Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire entre deux types différents d'appareils orthodontiques
2 mai 2024 mis à jour par: Damascus University
L'impact d'un appareil d'alignement modifié avec des ressorts NiTi et des appareils fixes conventionnels sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients légèrement surpeuplés
Les patients présentant un léger encombrement du département d'orthodontie de l'école dentaire de l'Université de Damas seront traités dans cet essai. Les effets de l'appareil d'alignement modifié avec des ressorts NiTi sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) par rapport aux appareils fixes conventionnels utilisant le questionnaire OHIP-14 pendant le traitement orthodontique. Ainsi, cette étude vise à comparer les changements d'OHRQoL entre les patients recevant des appareils d'alignement modifiés ou des appareils fixes conventionnels pendant un traitement orthodontique.
Il existe deux groupes :
- Groupe expérimental : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'un appareil d'alignement modifié.
- Groupe témoin : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes conventionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La plupart des patients adultes ne choisissent pas les appareils fixes traditionnels en raison de préoccupations liées à l'apparence, de la durée du traitement et des problèmes d'hygiène bucco-dentaire.
Cette étude visait à évaluer l'impact sur le bien-être psychologique, l'esthétique et la fonctionnalité d'un nouvel appareil à aligneur unique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de (18 à 25) ans.
- Léger encombrement < 4 mm au niveau de l'arcade dentaire inférieure avec malocclusion de classe I
- Aucune dent congénitale manquante ou extraite (sauf les troisièmes molaires)
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
- Protrusion dento-alvéolaire bimaxillaire.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Grave divergence squelettique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil d'alignement modifié avec ressorts NiTi
Les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'un appareil d'alignement modifié avec ressorts NiTi.
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L'appareil d'alignement modifié sera utilisé jusqu'à ce que la position finale soit atteinte.
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Comparateur actif: Appareils fixes conventionnels
Les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes conventionnels.
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Les appareils fixes traditionnels avec une prescription standard seront utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: T0 : immédiatement avant le début du traitement orthodontique ; T1 : après deux semaines ; T2 : après un mois ; T3 : après deux mois ; T4 : post-traitement
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Les patients des deux groupes recevront une enquête appelée Oral-Health-Impact-Profile avec 14 éléments (OHIP-14) à remplir à chaque visite d'ajustement.
Le questionnaire OHIP-14 évalue divers aspects de la santé bucco-dentaire, du bien-être fonctionnel, du bien-être émotionnel, des attentes et de la satisfaction à l'égard des soins et de l'estime de soi de l'individu grâce à une évaluation subjective.
Le score total peut varier de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une moins bonne OHRQoL.
Chaque domaine du score OHIP-14 est également noté sur une échelle de 0 à 8, les éléments individuels contribuant à un score de 0 à 4.
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T0 : immédiatement avant le début du traitement orthodontique ; T1 : après deux semaines ; T2 : après un mois ; T3 : après deux mois ; T4 : post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients quant à l'avancement du traitement
Délai: À la fin du traitement, qui devrait intervenir dans un délai de 4 à 6 mois
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Les patients des deux groupes se verront poser une question sur leur satisfaction quant aux progrès du traitement.
Cette question enregistre la satisfaction à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
L'extrémité gauche de la ligne fait référence à l'absence de satisfaction (VAS=0), tandis que l'extrémité droite fait référence à une satisfaction maximale (VAS=100).
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À la fin du traitement, qui devrait intervenir dans un délai de 4 à 6 mois
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Satisfaction des patients quant à l'apparence de l'appareil orthodontique
Délai: À la fin du traitement, qui devrait intervenir dans un délai de 4 à 6 mois
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Les patients des deux groupes se verront poser une question sur la satisfaction quant à l'apparence de l'appareil orthodontique.
Cette question enregistre la satisfaction à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
L'extrémité gauche de la ligne fait référence à l'absence de satisfaction (VAS=0), tandis que l'extrémité droite fait référence à une satisfaction maximale (VAS=100).
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À la fin du traitement, qui devrait intervenir dans un délai de 4 à 6 mois
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Satisfaction des patients quant aux résultats du traitement
Délai: À la fin du traitement, qui devrait intervenir dans un délai de 4 à 6 mois
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Les patients des deux groupes se verront poser une question sur leur satisfaction à l'égard des résultats du traitement.
Cette question enregistre la satisfaction à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
L'extrémité gauche de la ligne fait référence à l'absence de satisfaction (VAS=0), tandis que l'extrémité droite fait référence à une satisfaction maximale (VAS=100).
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À la fin du traitement, qui devrait intervenir dans un délai de 4 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziad Mohamad Alhafi, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Directeur d'études: Nada Rajeh, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Chaise d'étude: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Azaripour A, Weusmann J, Mahmoodi B, Peppas D, Gerhold-Ay A, Van Noorden CJ, Willershausen B. Braces versus Invisalign(R): gingival parameters and patients' satisfaction during treatment: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2015 Jun 24;15:69. doi: 10.1186/s12903-015-0060-4.
- Zhang B, Huang X, Huo S, Zhang C, Zhao S, Cen X, Zhao Z. Effect of clear aligners on oral health-related quality of life: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):363-370. doi: 10.1111/ocr.12382. Epub 2020 May 13.
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Masood Y, Masood M, Zainul NN, Araby NB, Hussain SF, Newton T. Impact of malocclusion on oral health related quality of life in young people. Health Qual Life Outcomes. 2013 Feb 26;11:25. doi: 10.1186/1477-7525-11-25.
- Feu D, Oliveira BH, Celeste RK, Miguel JA. Influence of orthodontic treatment on adolescents' self-perceptions of esthetics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):743-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.12.025.
- Palomares NB, Celeste RK, Oliveira BH, Miguel JA. How does orthodontic treatment affect young adults' oral health-related quality of life? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):751-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.01.015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-2-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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