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Profilo lipidico e risultati ecografici in pazienti con malattie pancreaticobiliari

2 maggio 2024 aggiornato da: Alaa Mohamed Mostafa

I calcoli biliari sono la patologia più diffusa che colpisce il sistema biliare a causa della sua funzione fisiologica di concentrazione della bile con una prevalenza del 10%-15% e un'incidenza dell'1,4% all'anno nella popolazione adulta dei paesi sviluppati (Halldestam et al, . 2009). Le donne sono più comunemente colpite dalla calcolosi biliare rispetto agli uomini (Attili et al,. 1995).

Molteplici fattori di rischio responsabili della formazione di calcoli biliari includono fattori modificabili come fattori legati allo stile di vita (ridotta attività fisica, rapida perdita di peso, digiuno e contraccettivi orali (Di Ciaula et al,. 2013); fattori dietetici (alto contenuto di grassi, alto colesterolo, alto contenuto di carboidrati raffinati e basso contenuto di fibre; sindrome metabolica (obesità, diabete mellito, dislipidemia e iperinsulinemia (Cuevas et al., 2004).

Tra tutti i fattori di rischio sopra menzionati, i lipidi sierici sono considerati il ​​più importante fattore di rischio coinvolto nella patogenesi della calcolosi biliare (Celika et al,. 2015). L’iperlipidemia è generalmente caratterizzata da elevati livelli sierici di colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) e bassi livelli di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C). Alcuni studi hanno mostrato un’associazione significativa tra iperlipidemia e calcoli biliari, in particolare ipertrigliceridemia e aumento dei livelli di LDL-C (Rao et al,. 2012).

La pancreatite acuta (AP) è una condizione infiammatoria del pancreas che ha origine all'interno delle cellule acinose pancreatiche e causa necrosi pancreatica, sindrome da risposta infiammatoria sistemica e insufficienza multiorgano (Crockett et al,. 2013). Secondo il sistema di classificazione di Atlanta rivisto del 2012, la AP viene diagnosticata sulla base di due dei tre criteri: tipicamente dolore addominale a cintura, un livello elevato di lipasi sierica tre volte superiore alla soglia normale e segni radiologici di pancreatite (Parniczky et al. al,.2016).

L’ipertrigliceridemia grave è una causa ben nota di AP. Studi recenti hanno suggerito che livelli elevati di trigliceridi sierici e bassi livelli di colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) sono associati a insufficienza d’organo persistente nella pancreatite acuta (Peng et al,. 2015). Con il cambiamento della struttura della dieta e dello stile di vita delle persone, l’incidenza e la mortalità dell’AP ipertrigliceridemico stanno aumentando di anno in anno e hanno superato l’alcol come seconda causa principale di AP (Carr et al,. 2016).

La pancreatite cronica è una sindrome caratterizzata da infiammazione pancreatica cronica progressiva, fibrosi e cicatrici, con conseguente danno e perdita delle cellule esocrine (acinari), endocrine (cellule insulari) e duttali (Majumder S,. 2016)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Asmaa N Mohammed, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di calcoli biliari, colecistite calcolitica acuta, ittero ostruttivo calcoloso, stenosi biliare, pancreatite acuta e cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con età superiore a 18 anni
  • Pazienti con diagnosi confermata di calcoli biliari, colecistite calcolitica acuta, ittero ostruttivo calcoloso, stenosi biliare, pancreatite acuta e cronica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale, malattie emolitiche (sferocitosi ereditaria, anemia falciforme all'anamnesi e su esame emocromocitometrico).
  • Pazienti in trattamento con farmaci antiiperlipidemici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
Casi
Verranno eseguiti l'ecografia addominale e il profilo lipidico
Altri nomi:
  • Ecografia addominale
gruppo B
Controlli
Verranno eseguiti l'ecografia addominale e il profilo lipidico
Altri nomi:
  • Ecografia addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico e risultati ecografici in pazienti con malattie pancreaticobiliari
Lasso di tempo: 1 anno
  • Per valutare il profilo lipidico e i risultati ecografici nelle malattie biliari
  • Per valutare il profilo lipidico e i risultati ecografici nelle malattie del pancreas
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-04-015MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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