- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402305
Lipidprofil og ultralydsfund hos patienter med pancreaticobiliære sygdomme
Galdesten sker er den mest udbredte patologi, der påvirker galdesystemet på grund af dets fysiologiske funktion af koncentration af galde med en prævalens på 10%-15% og en forekomst på 1,4% om året i den voksne befolkning i udviklede lande (Halldestam et al. . 2009). Kvinder er mere almindeligt ramt af galdestenssygdom sammenlignet med mænd (Attili et al,. 1995).
Flere risikofaktorer, der er ansvarlige for dannelsen af galdesten, omfatter modificerbare faktorer såsom livsstilsfaktorer (nedsat fysisk aktivitet, hurtigt vægttab, faste og orale præventionsmidler (Di Ciaula et al,. 2013); kostfaktorer (højt fedtindhold, højt kolesteroltal, højt raffinerede kulhydrater og lavt fiberindhold; metabolisk syndrom (fedme, diabetes mellitus, dyslipidæmi og hyperinsulinemi (Cuevas et al., 2004).
Blandt alle de ovennævnte risikofaktorer anses serumlipider for at være den vigtigste risikofaktor involveret i patogenesen af galdestenssygdom (Celika et al,. 2015). Hyperlipidæmi er generelt karakteriseret ved høje serumniveauer af totalt kolesterol, triglycerider, lavdensitetslipoproteiner (LDL-C) og lave niveauer af højdensitetslipoproteiner (HDL-C). Nogle undersøgelser har vist en signifikant sammenhæng mellem hyperlipidæmi og galdesten, især hypertriglyceridæmi og øgede LDL-C-niveauer (Rao et al,. 2012).
Akut pancreatitis (AP) er en betændelsestilstand i bugspytkirtlen, der stammer fra bugspytkirtlens acinarceller og forårsager pancreas nekrose, systemisk inflammatorisk respons syndrom og multipel organsvigt (Crockett et al,. 2013). Ifølge det reviderede Atlanta-klassifikationssystem fra 2012 er AP diagnosticeret på basis af to af tre kriterier - typisk bæltelignende mavesmerter, et forhøjet serumlipaseniveau tre gange over den normale tærskel og radiologiske billeddiagnostiske tegn på pancreatitis (Parniczky et al. al, 2016).
Alvorlig hypertriglyceridæmi er en velkendt årsag til AP. Nylige undersøgelser har antydet, at forhøjede serumtriglycerider og lavt højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) niveauer er forbundet med vedvarende organsvigt ved akut pancreatitis (Peng et al,. 2015). Med ændringen af folks koststruktur og livsstil stiger forekomsten og dødeligheden af hypertriglyceridæmisk AP år for år og har overgået alkohol som den næstførende årsag til AP (Carr et al. 2016).
Kronisk pancreatitis er et syndrom karakteriseret ved kronisk progressiv bugspytkirtelbetændelse, fibrose og ardannelse, hvilket resulterer i beskadigelse og tab af eksokrine (acinære), endokrine (øceller) og duktale celler (Majumder S,. 2016)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa M Mostafa, Resident
- Telefonnummer: 01099143258
- E-mail: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa N Mohammed, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter med bekræftet diagnose af galdesten, akut calcular kolecystitis, calcular obstruktiv gulsot, galdestriktur, akut og kronisk pancreatitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyresvigt, hæmolytiske sygdomme (arvelig sfærocytose, seglcelleanæmi på historie og CBC-film).
- Patienter på antihyperlipidæmiske lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
Sager
|
Abdominal ultralyd og lipidprofil vil blive udført
Andre navne:
|
|
gruppe B
Kontrolelementer
|
Abdominal ultralyd og lipidprofil vil blive udført
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil og ultralydsfund hos patienter med pancreaticobiliære sygdomme
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-04-015MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipid profil
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut koronarsyndromEgypten
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetDyslipidæmi | GaldestenPakistan
-
Assiut UniversityRekrutteringOpdag betydningen af restkolesterol i påvisningssværhedsgraden af MAFLDEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Samar Saad AbdelrahmanRekruttering
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationAkut nyreskade | Akut hjertesvigtEgypten
-
University of California, DavisAfsluttetRygning | Aldring | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
Sohag UniversityRekruttering