Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARF Survivorshipin dyadisten odotusten tutkiminen (IDEAS) (IDEAS)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka akuutista hengitysvajauksesta (ARF) selviytyneet aikuiset ja ihmiset (yleensä perhe), jotka tukevat ARF-eloonjääneitä kotiin palattuaan, ajattelevat ensimmäisten 6 kuukauden toipumisesta. Tutkimuksella pyritään selvittämään, liittyvätkö odotukset ARF:n jälkeisestä toipumisprosessista mielenterveysoireisiin sekä selviytyneillä että heidän hoitokumppaneilla. Tutkimukseen osallistujat täyttävät 3 kyselyä 6 kuukauden aikana. Näissä kyselyissä kysytään osallistujien tulevaisuuden odotuksista, tunteista ja mielialasta. Kyselyt voidaan täyttää verkossa, puhelimitse tai paperilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Investigating Dyadic Expectations about ARF Survivorship (IDEAS) -kohorttitutkimuksen yleistavoitteena on oppia, kuinka ARF-eloonjäämistä koskevat odotukset liittyvät dyadisiin mielenterveysoireisiin ja dyadiseen selviytymiseen. Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Tavoite 1: Selvittää, liittyvätkö terveydelliset odotukset ja itsetehokkuus akuutin hengitysvajauksen (ARF) jälkeen mielenterveystuloksiin selviytyneiden hoitokumppanien dyadeissa.
  • Tavoite 2: Arvioida, liittyvätkö samanlaiset odotukset perhehoidon kumppanidiadien parempaan dyadiseen selviytymiseen (ensisijainen tulos) ja tutkiviin toissijaisiin tuloksiin.

Termi dyadinen selviytyminen viittaa tapoihin, joilla kaksi ihmistä ovat vuorovaikutuksessa, kun pari hallitsee sairauteen liittyviä stressitekijöitä. Samanlaiset odotukset dyadeissa, joita kutsutaan myös yhteiseksi arvioinniksi, viittaavat siihen, että dyadin molemmat jäsenet ovat "samalla sivulla", ja sen oletetaan johtavan parempaan dyadiseen selviytymiskäyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

235

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Omar R Valentin
  • Puhelinnumero: 410-502-2140
  • Sähköposti: ovalent1@jh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä ottaa mukaan aikuiset, joita hoidettiin ARF:n vuoksi teho-osastoilla Johns Hopkins Hospitalissa ja Bayview Medical Centerissä Baltimoressa, Marylandissa.

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha

  • Täyttää ARF:n tutkimuksen määritelmän:

    • Tutkimus määrittelee ARF:n täyttämään 1 seuraavista kolmesta:

      1. Mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta ≥ 24 tuntia peräkkäin TAI
      2. Non-invasiivinen ventilaatio (CPAP, BiPAP) ≥24 peräkkäistä tuntia, joka ei ole obstruktiivista uniapneaa tai muuta vakaata käyttöä TAI
      3. Suuren virtauksen nenäkanyyli, jossa sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) ≥,5 ja virtausnopeus ≥ litraa minuutissa (LPM) ≥ 24 peräkkäisen tunnin ajan.
    • Satunnaisia ​​≤ 1 tunnin lepoaikoja ei vähennetä peräkkäisten tuntien laskennassa. Potilaat, jotka on intuboitu henkisen tilan tai hengitysteiden tukkeuman vuoksi, eivät ole tukikelpoisia, elleivät heillä ole samanaikaisesti ARF.
  • Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
  • Puhuu tai lukee englantia tai espanjaa
  • Tunnistaa aikuisen, jonka odotetaan toimivan ensihoidon kumppanina vähintään seuraavat 6 kuukautta.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kognitiivinen vajaatoiminta (IQ-CODE >3,6)
  • Asuu sairaanhoitolaitoksessa sairaalasta poistuttaessa
  • Saattohoitoa tai elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Asunnottomuus tai lähihistoria psykoosista

Hoitokumppanin osallistumiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • Puhuu tai lukee englantia tai espanjaa

