- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06402305
췌장담도 질환 환자의 지질 프로파일 및 초음파 소견
담석은 담즙 농도의 생리적 기능으로 인해 담도계에 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 병리 현상으로, 선진국의 성인 인구에서 연간 10~15%의 유병률과 1.4%의 발병률을 보입니다(Halldestam et al, . 2009). 여성은 남성에 비해 담석 질환에 더 흔하게 영향을 받습니다(Attili et al,. 1995).
담석 형성을 담당하는 여러 위험 요인에는 생활 방식 요인(신체 활동 감소, 빠른 체중 감소, 단식 및 경구 피임약)과 같은 수정 가능한 요인이 포함됩니다(Di Ciaula et al. 2013); 식이 요인(고지방, 고콜레스테롤, 고지방 정제 탄수화물, 저섬유질), 대사 증후군(비만, 당뇨병, 이상지질혈증, 고인슐린혈증(Cuevas et al., 2004)).
위에서 언급한 모든 위험 요소 중에서 혈청 지질은 담석 질환의 발병과 관련된 가장 중요한 위험 요소로 간주됩니다(Celika et al,. 2015). 고지혈증은 일반적으로 혈청 총 콜레스테롤, 중성지방, 저밀도 지질단백질(LDL-C) 수치가 높고, 고밀도 지질단백질(HDL-C) 수치가 낮은 것이 특징입니다. 일부 연구에서는 고지혈증과 담석, 특히 고중성지방혈증 및 LDL-C 수치 증가와 유의미한 연관성이 있음을 보여주었습니다(Rao et al,. 2012).
급성 췌장염(AP)은 췌장 선포 세포 내에서 발생하고 췌장 괴사, 전신 염증 반응 증후군 및 다발성 장기 부전을 유발하는 췌장의 염증성 질환입니다(Crockett et al,. 2013). 2012년 개정된 애틀랜타 분류 시스템에 따르면, AP는 일반적으로 띠 모양의 복통, 정상 역치보다 3배 높은 혈청 리파제 수치, 췌장염의 방사선 영상 징후 등 세 가지 기준 중 두 가지 기준에 따라 진단됩니다(Parniczky et al. al,.2016).
중증 고중성지방혈증은 AP의 원인으로 잘 알려져 있습니다. 최근 연구에서는 증가된 혈청 중성지방과 낮은 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C) 수치가 급성 췌장염의 지속적인 장기 부전과 관련이 있음을 시사했습니다(Peng et al,. 2015). 사람들의 식생활 구조와 생활양식의 변화에 따라 고중성지방혈증 AP의 발생률과 사망률이 해마다 증가하고 있으며 AP의 두 번째 주요 원인으로 알코올을 능가하고 있습니다(Carr et al,. 2016).
만성 췌장염은 만성 진행성 췌장 염증, 섬유증, 흉터 등이 특징으로 외분비(선방), 내분비(도세포), 관세포의 손상 및 손실을 초래하는 증후군이다(Majumder S, 2016)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa M Mostafa, Resident
- 전화번호: 01099143258
- 이메일: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa N Mohammed, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 담석, 급성결석성담낭염, 결석폐색성황달, 담도협착, 급성 및 만성췌장염 진단이 확인된 환자
제외 기준:
- 신부전증, 용혈성 질환(유전성 구상적혈구증, 병력상 겸상 적혈구 빈혈 및 CBC 필름) 환자.
- 항고지혈증제를 복용하고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
사례
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복부초음파와 지질검사를 하게 됩니다
다른 이름들:
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그룹 B
통제 수단
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복부초음파와 지질검사를 하게 됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 담도 질환 환자의 지질 프로필 및 초음파 소견
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-04-015MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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