Digitaalinen seurantaohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville perusterveydenhuollossa
Opastettu itsemääräämisen seurantaohjelma, joka toimitetaan digitaalisessa alustassa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville perusterveydenhuollossa
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolle on ominaista palautumaton ilmavirtauksen esto, lisää korkeaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta maailmanlaajuisesti, myös Norjassa. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä on oireita ja komplikaatioita, jotka haittaavat päivittäistä toimintaa ja heikentävät heidän elämänlaatuaan. Keuhkoahtaumatauti asettaa kasvavan taakan terveydenhuoltojärjestelmille nyt ja tulevaisuudessa. Interventioita, joiden avulla yksilöt voivat itse hoitaa terveyttään tehokkaasti, tarvitaan keuhkoahtaumatautien kanssa elämisen haasteisiin vastaamiseksi ja kestävän terveydenhuoltojärjestelmän edistämiseksi. Osana laajempaa terveydenhuoltopolitiikkaa tämä projekti on linjassa digitaalisen kotipohjaisen perusterveydenhuollon kasvavan painopisteen kanssa. Tämän tutkimuksen interventiossa yhdistetään digitaalinen kotihoito ja ohjattu itsemääräämisseuranta (GSD) yleisen käytännön puitteissa.
Tämä projekti koostuu 1) keuhkoahtaumatautikohtaisen GSD-neuvontaohjelman toteutettavuuden selvittämisestä perusterveydenhuollon digitaalisessa alustassa, 2) potilaiden ja sairaanhoitajien kokemuksien ohjelman soveltamisesta, 3) hoidon hoidon uskollisuuden tutkimisesta terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. .
Tämä projekti on pilottiryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka sisältää keuhkoahtaumatautia sairastavia henkilöitä, joka suoritetaan perusterveydenhuollon tiloissa ja toteutettavuuden ja epävarmuustekijöiden arvioinnin ennen myöhemmän täyden mittakaavan klusteri-RCT:n suorittamista. Interventio perustuu lääketieteellisen tutkimusneuvoston uudistettuihin ohjeisiin monimutkaisten interventiotutkimusten kehittämisessä keskittyen interventiokehityksen alkuvaiheisiin ja pilottitestaukseen. Perusterveydenhuollon klinikat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu GSD-neuvontaohjelmasta, jonka seuranta tapahtuu digitaalisella alustalla. Kontrolliryhmä huolehtii säännöllisesti. Hanke sisältää sekä kvalitatiivista (yksittäiset puolistrukturoidut haastattelut) että kvantitatiivista dataa (kyselylomakkeet ja kliiniset tiedot).
Lopuksi, tämä projekti tutkii innovatiivista interventiota, joka tarjoaa yksilöllisiä strategioita keuhkoahtaumatautien hallintaan perusterveydenhuollon klinikalla sisältäen digitalisoidun kotihoidon ohjelman ja seurannan. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten arkea ja samalla edistää terveydenhuoltojärjestelmien tulevaisuuden kestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D.
- Puhelinnumero: +47 41206108
- Sähköposti: beate-christin.hope.kolltveit@hvl.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5063
- Rekrytointi
- Western Norway University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Beate-Christin H Kolltveit
- Puhelinnumero: 0047 41206108
- Sähköposti: beate-christin.hope.kolltveit@hvl.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu keuhkoahtaumatauti kotona asuessa
- Keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 s (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) normaalin alarajan alapuolelle
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea somaattinen sairaus
- Vakava psykiatrinen diagnoosi
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Älä kirjoita, puhu tai ymmärrä norjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
GSD-neuvontaohjelma koostuu neljästä ajoitetusta sairaanhoitajan konsultaatiosta ja digitaalisesta alustasta, jonka työkalut auttavat ihmisiä hallitsemaan terveyttään paremmin.
Neuvotteluja helpotetaan käyttämällä pohdintalehtiä kirjallisen pohdiskelun edistämiseksi GSD:n yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perusterveydenhuollon lääkärin säännöllinen seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen päiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvää tietoa lääketieteellisestä julkaisusta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Osallistujien henkilökohtaiset haastattelut
|
6-18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Terveyslukutaito Health Literacy Questionnairen (HLQ) avulla.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
COPD:n vaikutus COPD-arviointitestillä (CAT).
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Aktiviteettitaso käyttäen kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ) - lyhyt lomake.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Pahenemiseen liittyvät tiedot potilaalta
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Potilaskoulutus ja itsehoito The Health Education Impact Questionnairen (HeiQ) avulla
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Lääkityksen noudattaminen käyttämällä The My Experience of Takeing Medicines Questionnaire -kyselyä (MyMEDS), mukautettuja keuhkoahtaumatautipotilaita.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Hyvinvointi hyvinvointiindeksin (WHO-5) avulla.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Itse arvioitu terveys EuroQol-5D-5L:llä.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Hengenahdistus Dyspnea-12-kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) ja potilaan globaalia vaikutelmaa muutoksesta.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Paino kg
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Korkeus cm
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Rekrytointiaste perusterveydenhuollon käytäntöihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perusterveydenhuollon rekrytoinnit raportoidaan lähestyttyjen perusterveydenhuollon ammatinharjoittajien lukumäärän ja osuuden suhteena vastanneisiin ja sen jälkeen osallistumaan suostuneiden määrään.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien rekrytointi raportoidaan tarkastettujen, kelvollisiksi todettujen, yhteydenottojen ja kirjallisen suostumuksen antaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
Jokaisen rekrytointivaiheen tiedot kerätään kaikista mukana olevista käytännöistä itse ilmoitettujen numeroiden ja allekirjoitettujen suostumuslomakkeiden avulla.
Suhteet lasketaan myös seulottujen osallistujien lukumäärästä suhteessa niihin, joihin otettiin yhteyttä, sekä niihin, joihin otettiin yhteyttä, verrattuna kirjallisen suostumuksen antaneisiin.
|
Perustaso
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Säilyttäminen raportoidaan niiden osallistujien lukumääränä ja osuutena, jotka jäävät ohjelmaan tiettynä ajankohtana.
Tämä lasketaan osallistujien lukumääränä, joka on jäljellä ohjelmassa kullakin aikapisteellä verrattuna lähtötilanteeseen.
Säilytysasteen mittaamiseen käytetään sairaanhoitajaraporteista, tarkistuslistoista ja lääketieteellisistä tiedoista saatuja tietoja.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Poistumisprosentti, joka määritellään seurantaan menetettyjen osallistujien lukumääränä, lasketaan 1 miinus säilytysprosentti ja seurantaan menetettyjen osallistujien lukumäärä peräkkäisten aikapisteiden välillä.
Poistumisasteen mittaamiseen käytetään sairaanhoitajaraporteista, tarkistuslistoista ja lääketieteellisistä tiedoista saatuja tietoja.
Lisäksi kerätään tietoja siitä, kuka poistui ohjelmasta missä vaiheessa ja keneltä meiltä puuttuu seurantatietoja.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Perustaso ja 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Osallistumisprosentti kerätään kunkin osallistujan osallistumien istuntojen lukumäärän mukaan.
Hoitosuhteen mittaamiseen käytetään hoitoa suorittavien sairaanhoitajien täyttämiä tarkistuslistoja ja lääketieteellisiä päiväkirjoja sekä itse ilmoittamia tietoja.
|
Perustaso ja 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D., Western Norway University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 656382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .