Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, при использовании двух разных типов ортодонтических аппаратов

2 мая 2024 г. обновлено: Damascus University

Влияние модифицированного капп-аппарата с никель-титановыми пружинами и традиционных несъемных аппаратов на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у пациентов с легкой скученностью

В этом исследовании будут принимать участие пациенты с легкой скученностью зубов из ортодонтического отделения стоматологической школы Университета Дамаска. Влияние модифицированных капп с NiTi-пружинами на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), по сравнению с обычными несъемными аппаратами с использованием опросника OHIP-14 во время ортодонтического лечения. Таким образом, данное исследование направлено на сравнение изменений в OHRQoL у пациентов, получающих модифицированные каппы и обычные несъемные аппараты во время ортодонтического лечения.

Есть две группы:

  1. Экспериментальная группа: пациенты этой группы будут лечиться с использованием модифицированных капп.
  2. Контрольная группа: пациенты этой группы будут лечиться с использованием обычных несъемных аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство взрослых пациентов не выбирают традиционные несъемные аппараты из-за беспокойства по поводу внешнего вида, длительного времени лечения и проблем с гигиеной полости рта. Целью данного исследования было оценить влияние нового аппарата с одним каппами на психологическое благополучие, эстетику и функциональность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от (18 до 25) лет.
  2. Умеренная скученность < 4 мм в нижней зубной дуге с нарушением прикуса I класса.
  3. Отсутствие врожденно отсутствующих или удаленных зубов (за исключением третьих моляров).
  4. Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.

Критерий исключения:

  1. Бимаксиллярное зубоальвеолярное выпячивание.
  2. Предыдущее ортодонтическое лечение.
  3. Сильное несоответствие скелета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированный выравниватель с никель-титановыми пружинами.
Пациенты этой группы будут лечиться с использованием модифицированного элайнера с никельтитановыми пружинами.
Устройство: Модифицированный выравниватель с никель-титановыми пружинами.
Модифицированный элайнер будет использоваться до тех пор, пока не будет достигнуто окончательное положение.
Активный компаратор: Обычные стационарные приборы
Пациенты этой группы будут лечиться с использованием традиционных несъемных аппаратов.
Устройство: Обычные стационарные приборы
Будут использоваться традиционные несъемные аппараты стандартного рецепта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества жизни, связанные со здоровьем полости рта
Временное ограничение: Т0: непосредственно перед началом ортодонтического лечения; Т1: через две недели; Т2: через один месяц; Т3: через два месяца; Т4: пост-лечение
Пациенты в обеих группах получат опросник под названием «Профиль воздействия на здоровье полости рта», состоящий из 14 пунктов (OHIP-14), который необходимо заполнять при каждом корректирующем визите. Анкета OHIP-14 оценивает различные аспекты здоровья полости рта человека, функциональное благополучие, эмоциональное благополучие, ожидания и удовлетворенность уходом, а также самоощущение посредством субъективной оценки. Общий балл может варьироваться от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни OHRQoL. Каждый домен в рамках OHIP-14 также оценивается по шкале от 0 до 8, при этом отдельные элементы дают оценку от 0 до 4.
Т0: непосредственно перед началом ортодонтического лечения; Т1: через две недели; Т2: через один месяц; Т3: через два месяца; Т4: пост-лечение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов ходом лечения
Временное ограничение: По окончании лечения, которое ожидается через 4–6 месяцев.
Пациентам в обеих группах будет задан один вопрос об их удовлетворенности ходом лечения. В этом вопросе удовлетворенность фиксируется с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) шириной 100 мм. Левый конец линии соответствует отсутствию удовлетворения (ВАШ=0), тогда как правый конец соответствует максимальному удовлетворению (ВАШ=100).
По окончании лечения, которое ожидается через 4–6 месяцев.
Удовлетворенность пациентов внешним видом ортодонтического аппарата.
Временное ограничение: По окончании лечения, которое ожидается через 4–6 месяцев.
Пациентам обеих групп будет задан один вопрос об удовлетворенности внешним видом ортодонтического аппарата. В этом вопросе удовлетворенность фиксируется с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) шириной 100 мм. Левый конец линии соответствует отсутствию удовлетворения (ВАШ=0), тогда как правый конец соответствует максимальному удовлетворению (ВАШ=100).
По окончании лечения, которое ожидается через 4–6 месяцев.
Удовлетворенность пациентов результатами лечения
Временное ограничение: По окончании лечения, которое ожидается через 4–6 месяцев.
Пациентам обеих групп будет задан один вопрос об их удовлетворенности результатами лечения. В этом вопросе удовлетворенность фиксируется с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) шириной 100 мм. Левый конец линии соответствует отсутствию удовлетворения (ВАШ=0), тогда как правый конец соответствует максимальному удовлетворению (ВАШ=100).
По окончании лечения, которое ожидается через 4–6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Ziad Mohamad Alhafi, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Директор по исследованиям: Nada Rajeh, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Учебный стул: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-2-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться