일차익상편에서 Mini-SLET와 윤부-결막 자가이식술의 재발 비교
2024년 5월 6일 업데이트: Enrique Graue, Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
일차 익상편 절제술에서 미니 슬렛(단순 윤부 상피 이식)과 윤부-결막 자가이식술의 재발률 비교 분석
눈 앞쪽 표면의 비정상적인 성장인 익상편에 대한 외과적 치료 옵션은 여러 수술 기법으로 치료할 수 있습니다.
익상편의 재발률은 사용된 수술 기법과 환자 및 수술과 관련된 기타 요인에 따라 다릅니다.
이 연구의 목적은 원발 익상편 치료에 줄기세포와 단일 양막을 통합하는 것의 효능과 안전성을 평가하여 수술 결과를 향상시키고 재발률을 최소화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
눈 표면의 비정상적인 성장인 익상편에 대한 수술적 치료 옵션에는 다양한 접근법이 포함됩니다.
여기에는 전통적인 수술 방법을 사용하여 익상편을 제거하는 표준 외과적 절제와 최근에는 단순 윤부 상피 이식이 포함됩니다.
익상편의 재발률은 사용된 수술 방법과 환자 및 수술과 관련된 기타 요인에 따라 다릅니다. 본 연구의 목적은 원발 익상편 치료에서 줄기세포와 단일 양막을 통합하는 것의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다. 수술 결과를 높이고 재발률을 최소화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enrique Graue Hernandez
- 전화번호: 55 5442 1700
- 이메일: egraueh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas Kahuam Lopez
- 전화번호: 55 5442 1700
- 이메일: nicolas.kahuaml@anahuac.mx
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 06800
- 모병
- Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
-
연락하다:
- Enrique Graue Hernandez
- 전화번호: 3710 +52 5554421700
- 이메일: egraueh@gmail.com
-
연락하다:
- Nicolas Kahuam Lopez
- 전화번호: 3710 +52 5554421700
- 이메일: nicolas.kahuaml@anahuac.mx
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 비강 익상편 > 2mm 환자
- 연구 기간 동안 후속 조치를 취하고 계속할 수 있는 환자
- 사전 동의서에 서명하여 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염 환자
- 콜라겐병증
- 임신한
- 감염, 결막 염증 또는 안구 외상
- 녹내장
- 이전 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미니 SLET.
표준 절제 기술 외에도 수술 절차에는 수술 부위에 수술용 접착제와 함께 AM을 적용하는 것이 포함됩니다.
이후, 윤부 세포는 2×2mm 크기의 절제를 통해 윤부에서 수확되고, 6개의 조각으로 나누어 AM의 윤부 경계를 따라 배치됩니다.
|
익상편은 전통적인 절제 기술을 사용하여 수술적으로 제거되며, 익상편의 머리, 목, 몸통을 둔하게 절제합니다.
절제 후 필요하다고 판단되면 수술용 다이아몬드 버를 사용하여 수술 부위를 연마하고 양극 소작술을 사용하여 지혈합니다.
|
|
활성 비교기: 결막-윤부 자가이식.
익상편은 전통적인 절제 기술을 사용하여 수술적으로 제거되며, 익상편의 머리, 목, 몸통을 둔하게 절제합니다.
절제 후 필요하다고 판단되면 수술용 다이아몬드 버를 사용하여 수술 부위를 연마하고 양극 소작술을 사용하여 지혈합니다.
CLAu의 경우, 상측구결막에서 자가이식편을 확보하게 됩니다.
자가이식편은 수술용 접착제를 사용하여 수술 부위에 고정됩니다.
|
익상편은 전통적인 절제 기술을 사용하여 수술적으로 제거되며, 익상편의 머리, 목, 몸통을 둔하게 절제합니다.
절제 후 필요하다고 판단되면 수술용 다이아몬드 버를 사용하여 수술 부위를 연마하고 양극 소작술을 사용하여 지혈합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
|
윤부를 가로질러 각막으로 전달되는 모든 섬유혈관 성장은 재발로 간주됩니다.
|
수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 증상
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
|
통증, 이물감, 자극, 찢어짐 등의 수술 후 증상.
|
수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .