Pérdida de masa muscular y brotes de artritis reumatoide
Prevención de la atrofia muscular durante los brotes de artritis reumatoide: un ensayo controlado aleatorio
Las personas que viven con artritis reumatoide (AR) a menudo presentan una masa muscular baja en comparación con sus contrapartes sanas. Esto afecta su movilidad, salud general y calidad de vida. Aunque la masa muscular baja en la AR se ha reconocido durante décadas, sigue siendo muy prevalente y se sabe muy poco sobre su desarrollo, progresión y tratamiento potencial.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los brotes de actividad de la enfermedad desencadenan eventos agudos de atrofia muscular debido a la alta inflamación y la movilidad reducida. Esto se observa comúnmente en estudios de reposo en cama y en personas hospitalizadas por diversos motivos. Si esto es cierto para la AR, apuntaría hacia un desarrollo gradual de la RC y potencialmente permitiría una gestión de la misma con objetivos específicos.
Un método potencial para controlarlo es mediante el uso de suplementos nutricionales. Específicamente, la suplementación con aminoácidos (comúnmente utilizada por atletas o personas que desean aumentar la masa muscular) durante y poco después de un brote puede contrarrestar parte del desgaste muscular y permitir una mejor movilidad y calidad de vida a largo plazo para las personas que viven con AR.
Este estudio tiene como objetivo investigar aspectos de los cambios en la salud muscular después de un brote de enfermedad en personas con artritis reumatoide (AR) y probar posibles intervenciones para minimizar dichos cambios. Los investigadores asignarán aleatoriamente a los participantes a un grupo de atención estándar o de suplementación nutricional y evaluarán aspectos de composición corporal, salud muscular, actividad de la enfermedad e inflamación en cinco ocasiones durante un período de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar aspectos de los cambios en la salud muscular después de un brote de enfermedad en personas con artritis reumatoide (AR) y probar posibles intervenciones para minimizar dichos cambios.
La AR es la artritis inflamatoria más común y se manifiesta principalmente como hinchazón y dolor en las articulaciones, lo que limita la movilidad y, finalmente, conduce a la pérdida de la capacidad funcional. La AR también tiene manifestaciones extraarticulares graves [1], que afectan varios tejidos del cuerpo, incluido el músculo esquelético [2]. Las personas que viven con AR a menudo presentan un perfil de composición corporal adverso en comparación con la población general, caracterizado por una masa muscular baja en presencia de un peso general sin cambios o incluso aumentado [3]. Esta afección, denominada caquexia reumatoide, puede afectar hasta a 2 de cada 3 personas con AR y se asocia con enfermedad activa, mayores reducciones de la movilidad y baja calidad de vida [4].
Si bien la caquexia reumatoide se ha estudiado ampliamente, no se comprende bien el curso de su desarrollo, así como sus posibles causas o contribuyentes. La inflamación [5], así como factores del estilo de vida, como la ingesta de energía y la actividad física, pueden contribuir a los cambios observados en la composición corporal [6].
Las personas que viven con AR a menudo experimentan brotes de actividad de la enfermedad, donde los altos niveles de inflamación causan una exageración aguda de los síntomas, lo que lleva a niveles muy bajos de movilidad. Esto comúnmente se trata con inyecciones de corticosteroides que reducirán rápidamente la inflamación y permitirán que el paciente recupere la movilidad. Sin embargo, ese breve período de alta carga inflamatoria y baja movilidad puede afectar de manera aguda las características musculares. De hecho, los pacientes críticamente enfermos pueden perder hasta un 2% de músculo esquelético por día durante la primera semana de hospitalización [7]. Este rápido deterioro de la salud muscular ha sido denominado recientemente sarcopenia aguda (AS) por el grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia y personas mayores (EWGSOP) [8]. Además, actualmente se está revisando un trabajo reciente dentro de este equipo de investigación (Aldrich et al., 2023 en revisión) que demuestra la rápida disminución de la masa y la calidad muscular en personas que padecen diversas enfermedades. Además, los corticosteroides en sí mismos pueden contribuir aún más a la atrofia muscular en la AR [9]. Sin embargo, se desconocen los efectos agudos de los brotes y su tratamiento sobre la salud muscular en personas con AR.
El deterioro agudo de la salud muscular después de un brote puede indicar un desarrollo gradual de caquexia reumatoide, es decir, episodios de deterioro agudo que se acumulan con el tiempo en pasos, en lugar de una pérdida lenta y continua, que es lo que se entiende actualmente sobre el desarrollo de la sarcopenia, la edad. -Atrofia muscular relacionada. Esto permitiría intervenciones específicas y potencialmente a corto plazo que podrían limitar o incluso revertir el deterioro muscular durante un brote y ayudar a las personas con AR a mantener mejor su funcionalidad.
El ejercicio, y en particular el ejercicio de resistencia, es la forma más eficaz de aumentar la masa, la fuerza y la calidad muscular. Sin embargo, es posible que las personas durante y poco después de un brote no estén dispuestas a participar en dicha intervención. Las complejidades adicionales en torno al parto en el gimnasio o en el hogar, la familiarización y la ejecución segura hacen que esta sea una intervención compleja con una aplicabilidad potencialmente limitada.
Por otro lado, los suplementos nutricionales están fácilmente disponibles, son relativamente baratos y fáciles de administrar. Específicamente, para la salud muscular, se ha demostrado que la suplementación con aminoácidos, y particularmente con leucina, mejora la masa muscular y la función muscular en hombres y mujeres mayores [10]. Además, investigaciones anteriores han demostrado que estos suplementos de aminoácidos no suprimen el apetito, son bien tolerados y fáciles de consumir. Finalmente, datos recientes no publicados de este laboratorio sugieren que las concentraciones de aminoácidos en la sangre después del consumo junto con una comida permanecen elevadas en comparación con el placebo durante más de 2 horas. Esto indica que consumir dos suplementos al día proporcionaría suficientes aminoácidos para inducir efectos beneficiosos sobre la salud muscular.
Por tanto, los objetivos de esta investigación son:
- Comprender los efectos de los brotes agudos de AR en la salud muscular
- Evaluar la eficacia de la suplementación con aminoácidos versus la atención estándar para mantener la salud muscular
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luke Aldrich, MSc
- Número de teléfono: +44 0113 812 5180
- Correo electrónico: L.Aldrich@leedsbeckett.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonis Stavropoulos-Kalinoglou, PhD
- Número de teléfono: +44 01138124298
- Correo electrónico: a.stavropoulos@leedsbeckett.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un brote de artritis reumatoide
Criterio de exclusión:
- Consulta con médico AR mayor a 7 días antes
- Alérgico a los ingredientes del suplemento.
- Otras condiciones de salud que afectan la atrofia muscular; como el cáncer y la fibromialgia
- Cirugía de reemplazo articular previa en los últimos 6 meses.
- Cualquier persona con enfermedades renales subyacentes.
- Actualmente participando en otros proyectos de investigación que involucran tratamientos, ejercicio o intervenciones nutricionales para la artritis reumatoide.
- Pacientes que pueden estar embarazadas
- Pacientes que no pueden dar su propio consentimiento informado.
- Pacientes que no pueden hablar o entender inglés.
- Participantes que tengan un diagnóstico de demencia o enfermedad de Alzheimer.
- Participantes discapacitados que requieran acceso en silla de ruedas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo de "control" recibirá atención estándar después de un brote de artritis reumatoide.
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Experimental: Suplementación nutricional
Este grupo de 'intervención' recibirá una intervención de 4 semanas que implicará el consumo de suplementos de aminoácidos dos veces al día.
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La intervención dura 4 semanas después del brote de artritis reumatoide.
Requiere el consumo dos veces al día de suplementos de aminoácidos junto con el desayuno y el almuerzo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa de tejido magro
Periodo de tiempo: Las exploraciones se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La composición de todo el cuerpo se evaluará mediante exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual y esto proporcionará un valor de tejido magro (masa muscular) en kilogramos.
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Las exploraciones se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa de tejido magro del cuádriceps
Periodo de tiempo: Las exploraciones se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La masa de tejido magro del cuádriceps se evaluará mediante exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual centradas en la región del cuádriceps.
La masa de tejido magro en esta región se proporcionará en kilogramos.
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Las exploraciones se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Área transversal del recto femoral
Periodo de tiempo: Las exploraciones se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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El recto femoral se evaluará mediante ecografías.
Se tomarán imágenes del vientre muscular y se calculará el área de la sección transversal a partir de esta imagen (cm2).
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Las exploraciones se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Las pruebas de fuerza se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante dinamometría de agarre manual y el valor se registrará en kilogramos.
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Las pruebas de fuerza se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: Las pruebas de fuerza se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo se evaluará en una máquina de resistencia a la extensión de rodilla sentado y el valor más alto alcanzado se registrará en kilogramos.
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Las pruebas de fuerza se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Las pruebas de función muscular se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La función muscular será evaluada mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico.
Esta batería incluye medidas de velocidad de la marcha, fuerza/funcionalidad de las extremidades inferiores y equilibrio.
La puntuación de todas las pruebas se combina para proporcionar una puntuación total donde una puntuación más alta indica una mejor función muscular.
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Las pruebas de función muscular se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Las pruebas de función muscular se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La función muscular se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go.
Esta prueba evalúa la movilidad y el equilibrio.
Se registra el tiempo necesario para estar completamente de pie, caminar 3 metros y luego volver a sentarse y un tiempo más corto indica una mejor funcionalidad.
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Las pruebas de función muscular se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Las pruebas de función muscular se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La función muscular se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
Esta prueba evalúa la resistencia y la capacidad aeróbica.
Se registra la distancia total caminada en 6 minutos y una puntuación más alta indica mayor capacidad aeróbica.
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Las pruebas de función muscular se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Contenido de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Los análisis de sangre se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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El contenido de aminoácidos del plasma sanguíneo (μmol/L) se evaluará en todos los momentos mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida.
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Los análisis de sangre se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Contenido de hormona esteroide sérica
Periodo de tiempo: Los análisis de sangre se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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El contenido de hormonas esteroides en suero sanguíneo (ng/ml) se evaluará en todos los momentos mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida.
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Los análisis de sangre se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Contenido sérico de vitamina D
Periodo de tiempo: Los análisis de sangre se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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El contenido de vitamina D en suero sanguíneo (ng/ml) se evaluará en todos los momentos mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida.
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Los análisis de sangre se realizarán al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Recordatorio de dieta
Periodo de tiempo: Se realizarán pruebas de recordatorio de la dieta de 24 horas al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Se pedirá a los participantes que recuerden su ingesta dietética durante las 24 horas anteriores para determinar la ingesta de calorías.
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Se realizarán pruebas de recordatorio de la dieta de 24 horas al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Se realizarán pruebas de recordatorio de la dieta de 24 horas al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Los hábitos de actividad física se evaluarán mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (versión corta).
El tiempo pasado sentado, caminando y haciendo ejercicio a diversas intensidades se registrará en días y horas.
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Se realizarán pruebas de recordatorio de la dieta de 24 horas al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Capacidad física, apoyo e interacción social, dolor, salud y estado de ánimo (calidad de vida, específica de la artritis reumatoide)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de calidad de vida se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario establecido de calidad de vida para la artritis reumatoide (RAQoL).
Esto se evaluará a partir de una serie de preguntas que requerirán respuestas clasificadas del 1 (muy pobre) al excelente (10).
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Las evaluaciones de calidad de vida se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Función física, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, interacción social y dolor (calidad de vida - PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de calidad de vida se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario del Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS-29).
Esto evaluará la función física, la ansiedad, la depresión, la fatiga, los trastornos del sueño, la capacidad para participar en roles y actividades sociales, la interferencia del dolor y la intensidad del dolor.
Todas las respuestas estarán en una escala del 1 al 5, excepto la intensidad del dolor, que se registra en una escala del 1 al 10. Las puntuaciones más bajas indican respuestas negativas, excepto en las preguntas sobre la función física y la intensidad del dolor.
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Las evaluaciones de calidad de vida se llevarán a cabo al inicio y 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 12 semanas después del inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Theocharis Ispoglou, PhD, Leeds Beckett University
- Silla de estudio: Oliver Wilson, PhD, Leeds Beckett University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bonfiglioli KR, de Medeiros Ribeiro AC, Carnieletto AP, Pereira I, Domiciano DS, da Silva HC, Pugliesi A, Pereira LR, Guimaraes MFR, Giorgi RDN, Reis APMG, Brenol CV, Louzada-Junior P, da Cunha Sauma MFL, Radominski SC, da Mota LMH, da Rocha Castelar-Pinheiro G. Extra-articular manifestations of rheumatoid arthritis remain a major challenge: data from a large, multi-centric cohort. Adv Rheumatol. 2023 Jul 26;63(1):34. doi: 10.1186/s42358-023-00318-y.
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- Ispoglou T, White H, Preston T, McElhone S, McKenna J, Hind K. Double-blind, placebo-controlled pilot trial of L-Leucine-enriched amino-acid mixtures on body composition and physical performance in men and women aged 65-75 years. Eur J Clin Nutr. 2016 Feb;70(2):182-8. doi: 10.1038/ejcn.2015.91. Epub 2015 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Atrofia Muscular
- Atrofia
Otros números de identificación del estudio
- 335887
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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