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당뇨병 및 건선 동반질환 예방 및 통제에 대한 포괄적인 개입

2024년 5월 2일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

한의학의 혈액활성화 및 정체해소법을 이용한 당뇨병 및 건선 동반질환 예방 및 조절의 종합적 중재에 관한 코호트 연구

우리는 현재 당뇨병 진단을 받지 않았지만 개발된 위험 평가 모델을 기반으로 고위험 개인으로 식별될 상하이 중의약대학 웨양 통합의학 병원에서 건선 환자 300명을 모집할 것입니다. 의사의 치료 의견과 환자 선호도에 따라 참가자는 1:1 비율로 양의학 그룹과 한의학 종합 치료 그룹의 두 그룹으로 나누어집니다.

양의학계 환자들은 지침에 따라 치료를 받게 된다. 한의학 종합치료군의 환자들은 지침에 따라 치료를 받으며 타오단 과립(아침, 저녁 미지근한 물로 과립을 우려낸 뒤 치료 기간 동안 매일 복용)과 어유(1g, 경구 복용)를 추가로 투여받게 된다. 하루에 두 번).

TCM 종합 치료 그룹의 환자는 의사의 감독하에 주당 최소 150분의 중강도 유산소 운동을 완료해야 합니다. 환자들은 16주 동안 치료를 받고, 치료가 당뇨병이나 인슐린 저항성 발병을 예방하는지 확인하기 위해 24주 동안 추적관찰될 예정이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 심상성 건선에 대한 서양의학 진단 기준과 건선의 혈액 정체 증후군에 대한 한의학 진단 기준을 충족합니다.
  2. 건선으로 새로 진단되었거나 이전에 진단된 경우, 이전에 진단된 경우, 이전 치료 방법은 제한되지 않습니다.
  3. 위험 모델 계산을 기반으로 당뇨병 동반 위험이 높은 것으로 식별되었습니다.
  4. 18세부터 80세 사이, 성별 불문.
  5. 본 연구에 참여하고 사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 이미 당뇨병 진단을 받은 환자.
  2. 상태 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 활성 피부 질환의 존재.
  3. 국소적 또는 전신적으로 심각하고 조절이 어려운 급성 또는 만성 감염의 경우.
  4. 심각한 전신 질환; 또는 임상 검사 지표가 다음 중 하나에 해당하는 환자:

    ① 혈액학: 헤모글로빈(HGB) < 90g/L; 혈소판 수(PLT) < 10010^9/L; 백혈구 수(WBC) < 310^9/L; 절대 호중구 수(NEUT) < 1.5*10^9/L;

    ② 간 기능 : 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 정상 상한치(ULN)의 3배를 초과하거나 총 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 경우

    ③ 신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 이상;

    ④ 기타 시험관의 판단에 따라 환자의 임상시험 완료에 잠재적으로 영향을 미치거나 임상시험 결과에 지장을 줄 수 있다고 판단되는 비정상적인 실험실 검사 결과.

  5. 악성 종양의 병력 및 원발성 또는 이차성 면역결핍 또는 과민증.
  6. 8주 이내에 큰 수술을 받았거나 연구 기간 동안 그러한 수술이 필요할 것입니다.
  7. 임신 또는 수유중인 여성.
  8. 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 남용의 병력.
  9. 심각한 정신 질환의 병력 또는 그 가족력.
  10. 종양의 가족력.
  11. 기타 연구자의 참여가 부적절하다고 판단되는 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 서양 의학 그룹
치료는 환자의 건선 중증도에 따라 계층화되며 치료 방법은 건선 진단 및 치료에 대한 중국 지침(2023 간체 버전)에 설명된 전통적인 치료 접근법으로 제한됩니다. 치료 기간은 16주이며, 이후 24주간의 추적관찰 기간이 주어지며, 이 기간 동안 환자들은 치료 방식에 제한을 받지 않을 것입니다.
가이드라인에 규정된 치료 방법.
실험적: 한의학 종합치료군
지침에 규정된 서양의학 치료 외에 환자들은 어유와 타오단 과립을 경구 복용하고 매주 중등도에서 고강도 유산소 운동을 해야 한다.
  1. 타오단 과립(혈액 순환 촉진 및 혈액 정체 제거를 위한 한의학 제제): 과립은 밀크베치, 감초, 안젤리카, 뿌리 줄기, 복숭아 씨, 샐비어 miltiorrhiza, Curcuma zedoaria, Achyranthes bidentata 및 sarsaparilla와 같은 허브 성분으로 구성됩니다. 환자는 아침과 저녁 식사 후에 2회에 걸쳐 경구 복용합니다.
  2. 피쉬 오일: 환자는 피쉬 오일 1g을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 환자들은 연구원의 지도에 따라 생선 기름을 구입하도록 지시받게 됩니다.
  3. 운동 계획: 연구자들은 주당 최소 150분 동안 중간 강도의 유산소 운동을 해야 하는 환자를 위한 운동 계획을 설계합니다.

