Programa Digital de Acompanhamento de Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica na Atenção Primária à Saúde
Um programa de acompanhamento de autodeterminação guiado oferecido em uma plataforma digital para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica na atenção primária
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), caracterizada por obstrução irreversível do fluxo aéreo, contribui para altas taxas de mortalidade e morbidade em todo o mundo, incluindo a Noruega. Indivíduos com DPOC apresentam sintomas e complicações que impedem as atividades diárias e diminuem sua qualidade de vida. A DPOC representa um fardo crescente para os sistemas de saúde, presentemente e no futuro. São necessárias intervenções para capacitar os indivíduos a autogerir a sua saúde de forma eficaz para enfrentar os desafios de viver com DPOC e trabalhar no sentido de um sistema de saúde sustentável. Como parte da agenda mais ampla da política de saúde, este projeto alinha-se com a crescente ênfase nos cuidados de saúde primários digitais domiciliários. A intervenção neste estudo combinará atendimento domiciliar digital e acompanhamentos de autodeterminação guiados (GSD) em um ambiente de clínica geral.
Este projeto consiste em 1) explorar a viabilidade de um programa de aconselhamento GSD específico para DPOC entregue dentro de uma plataforma digital na atenção primária, 2) explorar as experiências de pacientes e enfermeiros na aplicação do programa, 3) examinar a fidelidade do tratamento da intervenção entre profissionais de saúde .
Este projeto é um ensaio piloto randomizado controlado por cluster (RCT), incluindo indivíduos com diagnóstico de DPOC, conduzido em ambientes de cuidados de saúde primários, e avaliação de viabilidade e incertezas antes de conduzir um posterior RCT em cluster em grande escala. A intervenção baseia-se nas diretrizes revisadas do Conselho de Pesquisa Médica para o desenvolvimento de estudos de intervenção complexos, com foco nas fases iniciais de desenvolvimento de intervenção e testes piloto. As clínicas de atenção primária são distribuídas aleatoriamente em um grupo de intervenção ou de controle. A intervenção consiste no programa de aconselhamento GSD com acompanhamento em plataforma digital. O grupo controle presta cuidados regulares. O projeto incluirá dados qualitativos (entrevistas semiestruturadas individuais) e quantitativos (questionários e dados clínicos).
Em conclusão, este projeto explora uma intervenção inovadora que oferece estratégias personalizadas para o manejo da DPOC em clínicas de atenção primária, contendo um programa de atendimento domiciliar digitalizado e acompanhamentos. O estudo visa melhorar a vida diária das pessoas com DPOC, ao mesmo tempo que contribui para a sustentabilidade futura dos sistemas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D.
- Número de telefone: +47 41206108
- E-mail: beate-christin.hope.kolltveit@hvl.no
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5063
- Recrutamento
- Western Norway University of Applied Sciences
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Contato:
- Beate-Christin H Kolltveit
- Número de telefone: 0047 41206108
- E-mail: beate-christin.hope.kolltveit@hvl.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC morando em casa
- Volume expiratório forçado pós-broncodilatador 1 s (VEF1) até capacidade vital forçada (CVF) abaixo do limite inferior da normalidade
Critério de exclusão:
- Doença somática grave
- Diagnóstico psiquiátrico grave
- Não é possível fornecer consentimento informado
- Não escreva, fale ou entenda norueguês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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O programa de aconselhamento GSD consiste em quatro consultas agendadas com uma enfermeira e uma plataforma digital com ferramentas para ajudar as pessoas a gerir melhor a sua saúde.
As consultas serão facilitadas através da utilização de fichas de reflexão para estimular a reflexão escrita no contexto do GSD.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Acompanhamento regular por médico de atenção primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Jornal Médico
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Informações relacionadas à DPOC de revistas médicas
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Dados qualitativos
Prazo: 6 a 18 meses desde o início
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Entrevistas individuais com participantes
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6 a 18 meses desde o início
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Alfabetização em saúde por meio do Questionário de Alfabetização em Saúde (HLQ).
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Impacto da DPOC usando o teste de avaliação da DPOC (CAT).
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Nível de atividade usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Short Form.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Informações relacionadas à exacerbação do paciente
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Educação do paciente e autogestão usando o Health Education Impact Questionnaire (HeiQ)
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Adesão medicamentosa por meio do Questionário Minha Experiência em Tomar Medicamentos (MyMEDS), adaptado para pacientes com DPOC.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Bem-estar usando o Índice de Bem-Estar (OMS-5).
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Autoavaliação de saúde usando EuroQol-5D-5L.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Dispneia usando o questionário Dispnea-12.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Questionário
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Satisfação do paciente usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) e Impressão global de mudança do paciente.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Peso
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Peso em kg
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Linha de base e 12 meses
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Altura
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Altura em cm
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Linha de base e 12 meses
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Taxa de recrutamento para práticas de cuidados primários
Prazo: Linha de base
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O recrutamento para práticas de cuidados primários será relatado em termos do número e proporção de práticas de cuidados primários abordadas versus as práticas que responderam e, posteriormente, o número que concordou em participar.
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Linha de base
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Taxa de recrutamento para participantes
Prazo: Linha de base
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O recrutamento de participantes será relatado em termos do número de participantes selecionados, considerados elegíveis, contatados e aqueles que forneceram consentimento por escrito.
Os dados para cada etapa de recrutamento serão coletados de todas as práticas envolvidas por meio de números auto-relatados e formulários de consentimento assinados.
As proporções também serão calculadas para o número de participantes selecionados versus aqueles contatados, bem como para aqueles contatados versus aqueles que forneceram consentimento por escrito.
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Linha de base
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Taxa de retenção
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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A retenção será relatada como o número e a proporção de participantes que permanecem no programa em um determinado momento.
Isso será calculado como o número de participantes restantes no programa em cada momento versus o número na linha de base.
Para medir a taxa de retenção, serão utilizados dados de relatórios de enfermagem, listas de verificação e registros médicos.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Taxa de atrito
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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A taxa de desgaste, definida como o número de participantes perdidos no acompanhamento, será calculada como 1 menos a taxa de retenção e como o número de participantes perdidos no acompanhamento entre pontos de tempo consecutivos.
Para medir a taxa de atrito, serão utilizados dados de relatórios de enfermagem, listas de verificação e registros médicos.
Além disso, serão coletados dados sobre quem saiu do programa, em que etapa e de quem não temos dados de acompanhamento.
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses
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Taxa de adesão
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 9 meses.
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A taxa de adesão será coletada em termos do número de sessões assistidas por cada participante.
Para medir a taxa de adesão, serão utilizadas listas de verificação e diários médicos preenchidos pelos enfermeiros que conduzem a intervenção e dados autorrelatados.
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Linha de base e 3, 6 e 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D., Western Norway University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 656382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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