- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06402305
Perfil lipídico y hallazgos ecográficos en pacientes con enfermedades pancreaticobiliares
Los cálculos biliares son la patología más prevalente que afecta al sistema biliar debido a su función fisiológica de concentración de bilis teniendo una prevalencia del 10%-15% y una incidencia del 1,4% anual en la población adulta de países desarrollados (Halldestam et al, . 2009). Las mujeres se ven más comúnmente afectadas por la enfermedad de cálculos biliares en comparación con los hombres (Attili et al,. 1995).
Múltiples factores de riesgo responsables de la formación de cálculos biliares incluyen factores modificables como factores de estilo de vida (actividad física reducida, pérdida rápida de peso, ayuno y anticonceptivos orales (Di Ciaula et al,. 2013); factores dietéticos (alto contenido de grasas, alto colesterol, alto contenido de carbohidratos refinados y bajo contenido de fibra; síndrome metabólico (obesidad, diabetes mellitus, dislipidemia e hiperinsulinemia (Cuevas et al., 2004).
Entre todos los factores de riesgo mencionados anteriormente, los lípidos séricos se consideran el factor de riesgo más importante implicado en la patogénesis de la enfermedad de cálculos biliares (Celika et al,. 2015). La hiperlipidemia generalmente se caracteriza por niveles séricos elevados de colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y niveles bajos de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C). Algunos estudios han demostrado una asociación significativa de la hiperlipidemia con los cálculos biliares, especialmente la hipertrigliceridemia y el aumento de los niveles de LDL-C (Rao et al,. 2012).
La pancreatitis aguda (PA) es una afección inflamatoria del páncreas que se origina dentro de las células acinares pancreáticas y causa necrosis pancreática, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica e insuficiencia orgánica múltiple (Crockett et al,. 2013). Según el sistema de clasificación revisado de Atlanta de 2012, la PA se diagnostica sobre la base de dos de tres criterios: normalmente dolor abdominal en forma de cinturón, un nivel elevado de lipasa sérica tres veces por encima del umbral normal y signos radiológicos de pancreatitis (Parniczky et al. al,.2016).
La hipertrigliceridemia grave es una causa bien conocida de PA. Estudios recientes han sugerido que los niveles elevados de triglicéridos séricos y los niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se asocian con insuficiencia orgánica persistente en la pancreatitis aguda (Peng et al,. 2015). Con el cambio en la estructura de la dieta y el estilo de vida de las personas, la incidencia y mortalidad de la PA hipertrigliceridémica aumentan año tras año y ha superado al alcohol como la segunda causa principal de PA (Carr et al,. 2016).
La pancreatitis crónica es un síndrome caracterizado por inflamación pancreática progresiva crónica, fibrosis y cicatrización, lo que resulta en daño y pérdida de células exocrinas (acinares), endocrinas (células de los islotes) y ductales (Majumder S,. 2016).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa M Mostafa, Resident
- Número de teléfono: 01099143258
- Correo electrónico: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asmaa N Mohammed, Professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad mayor de 18 años.
- Pacientes con diagnóstico confirmado de cálculos biliares, colecistitis aguda, ictericia obstructiva calculada, estenosis biliar, pancreatitis aguda y crónica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal, enfermedades hemolíticas (esferocitosis hereditaria, anemia de células falciformes en la historia y película de hemograma).
- Pacientes en tratamiento con fármacos antihiperlipidémicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Casos
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Se realizará ecografía abdominal y perfil lipídico.
Otros nombres:
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grupo B
Control S
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Se realizará ecografía abdominal y perfil lipídico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil lipídico y hallazgos ecográficos en pacientes con enfermedades pancreaticobiliares
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
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Finalización primaria (Estimado)
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- Soh-Med-24-04-015MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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