- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402305
Profilo lipidico e risultati ecografici in pazienti con malattie pancreaticobiliari
I calcoli biliari sono la patologia più diffusa che colpisce il sistema biliare a causa della sua funzione fisiologica di concentrazione della bile con una prevalenza del 10%-15% e un'incidenza dell'1,4% all'anno nella popolazione adulta dei paesi sviluppati (Halldestam et al, . 2009). Le donne sono più comunemente colpite dalla calcolosi biliare rispetto agli uomini (Attili et al,. 1995).
Molteplici fattori di rischio responsabili della formazione di calcoli biliari includono fattori modificabili come fattori legati allo stile di vita (ridotta attività fisica, rapida perdita di peso, digiuno e contraccettivi orali (Di Ciaula et al,. 2013); fattori dietetici (alto contenuto di grassi, alto colesterolo, alto contenuto di carboidrati raffinati e basso contenuto di fibre; sindrome metabolica (obesità, diabete mellito, dislipidemia e iperinsulinemia (Cuevas et al., 2004).
Tra tutti i fattori di rischio sopra menzionati, i lipidi sierici sono considerati il più importante fattore di rischio coinvolto nella patogenesi della calcolosi biliare (Celika et al,. 2015). L’iperlipidemia è generalmente caratterizzata da elevati livelli sierici di colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine a bassa densità (LDL-C) e bassi livelli di lipoproteine ad alta densità (HDL-C). Alcuni studi hanno mostrato un’associazione significativa tra iperlipidemia e calcoli biliari, in particolare ipertrigliceridemia e aumento dei livelli di LDL-C (Rao et al,. 2012).
La pancreatite acuta (AP) è una condizione infiammatoria del pancreas che ha origine all'interno delle cellule acinose pancreatiche e causa necrosi pancreatica, sindrome da risposta infiammatoria sistemica e insufficienza multiorgano (Crockett et al,. 2013). Secondo il sistema di classificazione di Atlanta rivisto del 2012, la AP viene diagnosticata sulla base di due dei tre criteri: tipicamente dolore addominale a cintura, un livello elevato di lipasi sierica tre volte superiore alla soglia normale e segni radiologici di pancreatite (Parniczky et al. al,.2016).
L’ipertrigliceridemia grave è una causa ben nota di AP. Studi recenti hanno suggerito che livelli elevati di trigliceridi sierici e bassi livelli di colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL-C) sono associati a insufficienza d’organo persistente nella pancreatite acuta (Peng et al,. 2015). Con il cambiamento della struttura della dieta e dello stile di vita delle persone, l’incidenza e la mortalità dell’AP ipertrigliceridemico stanno aumentando di anno in anno e hanno superato l’alcol come seconda causa principale di AP (Carr et al,. 2016).
La pancreatite cronica è una sindrome caratterizzata da infiammazione pancreatica cronica progressiva, fibrosi e cicatrici, con conseguente danno e perdita delle cellule esocrine (acinari), endocrine (cellule insulari) e duttali (Majumder S,. 2016)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa M Mostafa, Resident
- Numero di telefono: 01099143258
- Email: Alaa.Mohamed2015m@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asmaa N Mohammed, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con età superiore a 18 anni
- Pazienti con diagnosi confermata di calcoli biliari, colecistite calcolitica acuta, ittero ostruttivo calcoloso, stenosi biliare, pancreatite acuta e cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale, malattie emolitiche (sferocitosi ereditaria, anemia falciforme all'anamnesi e su esame emocromocitometrico).
- Pazienti in trattamento con farmaci antiiperlipidemici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo A
Casi
|
Verranno eseguiti l'ecografia addominale e il profilo lipidico
Altri nomi:
|
|
gruppo B
Controlli
|
Verranno eseguiti l'ecografia addominale e il profilo lipidico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo lipidico e risultati ecografici in pazienti con malattie pancreaticobiliari
Lasso di tempo: 1 anno
|
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Crockett SD, Wani S, Gardner TB, Falck-Ytter Y, Barkun AN; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018 Mar;154(4):1096-1101. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.032. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Attili AF, Carulli N, Roda E, Barbara B, Capocaccia L, Menotti A, Okoliksanyi L, Ricci G, Capocaccia R, Festi D, et al. Epidemiology of gallstone disease in Italy: prevalence data of the Multicenter Italian Study on Cholelithiasis (M.I.COL.). Am J Epidemiol. 1995 Jan 15;141(2):158-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117403.
- Carr RA, Rejowski BJ, Cote GA, Pitt HA, Zyromski NJ. Systematic review of hypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis: A more virulent etiology? Pancreatology. 2016 Jul-Aug;16(4):469-76. doi: 10.1016/j.pan.2016.02.011. Epub 2016 Mar 3.
- Halldestam I, Kullman E, Borch K. Incidence of and potential risk factors for gallstone disease in a general population sample. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1315-22. doi: 10.1002/bjs.6687.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- Soh-Med-24-04-015MS
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