일차 의료 분야의 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 디지털 후속 프로그램
일차 진료실의 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위해 디지털 플랫폼 내에서 제공되는 자기 결정 후속 프로그램 안내
비가역적 기류 폐쇄를 특징으로 하는 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 노르웨이를 포함해 전 세계적으로 높은 사망률과 이환율에 기여합니다. COPD 환자는 일상 활동을 방해하고 삶의 질을 저하시키는 증상과 합병증을 경험합니다. COPD는 현재와 미래의 의료 시스템에 점점 더 많은 부담을 안겨주고 있습니다. 개인이 자신의 건강을 효과적으로 스스로 관리할 수 있도록 지원하는 개입은 COPD 환자의 삶의 어려움을 돕고 지속 가능한 의료 시스템을 위해 노력하는 데 필요합니다. 보다 광범위한 의료 정책 안건의 일환으로, 이 프로젝트는 디지털 홈 기반 1차 의료에 대한 강조가 점점 더 커지고 있는 것과 일치합니다. 이 연구의 개입은 일반 진료 환경 내에서 디지털 홈 기반 치료와 안내된 자기 결정 후속 조치(GSD)를 결합합니다.
이 프로젝트는 1) 일차 진료의 디지털 플랫폼 내에서 제공되는 COPD 관련 GSD 상담 프로그램의 타당성을 탐색하고, 2) 프로그램을 적용한 환자와 간호사의 경험을 탐색하고, 3) 의료 전문가 사이에서 중재의 치료 충실도를 조사하는 것으로 구성됩니다. .
이 프로젝트는 COPD 진단을 받은 개인을 포함하여 1차 의료 환경에서 수행된 파일럿 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)이며, 나중에 본격적인 클러스터 RCT를 수행하기 전에 타당성과 불확실성을 평가합니다. 중재는 중재 개발 및 파일럿 테스트의 초기 단계에 초점을 맞춘 복잡한 중재 연구 개발을 위한 의학 연구 위원회의 개정된 지침을 따릅니다. 일차 진료 클리닉은 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 개입은 디지털 플랫폼 내에서 후속 조치가 포함된 GSD 상담 프로그램으로 구성됩니다. 통제그룹은 정기적인 진료를 제공합니다. 이 프로젝트에는 정성적(개별 반구조화된 인터뷰) 데이터와 정량적 데이터(설문지 및 임상 데이터)가 모두 포함됩니다.
결론적으로, 이 프로젝트는 디지털화된 가정 기반 치료 프로그램과 후속 조치를 포함하여 일차 진료 클리닉에서 COPD 관리를 위한 맞춤형 전략을 제공하는 혁신적인 개입을 탐구합니다. 이 연구는 COPD 환자의 일상 생활을 개선하는 동시에 의료 시스템의 미래 지속 가능성에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D.
- 전화번호: +47 41206108
- 이메일: beate-christin.hope.kolltveit@hvl.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5063
- 모병
- Western Norway University of Applied Sciences
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연락하다:
- Beate-Christin H Kolltveit
- 전화번호: 0047 41206108
- 이메일: beate-christin.hope.kolltveit@hvl.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받고 집에서 생활함
- 기관지 확장제 투여 후 강제 호기량 1초(FEV1)를 강제 폐활량(FVC)으로 정상 하한 미만
제외 기준:
- 심각한 신체 질환
- 심각한 정신과적 진단
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 노르웨이어를 쓰거나 말하거나 이해하지 마세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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GSD 상담 프로그램은 간호사와의 4회 정기 상담과 사람들이 자신의 건강을 더 잘 관리하는 데 도움이 되는 도구가 포함된 디지털 플랫폼으로 구성됩니다.
상담은 GSD 맥락에서 서면 성찰을 활성화하기 위해 성찰 시트를 사용함으로써 촉진될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
주치의의 정기적인 후속 조치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학저널
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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의학 저널의 COPD 관련 정보
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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정성적 데이터
기간: 기준일로부터 6~18개월
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참가자 개별 인터뷰
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기준일로부터 6~18개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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건강 문해력 설문지(HLQ)를 사용한 건강 문해력.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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COPD 평가 테스트(CAT)를 사용한 COPD의 영향.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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IPAQ(국제 신체 활동 설문지)를 사용한 활동 수준 - 약식.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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환자로부터 악화 관련 정보
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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건강 교육 영향 설문지(HeiQ)를 활용한 환자 교육 및 자기 관리
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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MyMEDS(약물 복용 경험 설문지)를 사용한 약물 준수는 COPD 환자를 적응시켰습니다.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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웰빙지수(WHO-5)를 활용한 웰빙.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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EuroQol-5D-5L을 사용하여 자가 평가한 건강 상태입니다.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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호흡곤란-12 설문지를 이용한 호흡곤란.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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설문지
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용한 환자 만족도 및 변화에 대한 환자의 전반적인 인상.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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무게
기간: 기준선 및 12개월
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무게(kg)
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기준선 및 12개월
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키
기간: 기준선 및 12개월
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높이(cm)
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기준선 및 12개월
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일차의료진료 채용률
기간: 기준선
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1차 의료 진료에 대한 모집은 접근한 1차 의료 진료의 수와 비율과 응답한 진료에 대해 보고되며 이후에는 참여하기로 동의한 사람의 수를 기준으로 보고됩니다.
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기준선
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참가자 모집률
기간: 기준선
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참가자 모집은 선별된 참가자 수, 적격하다고 판단된 참가자 수, 연락받은 참가자 수, 서면 동의를 제공한 참가자 수를 기준으로 보고됩니다.
각 채용 단계에 대한 데이터는 자체 보고된 번호와 서명된 동의서를 통해 모든 관련 실무로부터 수집됩니다.
또한 선별된 참가자 수와 연락을 받은 참가자 수, 연락을 받은 참가자와 서면 동의를 제공한 참가자의 비율도 계산됩니다.
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기준선
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유지율
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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유지율은 특정 시점에 프로그램에 남아 있는 참가자의 수와 비율로 보고됩니다.
이는 각 시점에서 프로그램에 남아 있는 참가자 수 대 기준선 수로 계산됩니다.
유지율을 측정하기 위해 간호사 보고서, 체크리스트, 의료 기록의 데이터가 활용됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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감소율
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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후속 조치에 실패한 참가자 수로 정의된 감소율은 1에서 유지율을 뺀 값과 연속 시점 사이의 후속 조치에 실패한 참가자 수로 계산됩니다.
감소율을 측정하기 위해 간호사 보고서, 체크리스트, 의료 기록의 데이터가 활용됩니다.
또한, 누가 어떤 단계에서 프로그램을 종료했는지, 후속 데이터가 부족한 사람에 대한 데이터가 수집됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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준수율
기간: 기준선 및 3, 6, 9개월.
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순응률은 각 참가자가 참석한 세션 수를 기준으로 집계됩니다.
준수율을 측정하기 위해 중재를 수행하는 간호사가 작성한 체크리스트와 의학 저널 및 자가 보고 데이터가 사용됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D., Western Norway University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 656382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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