接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者中音乐和环境噪音消除的比较 (TKA)
比较音乐和环境噪音消除对全膝关节置换术术后疼痛、焦虑和功能结果的影响。
该临床试验的目的是比较全膝关节置换术期间音乐和环境噪声消除的效果，并分析对患者的影响。 该研究还将收集有关患者膝关节功能评分和焦虑水平的信息。 需要回答的主要问题如下：
预计可以减少焦虑的音乐或环境噪音的阻挡是否会降低人们的焦虑水平？ 参与者在多大程度上受到环境噪音的影响？ 音乐或环境噪音阻断是否会导致患者功能评分的改善？
研究人员将与 3 组患者一起工作，这些患者在膝关节置换手术期间将暴露于环境噪声阻挡、音乐播放和环境噪声中。
参与者将执行以下操作：
询问有关手术前后的焦虑和膝关节功能评分的问题。
在指定时间参加临床检查以进行检查和测试。 将在适当的时间评估和记录结果。
研究概览
详细说明
骨关节炎是一种退行性、进行性膝关节疾病，会导致关节软骨逐渐丧失。 根据 Harvey 等人的研究，骨关节炎是最常见的关节炎形式，也是老年人关节功能受限的最常见原因。 骨关节炎常见于承重关节，膝关节就是其中之一。 根据 Dawson 等人的一项研究，65 岁以上个体中，有症状的膝关节和髋关节骨关节炎的发生率为 40%。 对于膝关节病（膝骨关节炎）患者，建议在早期（第1-2阶段）改变生活方式、药物治疗和康复，而在后期（第3-4阶段）则需要进行全膝关节置换术。
骨科手术手术室通常被认为是嘈杂的工作环境。 尤其是全膝关节置换术、全髋关节置换术等关节手术，由于手术过程中使用的切割电机、锤子和骨赘切除手术，与噪声有着密切的关系。 手术期间的这种噪音可能与术后的焦虑和运动延迟有关。
人们认为，由于焦虑而激活的交感神经系统可能会导致伤口愈合延迟，并随着应激激素的释放而延迟功能活动的恢复。 近年来，音乐作为一种医疗手段的应用越来越重要。 根据吴等人的研究。据观察，清醒开颅手术期间环境中的音乐可以降低焦虑、脉搏率和血压。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）
- Ankara City Hospital Bilkent
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为 3-4 期膝关节病的患者
- 脊椎麻醉下的患者
- 接受单侧膝关节置换术的患者
排除标准：
- 男性患者
- 55岁以下患者
- 有膝关节手术史的患者
- 有已知风湿病和炎症性关节病病史的患者
- 痴呆症患者
- 患有精神疾病的患者
- 服用抗焦虑和抗抑郁药物且无任何精神疾病史的患者
- 有主动吸烟史的患者
- 有听力问题的患者
- 文盲患者
- 全身麻醉下的患者
- 双侧假体患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手术期间未接受噪音消除的患者
膝关节置换手术期间未接受噪音消除的患者
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在这组患者中，没有使用任何设备来防止环境中的噪音，并且他们没有接触环境中的任何音乐。
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有源比较器：手术期间接受噪音消除的患者
在膝关节置换手术期间，患者借助具有降噪功能的头戴式耳罩进行降噪
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这组患者在手术过程中只进行了降噪，但环境中没有播放音乐。
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有源比较器：手术期间播放音乐的患者
播放已被证明可以减轻手术期间焦虑的音乐的患者。
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在这组患者中，没有应用环境噪音消除，而是在手术期间播放了研究证明可以减轻焦虑的音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节协会评分术前和术后
大体时间：术前、术后第3、6个月
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术前和术后将通过测量膝关节协会评分对患者进行评分。
满分100分，分数越高，成绩越好。
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术前、术后第3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛津膝关节评分
大体时间：术前、术后第3、6个月
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术前和术后将通过测量牛津膝关节评分对患者进行评分。
牛津膝关节评分经常用于评估膝关节置换术后的疼痛和功能限制，评分范围从 0 到 48（最差到最好）
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术前、术后第3、6个月
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视觉模拟量表
大体时间：术后0-1-6-24-48-72小时，第3周，第6周，第3个月，第6个月
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疼痛视觉模拟量表是疼痛强度的一维测量，用于记录患者的疼痛进展，或比较具有类似情况的患者之间的疼痛严重程度，其范围为 0 至 10。
0分表示无痛，10分表示最痛
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术后0-1-6-24-48-72小时，第3周，第6周，第3个月，第6个月
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简式 36
大体时间：术前、术后第6个月
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简短表格 36 是一项多用途、简短形式的健康调查，包括 36 个问题，对于比较一般和特定人群而不是个人特别有用，得分范围为 0 到 100。
分数越高表明健康状况越好。
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术前、术后第6个月
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状态特质焦虑量表 STAI FORM TX-1
大体时间：术前、术后第一天
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状态-特质焦虑量表（STAI）是一种广泛使用的特质和状态焦虑测量方法。
它可用于临床环境中诊断焦虑并将其与抑郁综合征区分开来。
我们在研究中使用了 STAI-TX1 状态特质量表。
分数范围为 20 至 80，分数越高，焦虑程度越高。
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术前、术后第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Güzelali Özdemir、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wu PY, Huang ML, Lee WP, Wang C, Shih WM. Effects of music listening on anxiety and physiological responses in patients undergoing awake craniotomy. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:56-60. doi: 10.1016/j.ctim.2017.03.007. Epub 2017 Mar 31.
- Dawson J, Linsell L, Zondervan K, Rose P, Randall T, Carr A, Fitzpatrick R. Epidemiology of hip and knee pain and its impact on overall health status in older adults. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):497-504. doi: 10.1093/rheumatology/keh086. Epub 2004 Feb 3.
- Tran BW, Nowrouz MY, Dhillon SK, Xie KK, Breslin KM, Golladay GJ. The Impact of Music and Noise-Cancellation on Sedation Requirements During Total Knee Replacement: A Randomized Controlled Trial. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2020 Mar 4;11:2151459320910844. doi: 10.1177/2151459320910844. eCollection 2020.
- Harvey WF, Hunter DJ. The role of analgesics and intra-articular injections in disease management. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):777-88. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.006.
- Skaugen P. Bacillus Calmette-Guerin therapy for bladder carcinoma in situ: use in a clinical setting. Urol Nurs. 1997 Jun;17(2):69-71. No abstract available.
- Laine C, Markson LE, Fanning TR, Turner BJ. Relationship between ambulatory care accessibility and hospitalization for persons with advanced HIV disease. J Health Care Poor Underserved. 1999 Aug;10(3):313-27. doi: 10.1353/hpu.2010.0633.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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