- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402305
Profil lipidique et résultats échographiques chez les patients atteints de maladies pancréaticobiliaires
Les calculs biliaires sont la pathologie la plus répandue affectant le système biliaire en raison de sa fonction physiologique de concentration de la bile ayant une prévalence de 10 à 15 % et une incidence de 1,4 % par an dans la population adulte des pays développés (Halldestam et al, . 2009). Les femmes sont plus souvent touchées par la maladie des calculs biliaires que les hommes (Attili et al. 1995).
Les multiples facteurs de risque responsables de la formation de calculs biliaires comprennent des facteurs modifiables tels que des facteurs liés au mode de vie (activité physique réduite, perte de poids rapide, jeûne et contraceptifs oraux (Di Ciaula et al,. 2013); facteurs alimentaires (riche en graisses, en cholestérol, en glucides raffinés et pauvre en fibres ; syndrome métabolique (obésité, diabète sucré, dyslipidémie et hyperinsulinémie (Cuevas et al., 2004).
Parmi tous les facteurs de risque mentionnés ci-dessus, les lipides sériques sont considérés comme le facteur de risque le plus important impliqué dans la pathogenèse de la maladie des calculs biliaires (Celika et al,. 2015). L'hyperlipidémie est généralement caractérisée par des taux sériques élevés de cholestérol total, de triglycérides, de lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de faibles taux de lipoprotéines de haute densité (HDL-C). Certaines études ont montré une association significative entre l'hyperlipidémie et les calculs biliaires, en particulier l'hypertriglycéridémie et l'augmentation des taux de LDL-C (Rao et al,. 2012).
La pancréatite aiguë (PA) est une affection inflammatoire du pancréas qui prend son origine dans les cellules acineuses pancréatiques et provoque une nécrose pancréatique, un syndrome de réponse inflammatoire systémique et une défaillance multiviscérale (Crockett et al. 2013). Selon le système de classification révisé d'Atlanta de 2012, la PA est diagnostiquée sur la base de deux des trois critères : des douleurs abdominales typiques en forme de ceinture, un taux de lipase sérique élevé trois fois supérieur au seuil normal et des signes d'imagerie radiologique de pancréatite (Parniczky et al,.2016).
L'hypertriglycéridémie sévère est une cause bien connue de PA. Des études récentes ont suggéré que des taux élevés de triglycérides sériques et de faibles taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) sont associés à une défaillance organique persistante dans la pancréatite aiguë (Peng et al,. 2015). Avec le changement de la structure alimentaire et du mode de vie des gens, l'incidence et la mortalité de la PA hypertriglycéridémique augmentent d'année en année et ont dépassé l'alcool comme deuxième cause de PA (Carr et al,. 2016).
La pancréatite chronique est un syndrome caractérisé par une inflammation pancréatique chronique progressive, une fibrose et des cicatrices, entraînant des dommages et une perte des cellules exocrines (acineuses), endocrines (cellules des îlots) et canalaires (Majumder S,. 2016).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa M Mostafa, Resident
- Numéro de téléphone: 01099143258
- E-mail: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asmaa N Mohammed, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients avec diagnostic confirmé de calculs biliaires, de cholécystite calculeuse aiguë, d'ictère calculaire obstructif, de sténose biliaire, de pancréatite aiguë et chronique.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance rénale, de maladies hémolytiques (sphérocytose héréditaire, drépanocytose sur antécédents et film CBC).
- Patients sous médicaments antihyperlipidémiants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe A
Cas
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Une échographie abdominale et un profil lipidique seront réalisés
Autres noms:
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groupe B
Contrôles
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Une échographie abdominale et un profil lipidique seront réalisés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil lipidique et résultats échographiques chez les patients atteints de maladies pancréaticobiliaires
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- Soh-Med-24-04-015MS
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