- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06402305
Profil lipidowy i wyniki badań ultrasonograficznych u pacjentów z chorobami trzustki i dróg żółciowych
Kamienie żółciowe są najczęstszą patologią układu żółciowego ze względu na ich fizjologiczną funkcję polegającą na stężeniu żółci, występującą u 10–15% i 1,4% rocznie w dorosłej populacji krajów rozwiniętych (Halldestam i wsp., . 2009). Na kamicę żółciową częściej niż mężczyźni chorują kobiety (Attili i wsp. 1995).
Do wielu czynników ryzyka odpowiedzialnych za powstawanie kamieni żółciowych zaliczają się czynniki modyfikowalne, takie jak czynniki związane ze stylem życia (zmniejszona aktywność fizyczna, szybka utrata masy ciała, post i doustne środki antykoncepcyjne (Di Ciaula i wsp., 2013); czynniki dietetyczne (wysoka zawartość tłuszczu, wysoki poziom cholesterolu, wysokorafinowane węglowodany i niska zawartość błonnika; zespół metaboliczny (otyłość, cukrzyca, dyslipidemia i hiperinsulinemia (Cuevas i in., 2004).
Spośród wszystkich wyżej wymienionych czynników ryzyka, lipidy w surowicy są uważane za najważniejszy czynnik ryzyka związany z patogenezą kamicy żółciowej (Celika i in. 2015). Hiperlipidemia charakteryzuje się na ogół wysokim poziomem cholesterolu całkowitego, triglicerydów, lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w surowicy i niskim poziomem lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C). Niektóre badania wykazały istotny związek hiperlipidemii z kamicą żółciową, zwłaszcza hipertriglicerydemią i podwyższonym poziomem LDL-C (Rao i wsp. 2012).
Ostre zapalenie trzustki (AP) to stan zapalny trzustki, który ma swój początek w komórkach groniastych trzustki i powoduje martwicę trzustki, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej i niewydolność wielonarządową (Crockett i wsp., 2013). Według zmienionego systemu klasyfikacji Atlanta z 2012 roku, AP rozpoznaje się na podstawie dwóch z trzech kryteriów – typowego bólu brzucha przypominającego pasek, trzykrotnie podwyższonego poziomu lipazy w surowicy powyżej prawidłowego progu oraz radiologicznych cech zapalenia trzustki (Parniczky i in. in., 2016).
Ciężka hipertriglicerydemia jest dobrze znaną przyczyną AP. Ostatnie badania sugerują, że podwyższony poziom triglicerydów w surowicy i niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) są powiązane z uporczywą niewydolnością narządów w ostrym zapaleniu trzustki (Peng i wsp., 2013). 2015). Wraz ze zmianą struktury diety i stylu życia ludzi częstość występowania i śmiertelność z powodu hipertrójglicerydemicznego AP wzrasta z roku na rok i przewyższa alkohol jako drugą najczęstszą przyczynę AP (Carr i in. 2016).
Przewlekłe zapalenie trzustki to zespół charakteryzujący się przewlekłym postępującym zapaleniem trzustki, zwłóknieniem i bliznowaceniem, skutkującym uszkodzeniem i utratą komórek zewnątrzwydzielniczych (zrazikowych), endokrynnych (komórek wysp) i przewodowych (Majumder S,. 2016).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa M Mostafa, Resident
- Numer telefonu: 01099143258
- E-mail: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asmaa N Mohammed, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kamieni żółciowych, ostrego kamicowego zapalenia pęcherzyka żółciowego, żółtaczki obturacyjnej kamicy, zwężenia dróg żółciowych, ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością nerek, chorobami hemolitycznymi (sferocytoza dziedziczna, anemia sierpowata w wywiadzie i kliszy CBC).
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwhiperlipidemiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
Sprawy
|
Zostanie wykonane USG jamy brzusznej i profil lipidowy
Inne nazwy:
|
|
grupa B
Sterownica
|
Zostanie wykonane USG jamy brzusznej i profil lipidowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy i wyniki badań ultrasonograficznych u pacjentów z chorobami trzustki i dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-015MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .