Qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre dois tipos diferentes de aparelhos ortodônticos
2 de maio de 2024 atualizado por: Damascus University
O impacto de um aparelho alinhador modificado com molas de NiTi e aparelhos fixos convencionais na qualidade de vida relacionada à saúde bucal em pacientes com apinhamento leve
Pacientes com apinhamento leve do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco serão tratados neste ensaio. Os efeitos do aparelho alinhador modificado com molas de NiTi na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) em comparação com aparelhos fixos convencionais usando o questionário OHIP-14 durante o tratamento ortodôntico. Assim, este estudo tem como objetivo comparar as alterações na QVRSB entre pacientes que recebem aparelhos alinhadores modificados ou aparelhos fixos convencionais durante o tratamento ortodôntico.
Existem dois grupos:
- Grupo experimental: os pacientes deste grupo serão tratados com aparelho alinhador modificado.
- Grupo controle: os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos convencionais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes adultos não escolhe aparelhos fixos tradicionais devido a preocupações com a aparência, tempo de tratamento prolongado e desafios com a higiene oral.
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto no bem-estar psicológico, na estética e na funcionalidade de um novo aparelho alinhador único.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre (18 - 25) anos.
- Apinhamento leve < 4 mm na arcada dentária inferior com má oclusão classe I
- Nenhum dente perdido ou extraído congenitamente (exceto terceiros molares)
- Pacientes com boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Protrusão dentoalveolar bimaxilar.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Discrepância esquelética grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aparelho alinhador modificado com molas NiTi
Os pacientes deste grupo serão tratados com aparelho alinhador modificado com molas de NiTi.
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O aparelho alinhador modificado será utilizado até que a posição final seja alcançada.
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Comparador Ativo: Aparelhos fixos convencionais
Os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos convencionais.
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Serão utilizados os aparelhos fixos tradicionais com prescrição padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida relacionadas à saúde bucal
Prazo: T0: imediatamente antes do início do tratamento ortodôntico; T1: após duas semanas; T2: após um mês; T3: após dois meses; T4: pós-tratamento
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Os pacientes de ambos os grupos receberão uma pesquisa chamada Oral-Health-Impact-Profile com 14 itens (OHIP-14) para preencher em cada visita de ajuste.
O questionário OHIP-14 avalia vários aspectos da saúde bucal do indivíduo, bem-estar funcional, bem-estar emocional, expectativas e satisfação com o cuidado e senso de identidade por meio de avaliação subjetiva.
A pontuação total pode variar de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando pior QVRSB.
Cada domínio da pontuação do OHIP-14 também é classificado em uma escala de 0 a 8, com itens individuais contribuindo com uma pontuação de 0 a 4.
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T0: imediatamente antes do início do tratamento ortodôntico; T1: após duas semanas; T2: após um mês; T3: após dois meses; T4: pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o andamento do tratamento
Prazo: No final do tratamento, que se espera que ocorra dentro de 4 a 6 meses
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Os pacientes de ambos os grupos responderão a uma pergunta sobre sua satisfação com o progresso do tratamento.
Esta questão registra a satisfação usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma satisfação (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à satisfação máxima (VAS=100).
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No final do tratamento, que se espera que ocorra dentro de 4 a 6 meses
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Satisfação do paciente com a aparência do aparelho ortodôntico
Prazo: No final do tratamento, que se espera que ocorra dentro de 4 a 6 meses
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Os pacientes de ambos os grupos responderão a uma pergunta sobre a satisfação com a aparência do aparelho ortodôntico.
Esta questão registra a satisfação usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma satisfação (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à satisfação máxima (VAS=100).
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No final do tratamento, que se espera que ocorra dentro de 4 a 6 meses
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Satisfação do paciente com os resultados do tratamento
Prazo: No final do tratamento, que se espera que ocorra dentro de 4 a 6 meses
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Os pacientes de ambos os grupos responderão a uma pergunta sobre sua satisfação com os resultados do tratamento.
Esta questão registra a satisfação usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha refere-se a nenhuma satisfação (VAS=0), enquanto a extremidade direita refere-se à satisfação máxima (VAS=100).
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No final do tratamento, que se espera que ocorra dentro de 4 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziad Mohamad Alhafi, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Diretor de estudo: Nada Rajeh, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Cadeira de estudo: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Azaripour A, Weusmann J, Mahmoodi B, Peppas D, Gerhold-Ay A, Van Noorden CJ, Willershausen B. Braces versus Invisalign(R): gingival parameters and patients' satisfaction during treatment: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2015 Jun 24;15:69. doi: 10.1186/s12903-015-0060-4.
- Zhang B, Huang X, Huo S, Zhang C, Zhao S, Cen X, Zhao Z. Effect of clear aligners on oral health-related quality of life: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):363-370. doi: 10.1111/ocr.12382. Epub 2020 May 13.
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Masood Y, Masood M, Zainul NN, Araby NB, Hussain SF, Newton T. Impact of malocclusion on oral health related quality of life in young people. Health Qual Life Outcomes. 2013 Feb 26;11:25. doi: 10.1186/1477-7525-11-25.
- Feu D, Oliveira BH, Celeste RK, Miguel JA. Influence of orthodontic treatment on adolescents' self-perceptions of esthetics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):743-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.12.025.
- Palomares NB, Celeste RK, Oliveira BH, Miguel JA. How does orthodontic treatment affect young adults' oral health-related quality of life? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):751-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.01.015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-2-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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