- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06402305
Липидный профиль и ультразвуковые показатели у больных панкреатобилиарными заболеваниями
Камни в желчном пузыре являются наиболее распространенной патологией, поражающей желчевыводящую систему, из-за ее физиологической функции концентрации желчи, имеющей распространенность 10-15% и частоту встречаемости 1,4% в год среди взрослого населения развитых стран (Halldestam et al, . 2009). Женщины чаще страдают желчнокаменной болезнью по сравнению с мужчинами (Attili et al., 1995).
Множественные факторы риска, ответственные за образование желчных камней, включают модифицируемые факторы, такие как факторы образа жизни (снижение физической активности, быстрая потеря веса, голодание и прием оральных контрацептивов (Di Ciaula et al., 2013); диетические факторы (высокий уровень жиров, высокий уровень холестерина, высокий уровень рафинированных углеводов и низкий уровень клетчатки); метаболический синдром (ожирение, сахарный диабет, дислипидемия и гиперинсулинемия (Cuevas et al., 2004).
Среди всех вышеупомянутых факторов риска липиды сыворотки считаются наиболее важным фактором риска, участвующим в патогенезе желчнокаменной болезни (Celika et al.,. 2015). Гиперлипидемия обычно характеризуется высокими уровнями общего холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) и низкими уровнями липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х). Некоторые исследования показали значительную связь гиперлипидемии с камнями в желчном пузыре, особенно с гипертриглицеридемией и повышением уровня холестерина ЛПНП (Rao et al. 2012).
Острый панкреатит (ОП) — воспалительное заболевание поджелудочной железы, которое возникает в ацинарных клетках поджелудочной железы и вызывает панкреонекроз, синдром системной воспалительной реакции и полиорганную недостаточность (Crockett et al., 2007). 2013). Согласно пересмотренной системе классификации Атланты от 2012 года, ОП диагностируется на основании двух из трех критериев: обычно ременной боли в животе, повышенного уровня сывороточной липазы в три раза выше нормального порога и рентгенологических признаков панкреатита (Parniczky et al., 2012). др., 2016).
Тяжелая гипертриглицеридемия является хорошо известной причиной ОП. Недавние исследования показали, что повышенный уровень триглицеридов в сыворотке крови и низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х) связаны с стойкой органной недостаточностью при остром панкреатите (Peng et al., 2007). 2015). С изменением структуры питания и образа жизни людей заболеваемость и смертность от гипертриглицеридемического АП растут год от года и превзошли алкоголь как вторую по значимости причину АП (Carr et al., 2007). 2016).
Хронический панкреатит — это синдром, характеризующийся хроническим прогрессирующим воспалением поджелудочной железы, фиброзом и рубцеванием, приводящим к повреждению и потере экзокринных (ацинарных), эндокринных (островковых клеток) и протоковых клеток (Majumder S, 2016).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa M Mostafa, Resident
- Номер телефона: 01099143258
- Электронная почта: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asmaa N Mohammed, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет
- Пациенты с подтвержденным диагнозом: камни в желчном пузыре, острый калькулезный холецистит, калькулярная механическая желтуха, стриктура желчных путей, острый и хронический панкреатит.
Критерий исключения:
- Больные с почечной недостаточностью, гемолитическими заболеваниями (наследственный сфероцитоз, серповидно-клеточная анемия в анамнезе и клиническом анализе крови).
- Пациенты, принимающие антигиперлипидемические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А
Случаи
|
Будет сделано УЗИ брюшной полости и липидограмма.
Другие имена:
|
|
группа Б
Элементы управления
|
Будет сделано УЗИ брюшной полости и липидограмма.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль и ультразвуковые показатели у больных панкреатобилиарными заболеваниями
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-015MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .