Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten heikkeneminen ja nivelreuman paheneminen

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Leeds Beckett University

Lihasten hukkaamisen ehkäiseminen nivelreuman pahenemisvaiheiden aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nivelreumaa (RA) sairastavilla ihmisillä on usein alhainen lihasmassa verrattuna terveisiin kollegoihinsa. Tämä vaikuttaa heidän liikkuvuuteen, yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Vaikka nivelreuman alhainen lihasmassa on tunnustettu jo vuosikymmeniä, se on edelleen erittäin yleistä ja sen kehityksestä, etenemisestä ja mahdollisesta hoidosta tiedetään hyvin vähän.

Tutkijat olettavat, että taudin leviäminen laukaisee voimakkaan tulehduksen ja liikkuvuuden heikkenemisen aiheuttamia akuutteja lihasten häviämistä. Tämä havaitaan yleisesti vuodelepotutkimuksissa ja eri syistä sairaalahoidossa olevissa ihmisissä. Jos tämä pätee RA:n kohdalla, se viittaisi RC:n vaiheittaiseen kehittämiseen ja mahdollistaisi sen aikakohdistetun hallinnan.

Mahdollinen tapa hallita sitä on ravintolisien käyttö. Erityisesti aminohappojen lisäravinteet (jota käyttävät yleisesti urheilijat tai ihmiset, jotka haluavat lisätä lihasmassaa) paisun aikana ja pian sen jälkeen voivat estää osan lihasten tuhlautumisesta ja mahdollistaa paremman pitkän aikavälin liikkuvuuden ja elämänlaadun nivelreumaa sairastaville ihmisille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelreumaa (RA) sairastavien ihmisten sairauden puhkeamisen jälkeisiä lihasten terveyteen liittyviä muutoksia ja testata mahdollisia interventioita tällaisten muutosten minimoimiseksi. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti tavalliseen hoito- tai ravintolisäryhmään ja arvioivat kehon koostumuksen, lihasten terveyden, sairauden aktiivisuuden ja tulehduksen näkökohtia viisi kertaa kolmen kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelreumaa (RA) sairastavien ihmisten sairauden puhkeamisen jälkeisiä lihasten terveyteen liittyviä muutoksia ja testata mahdollisia interventioita tällaisten muutosten minimoimiseksi.

RA on yleisin tulehduksellinen niveltulehdus, joka ilmenee pääasiassa nivelten turvotuksena ja kivuna, joka rajoittaa liikkuvuutta ja johtaa lopulta toimintakyvyn menettämiseen. RA:lla on myös vakavia nivelen ulkopuolisia ilmenemismuotoja [1], jotka vaikuttavat useisiin kehon kudoksiin, mukaan lukien luurankolihakset [2]. Nivelreumaa sairastavilla ihmisillä on usein epäsuotuisa kehon koostumus verrattuna yleiseen väestöön, jolle on ominaista alhainen lihasmassa muuttumattomana tai jopa lisääntyneen kokonaispainon ollessa läsnä [3]. Tämä tila, jota kutsutaan nivelreumaan kakeksiaksi, voi vaikuttaa jopa kahteen kolmesta nivelreumapotilaasta ja liittyy aktiiviseen sairauteen, liikkuvuuden heikkenemiseen ja huonoon elämänlaatuun [4].

Vaikka reumakakeksiaa on tutkittu laajasti, sen kehityksen kulkua sekä sen mahdollisia syitä tai tekijöitä ymmärretään huonosti. Tulehdus [5] sekä elämäntapatekijät, kuten energian saanti ja fyysinen aktiivisuus, voivat vaikuttaa havaittuihin kehon koostumuksen muutoksiin [6].

Ihmiset, joilla on nivelreuma, kokevat usein taudin leviämistä, jolloin korkea tulehdustaso aiheuttaa oireiden akuuttia liioittelua, mikä johtaa erittäin alhaiseen liikkuvuuteen. Tätä hoidetaan yleensä kortikosteroidi-injektioilla, jotka vähentävät nopeasti tulehdusta ja mahdollistavat potilaan liikkuvuuden takaisin. Lyhyt korkea tulehduskuormitus ja vähäinen liikkuvuus voivat kuitenkin vaikuttaa akuutisti lihasten ominaisuuksiin. Kriittisesti sairaat potilaat voivat menettää jopa 2 % luurankolihaksista päivässä ensimmäisen sairaalaviikon aikana [7]. Euroopan sarkopeniaa ja iäkkäitä ihmisiä käsittelevä työryhmä (EWGSOP) on kutsunut tätä nopeaa lihasten terveyden heikkenemistä äskettäin nimellä Acute sarkopenia (AS) [8]. Lisäksi tämän tutkimusryhmän viimeaikaista työtä tarkastellaan parhaillaan (Aldrich et al., 2023 tarkastellaan), mikä osoittaa lihasmassan ja laadun nopean heikkenemisen erilaisista sairauksista kärsivillä ihmisillä. Lisäksi kortikosteroidit itse voivat edelleen edistää lihasten kuihtumista nivelreumassa [9]. Kuitenkaan ei tunneta leimahdusten ja niiden hoidon akuutteja vaikutuksia nivelreumaa sairastavien ihmisten lihasten terveyteen.

Akuutti lihasten terveydentilan heikkeneminen leimahduksen jälkeen voi viitata asteittaiseen nivelreuman kakeksian kehittymiseen, toisin sanoen akuuttiin heikkenemiseen, joka kerääntyy ajan mittaan vaiheittain jatkuvan hitaan häviämisen sijaan - mikä on nykyinen käsitys sarkopenian kehittymisestä, iästä. - liittyvä lihasten häviäminen. Tämä mahdollistaisi kohdennetut ja mahdollisesti lyhytaikaiset interventiot, jotka voisivat rajoittaa tai jopa kääntää lihasten heikkenemistä pahenemisen aikana ja auttaa nivelreumaa sairastavia ihmisiä ylläpitämään toimintakykyään paremmin.

Liikunta ja erityisesti vastusharjoitus on tehokkain tapa lisätä lihasmassaa, voimaa ja laatua. Ihmiset soihdun aikana ja pian sen jälkeen eivät kuitenkaan välttämättä ole halukkaita osallistumaan tällaiseen väliintuloon. Ylimääräiset monimutkaiset kuntosali- tai kotitoimituksen, perehtymisen ja turvallisen suorittamisen ympärillä tekevät tästä monimutkaisen toimenpiteen, jonka sovellettavuus on mahdollisesti rajoitettu.

Toisaalta ravintolisät ovat helposti saatavilla, suhteellisen halpoja ja helppoja antaa. Erityisesti lihasten terveydelle aminohappojen lisäyksen ja erityisesti leusiinin on osoitettu parantavan lihasmassaa ja lihasten toimintaa vanhemmilla miehillä ja naisilla [10]. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä aminohappolisät eivät hillitse ruokahalua, ovat hyvin siedettyjä ja helppoja kuluttaa. Lopuksi tämän laboratorion viimeaikaiset julkaisemattomat tiedot viittaavat siihen, että veren aminohappopitoisuudet aterian yhteydessä nauttimisen jälkeen pysyvät kohonneina lumelääkkeeseen verrattuna yli 2 tunnin ajan. Tämä osoittaa, että kahden ravintolisän nauttiminen päivässä tarjoaisi riittävästi aminohappoja saamaan aikaan hyödyllisiä vaikutuksia lihasten terveyteen.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Ymmärtää akuutin nivelreuman vaikutukset lihasten terveyteen
  2. Arvioida aminohappolisän tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon lihasten terveyden ylläpitämisessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreuman puhkeamisen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Konsultaatio nivelreuman lääkärin kanssa yli 7 päivää ennen
  • Allerginen lisäaineosille
  • Muut terveysolosuhteet, jotka vaikuttavat lihasten tuhlautumiseen; kuten syöpä ja fibromyalgia
  • Edellinen nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaikki, joilla on taustalla munuaisvaivoja
  • Osallistun tällä hetkellä muihin tutkimusprojekteihin, jotka sisältävät nivelreuman hoitoja, liikuntaa tai ravitsemustoimenpiteitä
  • Potilaat, jotka voivat olla raskaana
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan omaa tietoista suostumustaan
  • Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu dementia tai Alzheimerin tauti
  • Vammaiset osallistujat, jotka tarvitsevat pääsyn pyörätuolilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä "kontrolli"ryhmä saa tavanomaista hoitoa nivelreuman pahenemisen jälkeen.
Kokeellinen: Ravintolisä
Tämä "interventio"-ryhmä saa 4 viikon hoidon, joka sisältää aminohappolisien kulutuksen kahdesti päivässä.
Interventio kestää 4 viikkoa nivelreuman pahenemisen jälkeen. Se vaatii kaksi kertaa vuorokaudessa aminohappolisien nauttimista aamiais- ja lounasaikojen ohella.
Muut nimet:
  • Aminohappogeeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lean Tissue Mass
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Koko kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriskannauksilla, ja tämä antaa arvon laihalle kudokselle (lihasmassalle) kilogrammoina.
Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään laiha kudosmassa
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Nelipäisen reisilihaksen laiha kudosmassa arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrillä, joka kohdistuu nelipäisen reisilihaksen alueelle. Tämän alueen vähärasvainen kudosmassa ilmoitetaan kilogrammoina.
Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Rectus Femoris poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Rectus femoris arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Lihasvatsa kuvataan ja poikkileikkausala lasketaan tästä kuvasta (cm2).
Skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Voimakokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Ylävartalon lihasvoimaa mitataan kädensijadynamometrialla ja arvo kirjataan kilogrammoina.
Voimakokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Voimakokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Alavartalon lihasvoimaa mitataan istuvalla polven venyttelyvastuslaitteella ja korkein saavutettu arvo kirjataan kilogrammoina.
Voimakokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lihastoimintatestit tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Lihasten toiminta arvioidaan Short Physical Performance Battery -akun avulla. Tämä akku sisältää askelnopeuden, alaraajojen vahvuuden/toiminnallisuuden ja tasapainon mittareita. Kaikkien testien pisteet yhdistetään kokonaispistemääräksi, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lihasten toimintaa.
Lihastoimintatestit tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lihastoimintatestit tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Lihasten toiminta arvioidaan Timed Up and Go -testillä. Tämä testi arvioi liikkuvuutta ja tasapainoa. Seisomiseen, 3 metrin kävelyyn ja sitten istumaan palaamiseen kulunut aika kirjataan ja lyhyempi aika osoittaa parempaa toimivuutta.
Lihastoimintatestit tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lihastoimintatestit tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Lihasten toiminta arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Tämä testi arvioi kestävyyttä ja aerobista suorituskykyä. Kuudessa minuutissa kävelty kokonaismatka kirjataan ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aerobista kapasiteettia.
Lihastoimintatestit tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Plasman aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: Verikokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Veriplasman aminohappopitoisuus (μmol/L) arvioidaan kaikkina aikoina käyttäen nestekromatografiamassaspektrometriaa.
Verikokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Seerumin steroidihormonisisältö
Aikaikkuna: Verikokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Veren seerumin steroidihormonipitoisuus (ng/ml) arvioidaan kaikkina aikoina käyttäen nestekromatografiamassaspektrometriaa.
Verikokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Seerumin D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Verikokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Veren seerumin D-vitamiinipitoisuus (ng/ml) arvioidaan kaikkina aikoina käyttäen nestekromatografiamassaspektrometriaa.
Verikokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Muista ruokavalio
Aikaikkuna: 24 tunnin ruokavalion palautustestit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Osallistujia pyydetään muistamaan edellisen 24 tunnin ruokavaliosaantinsa kalorisaannin määrittämiseksi.
24 tunnin ruokavalion palautustestit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Liikunta
Aikaikkuna: 24 tunnin ruokavalion palautustestit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Liikuntatottumuksia arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla (lyhyt versio). Eri intensiteetillä istumiseen, kävelyyn ja harjoitteluun käytetty aika kirjataan päiviin ja tunteihin.
24 tunnin ruokavalion palautustestit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Fyysiset kyvyt, sosiaalinen tuki ja vuorovaikutus, kipu, terveys ja mieliala (elämänlaatu - nivelreumakohtainen)
Aikaikkuna: Elämänlaadun arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Elämänlaatua arvioidaan vakiintuneen nivelreuma-elämänlaatukyselyn (RAQoL) avulla. Tämä arvioidaan joukosta kysymyksiä, jotka edellyttävät vastauksia arvosta 1 (erittäin huono) erinomaiseen (10).
Elämänlaadun arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Fyysinen toiminta, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, sosiaalinen vuorovaikutus ja kipu (elämänlaatu - PROMIS-29)
Aikaikkuna: Elämänlaadun arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Elämänlaatua arvioidaan PROMIS-29-kyselylomakkeella. Siinä arvioidaan fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan, kivun häiriöitä ja kivun voimakkuutta. Kaikki vastaukset ovat asteikolla 1-5, paitsi kivun voimakkuus, joka kirjataan asteikolla 1-10. Alemmat pisteet osoittavat kielteisiä vastauksia lukuun ottamatta kysymyksiä, jotka koskevat fyysistä toimintaa ja kivun voimakkuutta.
Elämänlaadun arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Theocharis Ispoglou, PhD, Leeds Beckett University
  • Opintojen puheenjohtaja: Oliver Wilson, PhD, Leeds Beckett University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot anonymisoidaan ja säilytetään nykyisen tutkimusryhmän sisällä. Osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa