- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402305
Lipidprofil og ultralydfunn hos pasienter med pankreatikobiliære sykdommer
Gallestein skjer er den mest utbredte patologien som påvirker gallesystemet på grunn av dens fysiologiske funksjon av konsentrasjon av galle som har en prevalens på 10%-15% og en forekomst på 1,4% per år i den voksne befolkningen i utviklede land (Halldestam et al, . 2009). Kvinner er oftere rammet av gallesteinssykdom sammenlignet med menn (Attili et al,. 1995).
Flere risikofaktorer som er ansvarlige for dannelsen av gallestein inkluderer modifiserbare faktorer som livsstilsfaktorer (redusert fysisk aktivitet, raskt vekttap, faste og orale prevensjonsmidler (Di Ciaula et al,. 2013); kostholdsfaktorer (høyt fett, høyt kolesterol, høyt raffinerte karbohydrater og lite fiber); metabolsk syndrom (fedme, diabetes mellitus, dyslipidemi og hyperinsulinemi (Cuevas et al., 2004).
Blant alle de ovennevnte risikofaktorene anses serumlipider å være den viktigste risikofaktoren involvert i patogenesen av gallesteinsykdom (Celika et al,. 2015). Hyperlipidemi er generelt preget av høye serumnivåer av totalkolesterol, triglyserider, lavdensitetslipoproteiner (LDL-C) og lave nivåer av høydensitetslipoproteiner (HDL-C). Noen studier har vist en signifikant sammenheng mellom hyperlipidemi og gallestein, spesielt hypertriglyseridemi og økte LDL-C-nivåer (Rao et al,. 2012).
Akutt pankreatitt (AP) er en betennelsestilstand i bukspyttkjertelen som har sin opprinnelse i bukspyttkjertelens acinarceller og forårsaker pankreatisk nekrose, systemisk inflammatorisk responssyndrom og multippel organsvikt (Crockett et al,. 2013). I følge det reviderte Atlanta-klassifiseringssystemet fra 2012, er AP diagnostisert på grunnlag av to av tre kriterier, typisk beltelignende magesmerter, et forhøyet serumlipasenivå tre ganger over normal terskel, og radiologiske avbildningstegn på pankreatitt (Parniczky et. al, 2016).
Alvorlig hypertriglyseridemi er en velkjent årsak til AP. Nyere studier har antydet at forhøyede serumtriglyserider og lavt nivå av lipoproteinkolesterol (HDL-C) er assosiert med vedvarende organsvikt ved akutt pankreatitt (Peng et al. 2015). Med endringen i folks kostholdsstruktur og livsstil, øker forekomsten og dødeligheten av hypertriglyseridemisk AP år for år og har overgått alkohol som den nest største årsaken til AP (Carr et al. 2016).
Kronisk pankreatitt er et syndrom preget av kronisk progressiv bukspyttkjertelbetennelse, fibrose og arrdannelse, som resulterer i skade på og tap av eksokrine (acinar), endokrine (øyceller) og duktale celler (Majumder S,. 2016)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa M Mostafa, Resident
- Telefonnummer: 01099143258
- E-post: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asmaa N Mohammed, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med bekreftet diagnose av gallestein, akutt kalkulær kolecystitt, kalkulær obstruktiv gulsott, gallestrenging, akutt og kronisk pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nyresvikt, hemolytiske sykdommer (arvelig sfærocytose, sigdcelleanemi på historie og CBC-film).
- Pasienter på antihyperlipidemiske legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
Saker
|
Abdominal ultralyd og lipidprofil vil bli gjort
Andre navn:
|
|
gruppe B
Kontroller
|
Abdominal ultralyd og lipidprofil vil bli gjort
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil og ultralydfunn hos pasienter med pankreatikobiliære sykdommer
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-04-015MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .