- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06402305
Lipidiprofiili ja ultraäänilöydökset potilailla, joilla on haima-sappisairauksia
Sappikivien esiintyminen on yleisin sappijärjestelmään vaikuttava sairaus, joka johtuu sen fysiologisesta funktiosta, joka keskittyy sappiin, ja sen esiintyvyys on 10–15 % ja ilmaantuvuus 1,4 % vuodessa kehittyneiden maiden aikuisväestössä (Halldestam et al, . 2009). Naiset sairastavat sappikivitautia yleisemmin kuin miehet (Attili ym. 1995).
Useita sappikivien muodostumiseen vaikuttavia riskitekijöitä ovat muunnettavissa olevat tekijät, kuten elämäntapatekijät (vähentynyt fyysinen aktiivisuus, nopea painonpudotus, paasto ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (Di Ciaula et al. 2013); ravitsemustekijät (paljon rasvaa, korkea kolesteroli, runsaasti jalostettuja hiilihydraatteja ja vähän kuitua; metabolinen oireyhtymä (lihavuus, diabetes mellitus, dyslipidemia ja hyperinsulinemia) (Cuevas et al., 2004).
Kaikista edellä mainituista riskitekijöistä seerumin lipidejä pidetään tärkeimpänä sappikivitaudin patogeneesiin liittyvänä riskitekijänä (Celika et al. 2015). Hyperlipidemialle on yleensä tunnusomaista korkeat seerumin kokonaiskolesterolin, triglyseridien, matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL-C) tasot ja alhaiset korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL-C) tasot. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet hyperlipidemian merkittävän yhteyden sappikiviin, erityisesti hypertriglyseridemiaan ja kohonneisiin LDL-kolesterolitasoihin (Rao et al,. 2012).
Akuutti haimatulehdus (AP) on haiman tulehduksellinen tila, joka on peräisin haiman akinaarisoluista ja aiheuttaa haiman nekroosia, systeemistä tulehdusreaktiooireyhtymää ja monielinten vajaatoimintaa (Crockett et al. 2013). Vuoden 2012 tarkistetun Atlanta-luokitusjärjestelmän mukaan AP diagnosoidaan kahden kolmesta kriteeristä: tyypillisesti vyön kaltainen vatsakipu, kohonnut seerumin lipaasitaso kolme kertaa normaalin kynnyksen yläpuolella ja haimatulehduksen röntgenkuvausmerkit (Parniczky et al, 2016).
Vaikea hypertriglyseridemia on hyvin tunnettu AP:n syy. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että kohonneet seerumin triglyseridi- ja matalat korkeatiheyksiset lipoproteiinikolesteroliarvot (HDL-C) liittyvät jatkuvaan elinten vajaatoimintaan akuutissa haimatulehduksessa (Peng et al. 2015). Ihmisten ruokavalion rakenteen ja elämäntapojen muuttuessa hypertriglyseridemisen AP:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät vuosi vuodelta ja on ohittanut alkoholin toiseksi yleisimpänä AP:n syynä (Carr et al. 2016).
Krooninen haimatulehdus on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooninen etenevä haimatulehdus, fibroosi ja arpeutuminen, jotka johtavat eksokriinisten (asinaaristen), endokriinisten (saarekesolujen) ja tiehyesolujen vaurioitumiseen ja häviämiseen (Majumder S,. 2016).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa M Mostafa, Resident
- Puhelinnumero: 01099143258
- Sähköposti: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa N Mohammed, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vahvistettu sappikivien diagnoosi, akuutti calkulaarinen kolekystiitti, hammaskiven obstruktiivinen keltaisuus, sappien ahtauma, akuutti ja krooninen haimatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, hemolyyttiset sairaudet (perinnöllinen sferosytoosi, sirppisoluanemia historiassa ja CBC-filmissä).
- Potilaat, jotka käyttävät antihyperlipideemisiä lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
Tapaukset
|
Vatsan ultraääni ja lipidiprofiili tehdään
Muut nimet:
|
|
ryhmä B
Säätimet
|
Vatsan ultraääni ja lipidiprofiili tehdään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili ja ultraäänilöydökset potilailla, joilla on haima-sappisairauksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-015MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .