Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu kahden eri tyyppisen oikomishoitolaitteen välillä

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Damascus University

NiTi-jousilla ja tavanomaisilla kiinteillä laitteilla muunnetun kohdistuslaitteen vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on lievää ahtautta

Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on lievää ahtautta Damaskuksen yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoidosta. NiTi-jousilla muunnetun alignner-laitteen vaikutukset suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) verrattuna perinteisiin kiinteisiin laitteisiin, joissa käytetään OHIP-14-kyselylomaketta oikomishoidon aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata OHRQoL:n muutoksia potilaiden välillä, jotka saavat modifioituja aligner-laitteita tai tavanomaisia ​​kiinteitä laitteita oikomishoidon aikana.

Ryhmää on kaksi:

  1. Kokeellinen ryhmä: tämän ryhmän potilaita hoidetaan modifioidulla aligner-laitteella.
  2. Kontrolliryhmä: tämän ryhmän potilaita hoidetaan tavanomaisilla kiinteillä laitteilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat aikuiset potilaat eivät valitse perinteisiä kiinteitä laitteita ulkonäön, pitkien hoitoaikojen ja suuhygieniahaasteiden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden yhden suuntauslaitteen vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin, estetiikkaan ja toimivuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on 18-25 vuotta.
  2. Lievä ahtauma < 4 mm alahammaskaaressa, luokan I epäpuhtaus
  3. Ei synnynnäisesti puuttuvia tai irrotettuja hampaita (paitsi kolmatta poskihampaat)
  4. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bimaksillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema.
  2. Aikaisempi oikomishoito.
  3. Vakava luuston ristiriita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu kohdistuslaite NiTi-jousilla
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan NiTi-jousilla varustetulla Modified alignner -laitteella.
Laite: Muokattu kohdistuslaite NiTi-jousilla
Muokattua kohdistuslaitetta käytetään, kunnes lopullinen asento on saavutettu.
Active Comparator: Perinteiset kiinteät laitteet
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan perinteisillä kiinteillä laitteilla.
Laite: Perinteiset kiinteät laitteet
Käytössä ovat perinteiset kiinteät laitteet vakioreseptillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen oikomishoidon aloittamista; T1: kahden viikon kuluttua; T2: kuukauden kuluttua; T3: kahden kuukauden kuluttua; T4: jälkihoito
Molempien ryhmien potilaat saavat kyselyn nimeltä Oral-Health-Impact-Profile, jossa on 14 kohdetta (OHIP-14), joka täytetään jokaisella säätökäynnillä. OHIP-14-kyselyssä arvioidaan erilaisia ​​näkökohtia yksilön suun terveydestä, toiminnallisesta hyvinvoinnista, henkisestä hyvinvoinnista, odotuksista ja hoitotyytyväisyydestä sekä itsetunteesta subjektiivisen arvioinnin avulla. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa OHRQoL:ää. Jokainen OHIP-14-pisteen verkkotunnus on myös arvioitu asteikolla 0-8, ja yksittäiset kohteet antavat arvosanan 0-4.
T0: välittömästi ennen oikomishoidon aloittamista; T1: kahden viikon kuluttua; T2: kuukauden kuluttua; T3: kahden kuukauden kuluttua; T4: jälkihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys hoidon edistymiseen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden kuluessa
Molempien ryhmien potilailta kysytään yksi kysymys heidän tyytyväisyydestään hoidon edistymiseen. Tämä kysymys tallentaa tyytyväisyyden käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Rivin vasen pää viittaa ei-tyytyväisyyteen (VAS=0), kun taas oikea pää viittaa maksimityytyväisyyteen (VAS=100).
Hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden kuluessa
Potilastyytyväisyys oikomislaitteen ulkonäköön
Aikaikkuna: Hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden kuluessa
Molempien ryhmien potilailta kysytään yksi kysymys tyytyväisyydestä oikomislaitteen ulkonäköön. Tämä kysymys tallentaa tyytyväisyyden käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Rivin vasen pää viittaa ei-tyytyväisyyteen (VAS=0), kun taas oikea pää viittaa maksimityytyväisyyteen (VAS=100).
Hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden kuluessa
Potilastyytyväisyys hoidon tuloksiin
Aikaikkuna: Hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden kuluessa
Molempien ryhmien potilailta kysytään yksi kysymys heidän tyytyväisyydestään hoidon tuloksiin. Tämä kysymys tallentaa tyytyväisyyden käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Rivin vasen pää viittaa ei-tyytyväisyyteen (VAS=0), kun taas oikea pää viittaa maksimityytyväisyyteen (VAS=100).
Hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziad Mohamad Alhafi, DDS MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Opintojohtaja: Nada Rajeh, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-2-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa