- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402305
Perfil lipídico e achados ultrassonográficos em pacientes com doenças pancreaticobiliares
Os cálculos biliares são a patologia mais prevalente que afeta o sistema biliar devido à sua função fisiológica de concentração da bile, tendo uma prevalência de 10% a 15% e uma incidência de 1,4% ao ano na população adulta de países desenvolvidos (Halldestam et al, . 2009). As mulheres são mais comumente afetadas pela doença dos cálculos biliares em comparação aos homens (Attili et al,. 1995).
Vários fatores de risco responsáveis pela formação de cálculos biliares incluem fatores modificáveis, como fatores de estilo de vida (redução da atividade física, rápida perda de peso, jejum e contraceptivos orais (Di Ciaula et al.). 2013); fatores dietéticos (alto teor de gordura, colesterol alto, carboidratos refinados e baixo teor de fibras; síndrome metabólica (obesidade, diabetes mellitus, dislipidemia e hiperinsulinemia (Cuevas et al., 2004).
Entre todos os fatores de risco mencionados acima, os lipídios séricos são considerados o fator de risco mais importante envolvido na patogênese da doença dos cálculos biliares (Celika et al,. 2015). A hiperlipidemia é geralmente caracterizada por níveis séricos elevados de colesterol total, triglicerídeos, lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) e baixos níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL-C). Alguns estudos mostraram uma associação significativa de hiperlipidemia com cálculos biliares, especialmente hipertrigliceridemia e aumento dos níveis de LDL-C (Rao et al,. 2012).
A pancreatite aguda (PA) é uma condição inflamatória do pâncreas que se origina nas células acinares pancreáticas e causa necrose pancreática, síndrome da resposta inflamatória sistêmica e falência de múltiplos órgãos (Crockett et al,. 2013). De acordo com o sistema de classificação revisado de Atlanta de 2012, a PA é diagnosticada com base em dois de três critérios - normalmente dor abdominal em forma de cinto, nível elevado de lipase sérica três vezes acima do limiar normal e sinais radiológicos de pancreatite (Parniczky et. ai,.2016).
A hipertrigliceridemia grave é uma causa bem conhecida de PA. Estudos recentes sugeriram que níveis elevados de triglicerídeos séricos e baixos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) estão associados à falência persistente de órgãos na pancreatite aguda (Peng et al,. 2015). Com a mudança na estrutura alimentar e no estilo de vida das pessoas, a incidência e a mortalidade da PA hipertrigliceridêmica estão aumentando ano a ano e ultrapassou o álcool como a segunda principal causa de PA (Carr et al,. 2016).
A pancreatite crônica é uma síndrome caracterizada por inflamação pancreática progressiva crônica, fibrose e cicatrizes, resultando em danos e perda de células exócrinas (acinar), endócrinas (células das ilhotas) e ductais (Majumder S,. 2016)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa M Mostafa, Resident
- Número de telefone: 01099143258
- E-mail: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Asmaa N Mohammed, Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade acima de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico confirmado de cálculos biliares, colecistite aguda, icterícia obstrutiva calculada, estenose biliar, pancreatite aguda e crônica
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal, doenças hemolíticas (esferocitose hereditária, anemia falciforme na história e hemograma completo).
- Pacientes em uso de medicamentos anti-hiperlipidêmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo A
Casos
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Ultrassonografia abdominal e perfil lipídico serão feitos
Outros nomes:
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grupo B
Controles
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Ultrassonografia abdominal e perfil lipídico serão feitos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil lipídico e achados ultrassonográficos em pacientes com doenças pancreaticobiliares
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-015MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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