- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06402305
Lipidprofil och ultraljudsfynd hos patienter med pankreaticobiliary sjukdomar
Gallsten inträffar är den vanligaste patologin som påverkar gallsystemet på grund av dess fysiologiska funktion av koncentration av galla som har en prevalens på 10%-15% och en förekomst av 1,4% per år i den vuxna befolkningen i utvecklade länder (Halldestam et al, . 2009). Kvinnor drabbas oftare av gallstenssjukdom jämfört med män (Attili et al,. 1995).
Flera riskfaktorer som är ansvariga för gallstensbildningen inkluderar modifierbara faktorer som livsstilsfaktorer (minskad fysisk aktivitet, snabb viktminskning, fasta och orala preventivmedel (Di Ciaula et al,. 2013); kostfaktorer (högt fett, högt kolesterol, högt raffinerade kolhydrater och låg fiberhalt; metabolt syndrom (fetma, diabetes mellitus, dyslipidemi och hyperinsulinemi (Cuevas et al., 2004).
Bland alla ovan nämnda riskfaktorer anses serumlipider vara den viktigaste riskfaktorn som är involverad i patogenesen av gallstenssjukdom (Celika et al,. 2015). Hyperlipidemi kännetecknas generellt av höga serumnivåer av totalt kolesterol, triglycerider, lågdensitetslipoproteiner (LDL-C) och låga nivåer av högdensitetslipoproteiner (HDL-C). Vissa studier har visat ett signifikant samband mellan hyperlipidemi med gallsten, särskilt hypertriglyceridemi och ökade LDL-C-nivåer (Rao et al,. 2012).
Akut pankreatit (AP) är ett inflammatoriskt tillstånd i bukspottkörteln som har sitt ursprung i pankreas acinarceller och orsakar pankreatisk nekros, systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom och multipel organsvikt (Crockett et al,. 2013). Enligt det reviderade Atlanta-klassificeringssystemet från 2012, diagnostiseras AP på grundval av två av tre kriterier, typiskt bältesliknande buksmärtor, en förhöjd serumlipasnivå tre gånger över det normala tröskelvärdet och radiologiska avbildningstecken på pankreatit (Parniczky et al. al, 2016).
Svår hypertriglyceridemi är en välkänd orsak till AP. Nyligen genomförda studier har föreslagit att förhöjda serumtriglycerider och låga nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) är associerade med ihållande organsvikt vid akut pankreatit (Peng et al,. 2015). Med förändringen av människors koststruktur och livsstil ökar förekomsten och dödligheten av hypertriglyceridemisk AP år för år och har överträffat alkohol som den näst vanligaste orsaken till AP (Carr et al,. 2016).
Kronisk pankreatit är ett syndrom som kännetecknas av kronisk progressiv bukspottkörtelinflammation, fibros och ärrbildning, vilket resulterar i skador på och förlust av exokrina (acinära), endokrina (öceller) och duktalceller (Majumder S,. 2016)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa M Mostafa, Resident
- Telefonnummer: 01099143258
- E-post: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Asmaa N Mohammed, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ålder över 18 år
- Patienter med bekräftad diagnos av gallsten, akut calcular cholecystit, calcular obstruktiv gulsot, gallvägsstriktur, akut och kronisk pankreatit
Exklusions kriterier:
- Patienter med njursvikt, hemolytiska sjukdomar (ärftlig sfärocytos, sicklecellanemi på historia och CBC-film).
- Patienter på antihyperlipidemiska läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp A
Fall
|
Abdominalt ultraljud och lipidprofil kommer att göras
Andra namn:
|
|
grupp B
Kontroller
|
Abdominalt ultraljud och lipidprofil kommer att göras
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil och ultraljudsfynd hos patienter med pankreaticobiliary sjukdomar
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-04-015MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .