des poussées et de leur traitement sur la santé musculaire des personnes atteintes de PR ne sont pas connus.
Une détérioration aiguë de la santé musculaire suite à une poussée peut indiquer un développement progressif de la cachexie rhumatoïde, c'est-à-dire des épisodes de détérioration aiguë qui s'accumulent au fil du temps par étapes plutôt qu'une perte lente et continue - ce qui est la compréhension actuelle du développement de la sarcopénie, l'âge -atrophie musculaire liée. Cela permettrait des interventions ciblées et potentiellement à court terme qui pourraient limiter, voire inverser la détérioration musculaire lors d'une poussée et aider les personnes atteintes de PR à mieux maintenir leur fonctionnalité.
L’exercice, et en particulier les exercices de résistance, est le moyen le plus efficace d’augmenter la masse, la force et la qualité musculaire. Cependant, les personnes pendant et peu de temps après une poussée peuvent ne pas être disposées à s'engager dans une telle intervention. Des complexités supplémentaires liées à l'accouchement en salle de sport ou à domicile, à la familiarisation et à l'exécution en toute sécurité en font une intervention complexe avec une applicabilité potentiellement limitée.
En revanche, la supplémentation nutritionnelle est facilement disponible, relativement bon marché et facile à administrer. Plus précisément, pour la santé musculaire, il a été démontré qu’une supplémentation en acides aminés, et en particulier en leucine, améliore la masse musculaire et la fonction musculaire chez les hommes et les femmes âgés [10]. De plus, des recherches antérieures ont montré que ces suppléments d’acides aminés ne suppriment pas l’appétit, sont bien tolérés et faciles à consommer. Enfin, des données récentes et non publiées de ce laboratoire suggèrent que les concentrations d'acides aminés dans le sang suite à une consommation accompagnée d'un repas restent élevées par rapport au placebo pendant plus de 2 heures. Cela indique que la consommation de deux suppléments par jour fournirait suffisamment d’acides aminés pour induire des effets bénéfiques sur la santé musculaire.
Les objectifs de cette enquête sont donc :
- Comprendre les effets des poussées aiguës de PR sur la santé musculaire
- Évaluer l'efficacité de la supplémentation en acides aminés par rapport aux soins standard pour maintenir la santé musculaire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luke Aldrich, MSc
- Numéro de téléphone: +44 0113 812 5180
- E-mail: L.Aldrich@leedsbeckett.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antonis Stavropoulos-Kalinoglou, PhD
- Numéro de téléphone: +44 01138124298
- E-mail: a.stavropoulos@leedsbeckett.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une poussée de polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- Consultation avec un médecin spécialiste de la PR plus de 7 jours avant
- Allergique aux ingrédients du supplément
- Autres problèmes de santé qui affectent la fonte musculaire ; comme le cancer et la fibromyalgie
- Arthroplastie antérieure antérieure au cours des 6 derniers mois
- Toute personne souffrant de maladies rénales sous-jacentes
- Participe actuellement à d'autres projets de recherche impliquant des traitements, des exercices ou des interventions nutritionnelles pour la polyarthrite rhumatoïde
- Patientes susceptibles d'être enceintes
- Patients incapables de donner leur propre consentement éclairé
- Patients incapables de parler ou de comprendre l’anglais
- Participants ayant un diagnostic de démence ou de maladie d'Alzheimer
- Participants handicapés nécessitant un accès en fauteuil roulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Ce groupe « témoin » recevra des soins standard suite à une poussée de polyarthrite rhumatoïde.
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Expérimental: Supplémentation nutritionnelle
Ce groupe « d'intervention » recevra une intervention de 4 semaines impliquant une consommation deux fois par jour de suppléments d'acides aminés.
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L'intervention dure 4 semaines après la poussée de polyarthrite rhumatoïde.
Cela nécessite une consommation deux fois par jour de suppléments d’acides aminés parallèlement aux repas du petit-déjeuner et du déjeuner.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse tissulaire maigre
Délai: Les analyses auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La composition du corps entier sera évaluée par des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie, ce qui fournira une valeur du tissu maigre (masse musculaire) en kilogrammes.
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Les analyses auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse tissulaire maigre des quadriceps
Délai: Les analyses auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La masse tissulaire maigre des quadriceps sera évaluée par des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie focalisées dans la région du quadriceps.
La masse de tissu maigre dans cette région sera fournie en kilogrammes.
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Les analyses auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Zone transversale du droit fémoral
Délai: Les analyses auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Le droit fémoral sera évalué par échographie.
Le ventre musculaire sera imagé et la surface transversale sera calculée à partir de cette image (cm2).
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Les analyses auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Force de la poignée
Délai: Des tests de force auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La force musculaire du haut du corps sera évaluée par dynamométrie de la poignée et la valeur sera enregistrée en kilogrammes.
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Des tests de force auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Force de l'extenseur du genou
Délai: Des tests de force auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La force musculaire du bas du corps sera évaluée sur un appareil de résistance à l'extension du genou assis et la valeur la plus élevée obtenue sera enregistrée en kilogrammes.
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Des tests de force auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: Des tests de la fonction musculaire auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La fonction musculaire sera évaluée par la Short Physical Performance Battery.
Cette batterie comprend des mesures de la vitesse de marche, de la force/fonctionnalité des membres inférieurs et de l’équilibre.
Le score de tous les tests est combiné pour fournir un score total où un score plus élevé indique une meilleure fonction musculaire.
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Des tests de la fonction musculaire auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Chronométré et c'est parti
Délai: Des tests de la fonction musculaire auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La fonction musculaire sera évaluée par le test Timed Up and Go.
Ce test évalue la mobilité et l'équilibre.
Le temps nécessaire pour se tenir debout, marcher 3 mètres, puis revenir s'asseoir est enregistré et un temps plus court indique une meilleure fonctionnalité.
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Des tests de la fonction musculaire auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Des tests de la fonction musculaire auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La fonction musculaire sera évaluée par le test de marche de 6 minutes.
Ce test évalue l'endurance et la capacité aérobie.
La distance totale parcourue en 6 minutes est enregistrée et un score plus élevé indique une plus grande capacité aérobie.
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Des tests de la fonction musculaire auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Teneur en acides aminés plasmatiques
Délai: Des analyses de sang auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La teneur en acides aminés du plasma sanguin (μmol/L) sera évaluée à tout moment par spectrométrie de masse par chromatographie liquide.
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Des analyses de sang auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Teneur en hormones stéroïdes sériques
Délai: Des analyses de sang auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La teneur en hormones stéroïdes du sérum sanguin (ng/ml) sera évaluée à tout moment par spectrométrie de masse par chromatographie liquide.
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Des analyses de sang auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Teneur en vitamine D du sérum
Délai: Des analyses de sang auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La teneur en vitamine D du sérum sanguin (ng/ml) sera évaluée à tout moment par spectrométrie de masse par chromatographie liquide.
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Des analyses de sang auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Rappel de régime
Délai: Des tests de rappel de régime sur 24 heures auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Les participants seront invités à rappeler leur apport alimentaire au cours des 24 heures précédentes pour déterminer leur apport calorique.
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Des tests de rappel de régime sur 24 heures auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Activité physique
Délai: Des tests de rappel de régime sur 24 heures auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Les habitudes d'activité physique seront évaluées à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (version courte).
Le temps passé assis, marchant et faisant de l'exercice à différentes intensités sera enregistré en jours et en heures.
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Des tests de rappel de régime sur 24 heures auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Capacité physique, soutien et interaction sociaux, douleur, santé et humeur (qualité de vie – spécifique à la polyarthrite rhumatoïde)
Délai: Des évaluations de la qualité de vie auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire établi sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (RAQoL).
Ceci sera évalué à partir d'une série de questions qui nécessiteront des réponses classées de 1 (très mauvais) à excellent (10).
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Des évaluations de la qualité de vie auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Fonction physique, anxiété, dépression, fatigue, troubles du sommeil, interaction sociale et douleur (qualité de vie - PROMIS-29)
Délai: Des évaluations de la qualité de vie auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire du système d'information sur les mesures des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29).
Cela évaluera la fonction physique, l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, l'interférence de la douleur et l'intensité de la douleur.
Toutes les réponses seront sur une échelle de 1 à 5, à l'exception de l'intensité de la douleur qui est enregistrée sur une échelle de 1 à 10. Les scores inférieurs indiquent des réponses négatives, sauf pour les questions concernant la fonction physique et l'intensité de la douleur.
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Des évaluations de la qualité de vie auront lieu au départ et 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Theocharis Ispoglou, PhD, Leeds Beckett University
- Chaise d'étude: Oliver Wilson, PhD, Leeds Beckett University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bonfiglioli KR, de Medeiros Ribeiro AC, Carnieletto AP, Pereira I, Domiciano DS, da Silva HC, Pugliesi A, Pereira LR, Guimaraes MFR, Giorgi RDN, Reis APMG, Brenol CV, Louzada-Junior P, da Cunha Sauma MFL, Radominski SC, da Mota LMH, da Rocha Castelar-Pinheiro G. Extra-articular manifestations of rheumatoid arthritis remain a major challenge: data from a large, multi-centric cohort. Adv Rheumatol. 2023 Jul 26;63(1):34. doi: 10.1186/s42358-023-00318-y.
- Farrow M, Biglands J, Tanner S, Hensor EMA, Buch MH, Emery P, Tan AL. Muscle deterioration due to rheumatoid arthritis: assessment by quantitative MRI and strength testing. Rheumatology (Oxford). 2021 Mar 2;60(3):1216-1225. doi: 10.1093/rheumatology/keaa364.
- Stavropoulos-Kalinoglou A, Metsios GS, Koutedakis Y, Nevill AM, Douglas KM, Jamurtas A, van Zanten JJ, Labib M, Kitas GD. Redefining overweight and obesity in rheumatoid arthritis patients. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1316-21. doi: 10.1136/ard.2006.060319. Epub 2007 Feb 8.
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- Ollewagen T, Powrie YSL, Myburgh KH, Smith C. Unresolved intramuscular inflammation, not diminished skeletal muscle regenerative capacity, is at the root of rheumatoid cachexia: insights from a rat CIA model. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15119. doi: 10.14814/phy2.15119.
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- Ispoglou T, White H, Preston T, McElhone S, McKenna J, Hind K. Double-blind, placebo-controlled pilot trial of L-Leucine-enriched amino-acid mixtures on body composition and physical performance in men and women aged 65-75 years. Eur J Clin Nutr. 2016 Feb;70(2):182-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.91. Epub 2015 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Maladies du système nerveux
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- 335887
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