환자들은 16주간의 치료 기간을 거친 뒤 24주간의 추적관찰 기간을 거치게 된다. 후속 조치 동안 환자는 계속해서 어유를 복용하고 운동 요법을 준수하며 다른 치료 방식은 제한되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c)를 기준으로 당뇨병 예방 효능을 평가한 참가자 수
기간: 선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
두 그룹은 치료 16주차와 추적기간(40주차)에 상하이중의대 부설 웨양중서의학통합병원에서 당화혈색소(HbA1c)를 측정해 치료 여부를 판단한다. 당뇨병이나 인슐린 저항성이 발생합니다.
선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
공복 혈장 포도당(FPG)을 기준으로 당뇨병 예방 효능을 평가한 참가자 수
기간: 선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
두 그룹의 구성원은 치료 16주차와 추적기간(40주차)에 상하이 중의대 부설 중서의학 통합 웨양병원에서 공복혈당(FPG)을 측정해 판단한다. 당뇨병이나 인슐린 저항성이 발생하는지 여부.
선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
식후 2시간 혈장 포도당(PPG)을 기준으로 당뇨병 예방 효능을 평가한 참가자 수
기간: 선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
두 그룹은 치료 16주차와 추적기간(40주차)에 상하이중의과대학 부설 중서의학 통합 웨양병원에서 혈장 포도당(PPG)을 측정해 치료 여부를 판단한다. 당뇨병이나 인슐린 저항성이 발생합니다.
선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
공복 인슐린(FINS)을 기반으로 당뇨병 예방 효능을 평가한 참가자 수
기간: 선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
두 그룹은 치료 16주차와 추적기간(40주차)에 상하이중의과대학 부설 웨양한서의학통합병원에서 공복 인슐린(FINS)을 측정해 치료 여부를 판단한다. 당뇨병이나 인슐린 저항성이 발생합니다.
선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
C-펩타이드를 기반으로 당뇨병 예방 효능을 평가한 참가자 수
기간: 선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
두 그룹의 구성원들은 치료 16주차와 추적기간(40주차)에 상하이중의과대학 부설 중서의학 통합 웨양병원에서 C펩타이드를 측정해 당뇨병 여부를 판단하게 된다. 인슐린 저항성이 발생합니다.
선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
PASI 개선(Psoriasis Area and Severity Index)을 기반으로 임상적 개입으로 인한 건선 개선 효능을 평가한 참가자 수입니다.
기간: 선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨
PASI 개선 = 0주차 PASI - 16주차 및 40주차 PASI.
선별검사(0주차), 치료 16주차 및 추적관찰(40주차) 동안 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 트리글리세리드(TG) 평가를 기반으로 한 임상 중재로 인한 동반 질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원들은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 호전되는지 여부를 판단하기 위해 상하이 중의약대학 부설 중서의학 통합 웨양병원에서 혈청 중성지방(TG)을 검사할 예정이다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
혈청 총 콜레스테롤(TC) 평가를 기반으로 한 임상 중재로 인한 동반 질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원들은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 호전되는지 여부를 판단하기 위해 상하이 중의약대학 부설 한서의학 통합 웨양병원에서 혈청 총콜레스테롤(TC)을 테스트할 예정이다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
혈청 HDL(고밀도 지질단백질 콜레스테롤) 평가를 기반으로 한 임상 개입으로 인한 동반 질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원들은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 호전되는지 여부를 판단하기 위해 상하이 중의약대학 부설 한서의학 통합 웨양병원에서 혈청 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL)을 테스트할 예정이다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
혈청 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL) 평가를 기반으로 한 임상 개입으로 인한 동반질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원들은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 호전되는지 여부를 판단하기 위해 상하이 중의약대학 부설 중서의학 통합 웨양병원에서 혈청 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL)을 테스트할 예정이다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
혈청 아포지단백질 AI(ApoAI) 평가를 기반으로 한 임상 중재로 인한 동반 질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원들은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 호전되는지 여부를 판단하기 위해 상하이 중의약대학 부설 한서의학 통합 웨양병원에서 혈청 아포지단백질 AI(ApoAI)를 테스트할 예정이다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
혈청 아포지단백질 B(ApoB) 평가를 기반으로 한 임상 중재로 인한 동반질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원들은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 호전되는지 여부를 판단하기 위해 상하이 중의약대학 부설 중서의학 통합 웨양병원에서 혈청 아포지단백질 B(ApoB)를 테스트할 예정이다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
혈청 지질단백질 α 평가를 기반으로 한 임상 중재로 인한 동반 질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원들은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 호전되는지 여부를 판단하기 위해 상하이 중의약대학 부설 중서의학 통합 웨양병원에서 혈청 지질단백질 α를 테스트할 예정이다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
혈청 소밀도 저밀도 지단백질(sdLDL) 평가를 기반으로 한 임상 개입으로 인한 동반 질환 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 지표의 개선을 평가한 참가자 수.
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원은 건선 및 당뇨병과 관련된 대사 상황이 개선되는지 여부를 확인하기 위해 상하이 중의약대학 산하 한서의학 통합 웨양병원에서 혈청 소형 밀도 저밀도 지질단백질(sdLDL)을 테스트할 예정입니다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
HsCRP를 사용하여 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소를 경험한 참가자 수 평가
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원은 건선 및 당뇨병의 동반질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소 여부를 평가하기 위해 상하이 중의약대학 부속 웨양 통합의학병원에서 HsCRP 테스트를 받게 됩니다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
IL-1β를 사용하여 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소를 경험한 참가자 수 평가
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원은 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소 여부를 평가하기 위해 상하이 중의약대학 부속 웨양 통합의학병원에서 IL-1β 테스트를 받게 됩니다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
IL-6를 사용하여 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소를 경험한 참가자 수 평가
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원은 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소 여부를 평가하기 위해 상하이 중의약대학 부속 웨양 통합의학병원에서 IL-6 테스트를 받게 됩니다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
TNFα를 사용하여 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소를 경험한 참가자 수 평가
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원은 건선 및 당뇨병의 동반질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소 여부를 평가하기 위해 상하이 중의약대학 부속 웨양 통합의학병원에서 TNFα 테스트를 받게 됩니다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
IL-17A를 사용하여 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소를 경험한 참가자 수 평가
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원은 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소 여부를 평가하기 위해 상하이 중의약대학 부속 웨양 통합의학병원에서 IL-17A 테스트를 받게 됩니다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
FGL1을 사용하여 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소를 경험하는 참가자 수 평가
기간: 스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
두 그룹의 구성원은 건선 및 당뇨병의 동반 질환과 관련된 염증성 바이오마커 수준의 감소 여부를 평가하기 위해 상하이 중의약대학 부속 웨양 통합의학병원에서 FGL1 테스트를 받게 됩니다.
스크리닝(0주차), 치료 16주차, 추적관찰(40주차) 시 평가되었습니다.
체표면적 개선(BSA)을 기반으로 한 임상 중재로 인한 건선 개선 효능을 평가한 참가자 수.
기간: 선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
건선과 관련된 BSA의 비율은 손자국 방법으로 추정되는데, 이 방법에서는 환자의 손바닥 전체(즉, 환자가 완전히 뻗은 손바닥, 손가락 및 엄지손가락)가 전체 BSA의 약 1%를 나타냅니다.
선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
의사의 종합 평가(PGA) 개선을 기반으로 임상 개입으로 인한 건선 개선 효능을 평가한 참가자 수.
기간: 선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
PGA는 건선 병변의 홍반(E), 침윤(I) 및 박리(D)의 전반적인 평가를 반영하는 데 사용되는 5점 척도입니다.
선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
피부과 생활의 질 향상 지수(DLQI)를 기반으로 임상 중재로 인한 건선 개선 효능을 평가한 참가자 수입니다.
기간: 선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.

DLQI는 피부질환이 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목 설문지입니다. 총점의 범위는 0~30점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다. 외국 임상 연구에서는 4가지 증거 기반 보완 및 대체 메디신이 보고되었습니다.

최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 5점입니다[30]. +at은 치료 후 DLQI가 5점 감소하여 삶의 질과 치료 효능이 향상된 것으로 볼 수 있습니다.

선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
건선 관련 삶의 질 향상(PRQoL)을 기반으로 한 임상 중재로 인한 건선 개선 효능을 평가한 참가자 수입니다.
기간: 선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
설문지는 일상생활, 직장생활, 대인관계, 여가활동, 치료 등 5개 부분으로 구성된 15개 문항으로 구성됐다. +e 각 질문에 대한 답변은 0에서 3까지의 점수를 제공합니다. +e 각 질문의 선택은 "매우 많음"(3점), "많음"(2점), "약간"(1점) 및 "입니다. 전혀 대답이 없습니다." (0점)
선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
가려움증 자가평가(VAS) 점수를 기준으로 임상적 개입으로 인한 건선 개선 효능을 평가한 참가자 수.
기간: 선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
VAS는 주관적인 현상을 측정하기 위해 자주 사용되는 도구로, 통증 평가 측면에서 좋은 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다. 건선의 임상 연구에서 소양증의 정도를 0~100mm(0은 소양증이 없고 100은 최대 소양증)까지 측정하는 도구로 사용할 수 있습니다.
선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
한의학 증상 개선 점수를 기준으로 임상적 개입으로 인한 건선 개선 효능을 평가한 참가자 수.
기간: 선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.
한의학 증상 점수는 치료 중 증후군 관련 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
선별검사(0주차), 4주차, 8주차, 12주차, 치료 16주차 및 추적 관찰 기간(20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차)에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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