두 가지 유형의 교정 장치 간 구강 건강 관련 삶의 질
2024년 5월 2일 업데이트: Damascus University
경미한 군중 환자의 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 NiTi 스프링 및 기존 고정 장치를 갖춘 수정된 얼라이너 장치의 영향
이 시험에서는 다마스커스 대학 치과대학 교정과의 경미한 과밀화 환자를 치료하게 됩니다. 교정 치료 중 OHIP-14 설문지를 사용하여 기존 고정 장치와 비교하여 NiTi 스프링을 갖춘 수정된 정렬 장치가 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 미치는 영향. 이에 본 연구에서는 교정치료 중 개량형 얼라이너 장치와 기존 고정식 장치를 받은 환자의 OHRQoL 변화를 비교하고자 한다.
두 그룹이 있습니다:
- 실험군: 이 그룹의 환자들은 변형된 정렬 장치를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
- 대조군: 이 그룹의 환자는 기존 고정 장치를 사용하여 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 성인 환자들은 외모에 대한 우려, 긴 치료 시간, 구강 위생 문제로 인해 전통적인 고정식 장치를 선택하지 않습니다.
이 연구의 목적은 새로운 단일 교정 장치가 심리적 웰빙, 심미성 및 기능성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~25세 사이의 환자.
- 클래스 I 부정교합이 있는 하악 치열궁에서 4mm 미만의 가벼운 밀집
- 선천적으로 빠진 치아 또는 발치된 치아 없음(제3대구치 제외)
- 구강 위생이 양호한 환자.
제외 기준:
- 양악 치아치조 돌출.
- 이전 치아교정 치료.
- 심각한 골격 불일치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NiTi 스프링을 갖춘 수정된 정렬 장치
이 그룹의 환자는 NiTi 스프링이 있는 수정된 정렬 장치를 사용하여 치료됩니다.
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수정된 정렬 장치는 최종 위치에 도달할 때까지 사용됩니다.
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활성 비교기: 기존의 고정형 기기
이 그룹의 환자는 기존의 고정 장치를 사용하여 치료됩니다.
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표준 처방을 갖춘 전통적인 고정 장치가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: T0: 교정 치료 시작 직전; T1: 2주 후; T2: 1개월 후; T3: 2개월 후; T4: 치료 후
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두 그룹의 환자는 매 조정 방문 시 완료할 14개 항목(OHIP-14)이 포함된 구강 건강 영향 프로필이라는 설문 조사를 받게 됩니다.
OHIP-14 설문지는 주관적 평가를 통해 개인의 구강 건강, 기능적 안녕, 정서적 안녕, 기대치, 치료에 대한 만족도, 자아의식 등 다양한 측면을 평가합니다.
총점의 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 OHRQoL이 좋지 않음을 의미합니다.
OHIP-14 점수 내의 각 도메인은 0~8점으로 평가되며, 개별 항목은 0~4점을 부여합니다.
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T0: 교정 치료 시작 직전; T1: 2주 후; T2: 1개월 후; T3: 2개월 후; T4: 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 진행에 대한 환자의 만족도
기간: 4~6개월 내로 예상되는 치료 종료 시
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두 그룹의 환자는 치료 진행에 대한 만족도에 대해 한 가지 질문을 받게 됩니다.
이 질문은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 만족도를 기록합니다.
선의 왼쪽 끝은 만족 없음(VAS=0)을 나타내고 오른쪽 끝은 최대 만족(VAS=100)을 나타냅니다.
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4~6개월 내로 예상되는 치료 종료 시
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교정장치의 외관에 대한 환자의 만족도
기간: 4~6개월 내로 예상되는 치료 종료 시
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두 그룹의 환자들에게 교정 장치의 외관에 대한 만족도에 대한 질문을 1개씩 하게 됩니다.
이 질문은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 만족도를 기록합니다.
선의 왼쪽 끝은 만족 없음(VAS=0)을 나타내고 오른쪽 끝은 최대 만족(VAS=100)을 나타냅니다.
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4~6개월 내로 예상되는 치료 종료 시
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치료 결과에 대한 환자의 만족도
기간: 4~6개월 내로 예상되는 치료 종료 시
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두 그룹의 환자는 치료 결과에 대한 만족도에 대해 한 가지 질문을 받게 됩니다.
이 질문은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 만족도를 기록합니다.
선의 왼쪽 끝은 만족 없음(VAS=0)을 나타내고 오른쪽 끝은 최대 만족(VAS=100)을 나타냅니다.
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4~6개월 내로 예상되는 치료 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziad Mohamad Alhafi, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- 연구 책임자: Nada Rajeh, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- 연구 의자: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Azaripour A, Weusmann J, Mahmoodi B, Peppas D, Gerhold-Ay A, Van Noorden CJ, Willershausen B. Braces versus Invisalign(R): gingival parameters and patients' satisfaction during treatment: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2015 Jun 24;15:69. doi: 10.1186/s12903-015-0060-4.
- Zhang B, Huang X, Huo S, Zhang C, Zhao S, Cen X, Zhao Z. Effect of clear aligners on oral health-related quality of life: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):363-370. doi: 10.1111/ocr.12382. Epub 2020 May 13.
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Masood Y, Masood M, Zainul NN, Araby NB, Hussain SF, Newton T. Impact of malocclusion on oral health related quality of life in young people. Health Qual Life Outcomes. 2013 Feb 26;11:25. doi: 10.1186/1477-7525-11-25.
- Feu D, Oliveira BH, Celeste RK, Miguel JA. Influence of orthodontic treatment on adolescents' self-perceptions of esthetics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):743-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.12.025.
- Palomares NB, Celeste RK, Oliveira BH, Miguel JA. How does orthodontic treatment affect young adults' oral health-related quality of life? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):751-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.01.015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Ortho-2-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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