Hoitokumppanin poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kognitiivinen vajaatoiminta (IQ-CODE >3,6)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARF Survivor-Care Partner Dyads
Tutkimukseen otetaan mukaan 235 aikuisten ARF-eloonjääneiden ja hoitokumppaneiden diadia. Termi "huoltokumppani" viittaa yksilöön (esim. perheenjäsen tai ystävä), joka tukee perhettä kotona.
Muut: Dyadiset odotukset ARF:stä selviytyneen terveydestä kuuden kuukauden kuluttua sairaalasta
Dyadin jäsenten odotukset kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seuranta-arvioinneissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 - 100, joka on samanlainen kuin EQ-5D-VAS.
Muut: Itsetehokkuus
Molempien dyadin jäsenten itsetehokkuus arvioidaan 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneilla käyttäen yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE). GSE:ssä on 10 kohtaa, jotka on pisteytetty 4 pisteen asteikolla. Yhdysvaltain aikuisväestön normit ovat saatavilla.
Muut: Vastaavat odotukset / yhteinen arvio ARF:stä selviytyneen terveydestä 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Dyadin jäsenten odotukset kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seuranta-arvioinneissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 - 100, joka on samanlainen kuin EQ-5D-VAS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet molemmilla ilmoittautuneiden dyadien jäsenillä arvioidaan 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa HADS:n avulla. HADSissa on 14 tuotetta. Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja pisteet ≥ 8 kuvastavat kliinisesti merkittäviä oireita.
3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Dyadic Coping Inventory (DCI) -arvioinnit
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Dyadista selviytymistä arvioidaan 3 ja 6 kuukauden arvioinneilla DCI:n (Dyadic Coping Inventory) avulla. DCI sisältää 37 kysymystä, joihin molemmat dyadin jäsenet vastaavat. Kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Hyvin harvoin") 5:een ("Hyvin usein"), ja DCI:n kokonaispistemäärä on pisteiden 1 - 35 summa negatiivisesti avattujen kohteiden käänteisen koodauksen jälkeen. Diadisen selviytymisen arvioimiseksi on vahvistettu rajapisteet seuraavasti: DCI:n kokonaispistemäärä < 111 heijastaa keskimääräistä dyadista selviytymistä, DCI välillä 111-145 heijastaa normaalia dyadista selviytymistä ja DCI:n kokonaispistemäärä > 145 heijastaa keskimääräistä dyadista selviytymistä.
3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen teho-osaston kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin oireet mitattuna tapahtumien vaikutuksen asteikkotarkistuksen (IES-R) mukaan
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
IES-R:llä mitataan posttraumaattisen stressin oireet molemmilla ilmoittautuneiden dyadien jäsenillä. IES-R:ssä on 22 kohtaa, kokonaisraakapisteiden vaihteluväli 0–88, sekä ala-asteikot tunkeutumisen, välttämisen ja hyperarousalin osalta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän posttraumaattisen stressin oireita.
3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Sosiaalinen eristäminen sosiaalisen eristyneisyyden pisteellä mitattuna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Molempien ilmoittautuneiden dyadin jäsenten kokemaa sosiaalista eristäytymistä mitataan sosiaalisen eristäytymisen pistemäärällä, jonka Pohl ja kollegansa ovat kehittäneet National Health and Aging Trends Study (NHATS) -tutkimukseen. Pistemäärä on johdettu vastauksista 5 kysymykseen ja vaihtelee välillä 0-6, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa eristäytymistä.
3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna eurooppalaisella 5-tason 5-tason elämänlaatukyselyllä (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
ARF:stä selviytyneen terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L:llä. EQ-5D-5L koostuu kuudesta osasta, jotka koskevat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta, ahdistusta/masennusta ja itsearvioitua terveyttä. Indeksiarvot lasketaan viidelle ensimmäiselle ulottuvuudelle ja muunnetaan yhdysvaltalaiseksi indeksiarvoksi, jossa negatiiviset arvot osoittavat kuolemaa huonompia tiloja ja 1,0 ilmaisee täydellistä terveyttä. Itsearvioitu terveyttä arvioidaan asteikolla 0 - 100, korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä. Väestömäärät ovat saatavilla.
3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Taloudellinen myrkyllisyys kvalitatiivisten kysymysten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Taloudellista myrkyllisyyttä arvioidaan kysymällä molemmilta diadin jäseniltä, ​​onko dyadilla ollut 12 taloudellista vaikeutta osoittavaa indikaattoria indeksisairaalahoidon jälkeen. Tätä indikaattoriluetteloa on aiemmin käytetty kahdessa vertaisarvioidussa kohorttitutkimuksessa ihmisistä, jotka selvisivät sairaalahoidosta COVID-19:n vuoksi.
3 ja 6 kuukautta ARF:stä selviytyneen sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann M Parker, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00429340
  • R01HL163660 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tietojoukot ja julkaisujen taustalla olevat tukitiedot jaetaan alkuperäisen julkaisupäivän aikana tai sitä ennen.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisupäivänä tai sitä ennen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

JHRDR:n ylläpitämät tietojoukot ja niihin liittyvät metatiedot ja dokumentaatio ovat löydettävissä ja tunnistettavissa Johns Hopkins Data Servicesin (JHRDR) luoman digitaalisen objektitunnisteen (DOI) avulla. JHRDR:ään tallennetut tutkimustiedot ovat tutkimusyhteisön käytettävissä ikuisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa