슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자의 음악과 주변 소음 제거의 비교 (TKA)
슬관절 전치환술 시 음악과 주변 소음 제거가 수술 후 통증, 불안 및 기능적 결과에 미치는 영향의 비교.
본 임상시험의 목적은 슬관절 전치환술 중 음악과 주변 소음 제거의 효과를 비교하고 환자에게 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 이번 연구에서는 환자의 무릎 기능 점수와 불안 수준에 대한 정보도 수집할 예정이다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
불안을 감소시킬 것으로 예측되는 음악이나 주변 소음을 차단하면 사람들의 불안 수준이 감소합니까? 참가자는 주변 소음의 영향을 어느 정도까지 받나요? 음악이나 주변 소음 차단이 환자의 기능 점수 향상으로 이어지나요?
연구진은 무릎 교체 수술 중 주변 소음 차단, 음악 재생 및 주변 소음에 노출될 3개 그룹의 환자를 대상으로 연구할 예정입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
수술 전후 불안 및 무릎 기능 점수에 대한 질문을 받습니다.
점검과 테스트를 위해 지정된 시간에 임상 검사에 참석하십시오. 결과는 적절한 시기에 평가되고 기록됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
골관절염은 관절 연골의 점진적인 손실을 유발하는 퇴행성 및 진행성 무릎 질환입니다. Harvey 등의 연구에 따르면 관절염의 가장 흔한 형태인 골관절염은 노인들 사이에서 관절 기능 제한의 가장 흔한 원인입니다. 골관절염은 하중을 받는 관절에서 흔히 발생하며 이러한 관절 중 하나가 무릎 관절입니다. Dawson 등의 연구에 따르면 65세 이상의 개인에서 증상이 있는 무릎 및 고관절 골관절염의 비율은 40%로 보고되었습니다. 임질성 관절염(무릎골관절염) 환자의 경우 초기(1~2기)에는 생활습관 개선, 약물치료, 재활 등이 권장되고, 후기(3~4기)에는 슬관절 전치환술이 우선시된다.
정형외과 수술실은 일반적으로 시끄러운 작업 환경으로 알려져 있습니다. 특히 슬관절 전치환술, 고관절 전치환술 등의 관절 수술은 수술 시 사용되는 절단 모터, 해머, 골극 절제술 등으로 인해 소음과 밀접한 관계가 있습니다. 수술 중 이러한 소음은 수술 후 불안 및 운동 시작 지연과 관련이 있을 수 있습니다.
불안으로 인해 활성화되는 교감신경계가 상처치유를 지연시키고, 스트레스 호르몬의 분비로 기능활동의 복귀를 지연시키는 원인이 될 수 있다고 생각됩니다. 최근 몇 년 동안 음악을 의학적 치료로 사용하는 것이 중요해졌습니다. Wu 등의 연구에 따르면. 깨어 있는 개두술을 하는 동안 주변 환경에서 음악이 불안, 맥박수 및 혈압을 감소시키는 것으로 관찰되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye)
- Ankara City Hospital Bilkent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~4기 임질성 관절염 진단을 받은 환자
- 척추마취 환자
- 한쪽 슬관절 치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 남성 환자
- 55세 미만 환자
- 이전에 무릎관절 수술의 병력이 있는 환자
- 류마티스 질환 및 염증성 관절병증의 병력이 있는 것으로 알려진 환자
- 치매 환자
- 정신질환을 앓고 있는 환자
- 정신질환의 병력이 없고 항불안제, 항우울제를 복용하고 있는 환자
- 적극적 흡연의 병력이 있는 환자
- 청력에 문제가 있는 환자
- 문맹 환자
- 전신마취 환자
- 양측 보철물을 장착한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 중 노이즈 캔슬링을 받지 않은 환자
무릎 인공관절 수술 시 소음제거를 받지 않은 환자
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이 환자 그룹에서는 환경의 소음을 방지하기 위한 장치가 사용되지 않았으며 환경의 음악에 노출되지 않았습니다.
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활성 비교기: 수술 중 소음 제거를 받는 환자
무릎 교체 수술 중 소음 제거 기능이 있는 머리 위 귀마개를 사용하여 소음 제거를 받는 환자
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이 환자 그룹에서는 수술 중에 소음 제거만 수행되었으며 환경에서는 음악이 재생되지 않았습니다.
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활성 비교기: 수술 중 음악을 틀고 있는 환자들
수술 중 불안을 줄이는 것으로 밝혀진 음악을 연주한 환자들.
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이 그룹의 환자에서는 주변 소음 제거 기능을 적용하지 않았으며 연구에서 불안을 감소시키는 것으로 입증된 음악을 수술 중에 재생했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 점수 수술 전 및 수술 후
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 6개월
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무릎 사회 점수(Knee Society Score)를 측정하여 환자의 수술 전 및 수술 후 점수를 매깁니다.
최대 100점, 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 무릎 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 6개월
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환자는 수술 전과 수술 후에 Oxford Knee Score를 측정하여 점수를 매깁니다.
옥스퍼드 무릎 점수(Oxford Knee Score)는 무릎 관절성형술 후 통증과 기능적 제한을 평가하는 데 자주 사용되며 0~48(최악에서 최고) 범위의 척도로 사용됩니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 6개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 0-1-6-24-48-72시간, 3주차, 6주차, 3개월차, 6개월차
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통증 시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 유사한 상태의 환자 간 통증 심각도를 0~10 범위의 척도로 비교하는 데 사용됩니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 0-1-6-24-48-72시간, 3주차, 6주차, 3개월차, 6개월차
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약식 36
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
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Short Form 36은 개인이 아닌 일반 인구와 특정 인구를 비교하는 데 특히 유용한 36개 질문을 포함하는 다목적의 짧은 형식 건강 설문조사로, 점수 범위는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 6개월
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상태 특성 불안 목록 STAI FORM TX-1
기간: 수술 전, 수술 후 첫날
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
불안을 진단하고 우울증 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다.
우리는 연구에서 STAI-TX1 State-Trait 척도를 사용했습니다.
점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안이 큰 것과 관련이 있습니다.
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수술 전, 수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Güzelali Özdemir, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu PY, Huang ML, Lee WP, Wang C, Shih WM. Effects of music listening on anxiety and physiological responses in patients undergoing awake craniotomy. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:56-60. doi: 10.1016/j.ctim.2017.03.007. Epub 2017 Mar 31.
- Dawson J, Linsell L, Zondervan K, Rose P, Randall T, Carr A, Fitzpatrick R. Epidemiology of hip and knee pain and its impact on overall health status in older adults. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):497-504. doi: 10.1093/rheumatology/keh086. Epub 2004 Feb 3.
- Tran BW, Nowrouz MY, Dhillon SK, Xie KK, Breslin KM, Golladay GJ. The Impact of Music and Noise-Cancellation on Sedation Requirements During Total Knee Replacement: A Randomized Controlled Trial. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2020 Mar 4;11:2151459320910844. doi: 10.1177/2151459320910844. eCollection 2020.
- Harvey WF, Hunter DJ. The role of analgesics and intra-articular injections in disease management. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):777-88. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.006.
- Skaugen P. Bacillus Calmette-Guerin therapy for bladder carcinoma in situ: use in a clinical setting. Urol Nurs. 1997 Jun;17(2):69-71. No abstract available.
- Laine C, Markson LE, Fanning TR, Turner BJ. Relationship between ambulatory care accessibility and hospitalization for persons with advanced HIV disease. J Health Care Poor Underserved. 1999 Aug;10(3):313-27. doi: 10.1353/hpu.2010.0633.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- TABED 1-24-81
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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