- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06402305
Lipidenprofiel en echografiebevindingen bij patiënten met pancreaticobiliaire aandoeningen
Galstenen komen voor en zijn de meest voorkomende pathologie die het galsysteem aantast vanwege de fysiologische functie van galconcentratie, met een prevalentie van 10% -15% en een incidentie van 1,4% per jaar bij de volwassen bevolking van ontwikkelde landen (Halldestam et al., . 2009). Vrouwen worden vaker getroffen door galsteenziekte dan mannen (Attili et al., 2011). 1995).
Meerdere risicofactoren die verantwoordelijk zijn voor de vorming van galstenen omvatten beïnvloedbare factoren zoals levensstijlfactoren (verminderde fysieke activiteit, snel gewichtsverlies, vasten en orale anticonceptiva (Di Ciaula et al.). 2013); voedingsfactoren (hoog vetgehalte, hoog cholesterolgehalte, hoge geraffineerde koolhydraten en weinig vezels; metabool syndroom (obesitas, diabetes mellitus, dyslipidemie en hyperinsulinemie (Cuevas et al., 2004).
Van alle bovengenoemde risicofactoren worden serumlipiden beschouwd als de belangrijkste risicofactor die betrokken is bij de pathogenese van galsteenziekte (Celika et al.). 2015). Hyperlipidemie wordt over het algemeen gekenmerkt door hoge serumwaarden van totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL-C) en lage niveaus van lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C). Sommige onderzoeken hebben een significant verband aangetoond tussen hyperlipidemie en galstenen, vooral hypertriglyceridemie en verhoogde LDL-C-waarden (Rao et al. 2012).
Acute pancreatitis (AP) is een ontstekingsaandoening van de pancreas die zijn oorsprong vindt in de acinaire cellen van de pancreas en pancreasnecrose, systemisch ontstekingsreactiesyndroom en meervoudig orgaanfalen veroorzaakt (Crockett et al.). 2013). Volgens het herziene classificatiesysteem van Atlanta uit 2012 wordt AP gediagnosticeerd op basis van twee van de drie criteria: typisch buikpijn, een verhoogd serumlipaseniveau dat driemaal boven de normale drempelwaarde ligt, en radiologische beeldvormende tekenen van pancreatitis (Parniczky et al. al,.2016).
Ernstige hypertriglyceridemie is een bekende oorzaak van AP. Recente studies hebben gesuggereerd dat verhoogde serumtriglyceriden- en lage hogedichtheidlipoproteïnecholesterol (HDL-C) niveaus geassocieerd zijn met aanhoudend orgaanfalen bij acute pancreatitis (Peng et al.). 2015). Met de verandering van de voedingsstructuur en levensstijl van mensen nemen de incidentie en mortaliteit van hypertriglyceridemische AP jaar na jaar toe en heeft alcohol de tweede belangrijkste oorzaak van AP overtroffen (Carr et al.). 2016).
Chronische pancreatitis is een syndroom dat wordt gekenmerkt door chronische progressieve pancreasontsteking, fibrose en littekenvorming, resulterend in schade aan en verlies van exocriene (acinaire), endocriene (eilandcellen) en ductale cellen (Majumder S,. 2016)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa M Mostafa, Resident
- Telefoonnummer: 01099143258
- E-mail: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Asmaa N Mohammed, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd boven 18 jaar
- Patiënten met bevestigde diagnose van galstenen, acute calculaire cholecystitis, calculaire obstructieve geelzucht, galstrictuur, acute en chronische pancreatitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nierfalen, hemolytische ziekten (erfelijke sferocytose, sikkelcelanemie over de geschiedenis en CBC-film).
- Patiënten die antihyperlipidemische geneesmiddelen gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
Gevallen
|
Abdominale echografie en lipidenprofiel zullen worden uitgevoerd
Andere namen:
|
|
groep B
Controles
|
Abdominale echografie en lipidenprofiel zullen worden uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenprofiel en echografiebevindingen bij patiënten met pancreaticobiliaire aandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-015MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .