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ARF 생존자에 대한 양자적 기대 조사(IDEAS) (IDEAS)

2026년 2월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
이 관찰 연구의 목적은 급성 호흡 부전(ARF)에서 살아남은 성인과 집으로 돌아온 후 ARF 생존자를 지원하는 사람들(대개 가족)이 회복의 첫 6개월에 대해 어떻게 생각하는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 ARF 후 회복 과정에 대한 기대가 생존자와 생존자의 치료 파트너 모두의 정신 건강 증상과 연관되어 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 연구 참가자는 6개월에 걸쳐 3개의 설문조사를 완료하게 됩니다. 이 설문조사는 참가자의 미래 기대, 감정, 기분에 대해 질문합니다. 설문조사는 온라인, 전화 또는 서면으로 완료할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ARF 생존자에 대한 쌍방 기대 조사(IDEAS) 코호트 연구의 중요한 목표는 ARF 생존자에 대한 기대가 쌍방 정신 건강 증상 및 쌍방 대처와 어떻게 관련되어 있는지 알아보는 것입니다. 구체적으로 연구 목표는 다음과 같습니다.

  • 목표 1: 급성 호흡 부전(ARF) 후 건강 기대와 자기 효능이 생존자-치료 파트너 쌍의 정신 건강 결과와 연관되어 있는지 확인합니다.
  • 목표 2: 생존자-치료 파트너 쌍 내에서 일치하는 기대가 더 나은 쌍방 대처(1차 결과) 및 탐색적 2차 결과와 연관되어 있는지 평가합니다.

쌍방 대처라는 용어는 두 사람이 질병 관련 스트레스 요인을 관리할 때 두 사람이 상호 작용하는 방식을 나타냅니다. 공유 평가라고도 하는 쌍방 내 일치 기대는 쌍방의 두 구성원이 "같은 페이지에" 있다는 것을 의미하며 더 나은 쌍방 대처 행동으로 이어질 것으로 가정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Omar R Valentin
  • 전화번호: 410-502-2140
  • 이메일: ovalent1@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구팀은 메릴랜드 주 볼티모어에 있는 존스 홉킨스 병원과 베이뷰 메디컬 센터의 중환자실에서 ARF 치료를 받은 성인을 등록할 예정입니다.

설명

환자 포함 기준:

  • ≥18세

  • ARF의 연구 정의를 충족합니다.

    • 이 연구에서는 ARF를 다음 3가지 중 1가지를 충족하는 것으로 정의합니다.

      1. 기관내관을 통한 기계적 환기 ≥24시간 연속 또는
      2. 비침습적 환기(CPAP, BiPAP) 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 기타 안정적인 사용을 위한 것이 아닌 연속 24시간 이상 또는
      3. 흡기 산소 비율(FIO2)≥.5이고 유속이 ≥24시간 동안 분당 리터(LPM) 이상인 고유량 비강 캐뉼라.
    • 1시간 이하의 비정기적 휴식 시간은 연속 시간 계산에서 공제되지 않습니다. 정신 상태 또는 기도 폐쇄로 인해 삽관된 환자는 동시 ARF가 없는 한 자격이 없습니다.
  • 병원에서 생존하여 집으로 퇴원
  • 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽습니다.
  • 최소 향후 6개월 동안 1차 진료 파트너 역할을 할 것으로 예상되는 성인을 식별합니다.

환자 제외 기준:

  • 기존 인지 장애(IQ-CODE >3.6)
  • 퇴원 시 의료기관에 거주
  • 호스피스 치료를 받거나 기대 수명이 6개월 미만인 경우
  • 노숙자 또는 최근 정신병 병력

케어 파트너 포함 기준:

  • ≥18세
  • 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽습니다.

간병 파트너 제외 기준:

  • 기존 인지 장애(IQ-CODE >3.6)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ARF 생존자 관리 파트너 Dyads
이 연구에서는 235명의 성인 ARF 생존자와 치료 파트너를 모집할 것입니다. "간호 파트너"라는 용어는 개인(예: 가족이나 친구) 집에서 생존자를 지원합니다.
다른: 퇴원 후 6개월 후 ARF 생존자의 인지된 건강에 대한 두 사람의 기대
Dyad 구성원의 기대치는 EQ-5D-VAS와 유사하게 0~100 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기준선 및 3개월 후속 평가에서 수집됩니다.
다른: 자기효능감
두 쌍의 구성원 모두의 자기 효능감은 일반화된 자기 효능 척도(GSE)를 사용하여 3개월 및 6개월 후속 평가에서 평가됩니다. GSE에는 4점 척도로 채점되는 10개 항목이 있습니다. 미국 성인 인구 기준을 이용할 수 있습니다.
다른: 퇴원 후 6개월 ARF 생존자의 건강에 대한 일치된 기대/공동 평가
Dyad 구성원의 기대치는 EQ-5D-VAS와 유사하게 0~100 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기준선 및 3개월 후속 평가에서 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가한 불안 및 우울증의 증상
기간: ARF 생존자의 중환자실 퇴원 후 3개월 및 6개월
등록된 두 쌍의 구성원 모두의 불안 및 우울증 증상은 HADS를 사용하여 3개월 및 6개월 후속 평가에서 평가됩니다. HADS에는 14개의 항목이 있습니다. 불안과 우울증 하위 척도의 점수 범위는 0~21점이며, 점수 ≥8은 임상적으로 중요한 증상을 반영합니다.
ARF 생존자의 중환자실 퇴원 후 3개월 및 6개월
DCI(Dyadic Coping Inventory)에 의해 평가된 Dyadic 대처
기간: ARF 생존자의 중환자실 퇴원 후 3개월 및 6개월
Dyadic 대처는 DCI(Dyadic Coping Inventory)를 사용하여 3개월 및 6개월 평가로 평가됩니다. DCI에는 두 쌍의 구성원이 답변할 37개 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1("매우 드물게")부터 5("매우 자주")까지 5점 척도로 평가되며, 총 DCI 점수는 음수가 입력된 항목을 역코딩한 후 항목 1부터 35까지의 합계입니다. DCI 총점 < 111은 평균 쌍대 대처를 반영하고, 111-145 사이의 DCI는 정상적인 쌍대 대처를 반영하며, DCI 총점 > 145는 평균 쌍대 대처 이상을 반영합니다.
ARF 생존자의 중환자실 퇴원 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사건의 영향 척도 개정(IES-R)으로 측정된 외상후 스트레스 증상
기간: ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월
등록된 두 쌍의 구성원 모두의 외상후 스트레스 증상은 IES-R로 측정됩니다. IES-R에는 22개 항목, 총 원시 점수 범위 0-88, 침입, 회피 및 과각성에 대한 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 외상후 스트레스 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월
사회적 고립 점수로 측정된 사회적 고립
기간: ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월
등록된 두 구성원 모두가 경험하는 사회적 고립은 NHATS(National Health and Aging Trends Study)를 위해 Pohl과 동료들이 개발한 사회적 고립 점수로 측정됩니다. 점수는 5개 질문에 대한 응답에서 파생되며 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 격리 정도가 높은 것을 나타냅니다.
ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월
유럽 ​​삶의 질 5영역 5단계 설문지(EQ-5D-5L)로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월
ARF 생존자의 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L로 측정됩니다. EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증, 자기 평가 건강을 다루는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 지수 값은 처음 5개 차원에 대해 계산되며 음수 값은 죽음보다 더 나쁜 상태를 나타내고 1.0은 완벽한 건강을 나타내는 미국 기반 지수 값으로 변환됩니다. 자가 평가 건강은 0~100점으로 평가되며, 값이 높을수록 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다. 인구 기준을 사용할 수 있습니다.
ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월
정성적 질문으로 평가된 금융 독성
기간: ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월
재정적 독성은 두 쌍의 쌍방 구성원에게 지표 입원 이후 12가지 재정적 어려움 지표를 경험했는지 여부를 질문하여 평가됩니다. 이 지표 목록은 이전에 COVID-19로 인해 입원한 사람들을 대상으로 동료 검토를 거친 2개의 전향적 코호트 연구에서 사용되었습니다.
ARF 생존자의 퇴원 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Ann M Parker, MD, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00429340
  • R01HL163660 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터세트와 출판물의 기본 지원 정보는 최초 출판일 또는 그 이전에 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판일 또는 그 이전.

IPD 공유 액세스 기준

JHRDR에서 유지 관리하는 데이터 세트와 관련 메타데이터 및 문서는 JHRDR(Johns Hopkins Data Services)에서 생성한 DOI(디지털 객체 식별자)를 통해 검색하고 식별할 수 있습니다. JHRDR에 보관된 연구 데이터는 연구 커뮤니티에서 영구적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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