Calidad de vida relacionada con la salud bucal entre dos tipos diferentes de aparatos de ortodoncia
2 de mayo de 2024 actualizado por: Damascus University
El impacto de un aparato alineador modificado con resortes de NiTi y aparatos fijos convencionales en la calidad de vida relacionada con la salud bucal en pacientes con apiñamiento leve
En este ensayo se tratarán pacientes con apiñamiento leve del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco. Los efectos del aparato alineador modificado con resortes de NiTi sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) en comparación con los aparatos fijos convencionales utilizando el cuestionario OHIP-14 durante el tratamiento de ortodoncia. Entonces, este estudio tiene como objetivo comparar los cambios en la OHRQoL entre pacientes que recibieron aparatos alineadores modificados o aparatos fijos convencionales durante el tratamiento de ortodoncia.
Hay dos grupos:
- Grupo experimental: los pacientes de este grupo serán tratados utilizando un aparato alineador modificado.
- Grupo de control: los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos fijos convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes adultos no eligen los aparatos fijos tradicionales debido a preocupaciones sobre la apariencia, el largo tiempo de tratamiento y los desafíos con la higiene bucal.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto en el bienestar psicológico, la estética y la funcionalidad de un novedoso aparato de alineador único.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre (18 - 25) años.
- Apiñamiento leve < 4 mm en la arcada dental inferior con maloclusión clase I
- No hay dientes extraídos o faltantes congénitos (excepto los terceros molares)
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Protrusión dentoalveolar bimaxilar.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Grave discrepancia esquelética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aparato alineador modificado con resortes de NiTi
Los pacientes de este grupo serán tratados utilizando un aparato alineador modificado con resortes de NiTi.
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El aparato alineador modificado se utilizará hasta lograr la posición final.
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Comparador activo: Aparatos fijos convencionales
Los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos fijos convencionales.
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Se utilizarán los aparatos fijos tradicionales con prescripción estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento de ortodoncia; T1: después de dos semanas; T2: después de un mes; T3: después de dos meses; T4: post-tratamiento
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Los pacientes de ambos grupos recibirán una encuesta llamada Oral-Health-Impact-Profile con 14 ítems (OHIP-14) para completar en cada visita de ajuste.
El cuestionario OHIP-14 evalúa diversos aspectos de la salud bucal, el bienestar funcional, el bienestar emocional, las expectativas y la satisfacción con el cuidado y el sentido de uno mismo del individuo a través de una evaluación subjetiva.
La puntuación total puede variar de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican una peor CVRS.
Cada dominio dentro de la puntuación OHIP-14 también se califica en una escala de 0 a 8, y los elementos individuales contribuyen con una puntuación de 0 a 4.
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T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento de ortodoncia; T1: después de dos semanas; T2: después de un mes; T3: después de dos meses; T4: post-tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con el progreso del tratamiento.
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento, que se espera que ocurra dentro de 4 a 6 meses.
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A los pacientes de ambos grupos se les hará una pregunta sobre su satisfacción con el progreso del tratamiento.
Esta pregunta registra la satisfacción utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea se refiere a ninguna satisfacción (EVA=0), mientras que el extremo derecho se refiere a satisfacción máxima (EVA=100).
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Al final del tratamiento, que se espera que ocurra dentro de 4 a 6 meses.
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Satisfacción del paciente con la apariencia del aparato de ortodoncia.
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento, que se espera que ocurra dentro de 4 a 6 meses.
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A los pacientes de ambos grupos se les hará una pregunta sobre la satisfacción con la apariencia del aparato de ortodoncia.
Esta pregunta registra la satisfacción utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea se refiere a ninguna satisfacción (EVA=0), mientras que el extremo derecho se refiere a satisfacción máxima (EVA=100).
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Al final del tratamiento, que se espera que ocurra dentro de 4 a 6 meses.
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Satisfacción del paciente con los resultados del tratamiento.
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento, que se espera que ocurra dentro de 4 a 6 meses.
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A los pacientes de ambos grupos se les hará una pregunta sobre su satisfacción con los resultados del tratamiento.
Esta pregunta registra la satisfacción utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea se refiere a ninguna satisfacción (EVA=0), mientras que el extremo derecho se refiere a satisfacción máxima (EVA=100).
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Al final del tratamiento, que se espera que ocurra dentro de 4 a 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziad Mohamad Alhafi, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Director de estudio: Nada Rajeh, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Silla de estudio: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Azaripour A, Weusmann J, Mahmoodi B, Peppas D, Gerhold-Ay A, Van Noorden CJ, Willershausen B. Braces versus Invisalign(R): gingival parameters and patients' satisfaction during treatment: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2015 Jun 24;15:69. doi: 10.1186/s12903-015-0060-4.
- Zhang B, Huang X, Huo S, Zhang C, Zhao S, Cen X, Zhao Z. Effect of clear aligners on oral health-related quality of life: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):363-370. doi: 10.1111/ocr.12382. Epub 2020 May 13.
- Zhang M, McGrath C, Hagg U. The impact of malocclusion and its treatment on quality of life: a literature review. Int J Paediatr Dent. 2006 Nov;16(6):381-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00768.x.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Masood Y, Masood M, Zainul NN, Araby NB, Hussain SF, Newton T. Impact of malocclusion on oral health related quality of life in young people. Health Qual Life Outcomes. 2013 Feb 26;11:25. doi: 10.1186/1477-7525-11-25.
- Feu D, Oliveira BH, Celeste RK, Miguel JA. Influence of orthodontic treatment on adolescents' self-perceptions of esthetics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):743-50. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.12.025.
- Palomares NB, Celeste RK, Oliveira BH, Miguel JA. How does orthodontic treatment affect young adults' oral health-related quality of life? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jun;141(6):751-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.01.015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-2-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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