Intervention globale pour la prévention et le contrôle de la comorbidité du diabète et du psoriasis
2 mai 2024 mis à jour par: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Une étude de cohorte sur l'intervention globale dans la prévention et le contrôle de la comorbidité du diabète et du psoriasis à l'aide de la médecine traditionnelle chinoise utilisant la méthode d'activation du sang et de dissolution de la stase
Nous recruterons 300 patients atteints de psoriasis de l'hôpital de médecine intégrative Yueyang, Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai, qui ne recevront pas actuellement de diagnostic de diabète mais auront été identifiés comme individus à haut risque sur la base du modèle d'évaluation des risques développé. Sur la base des avis du médecin sur le traitement et des préférences des patients, les participants seront divisés en deux groupes dans un rapport de 1 : 1 : un groupe de médecine occidentale et un groupe de traitement complet de MTC.
Les patients du groupe de médecine occidentale recevront un traitement conformément aux directives. Les patients du groupe de traitement complet MTC seront traités conformément aux directives et recevront en plus des granulés Taodan (à prendre quotidiennement pendant la période de traitement après avoir infusé les granulés avec de l'eau tiède le matin et le soir) et de l'huile de poisson (1 g, pris par voie orale). deux fois par jour).
Les patients du groupe de traitement complet MTC devront effectuer au moins 150 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée par semaine sous la supervision d'un médecin. Les patients seront traités pendant 16 semaines et suivis pendant 24 semaines pour voir si le traitement prévient le développement du diabète ou de la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Li
- Numéro de téléphone: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic de la médecine occidentale pour le psoriasis vulgaire et aux critères de diagnostic de la médecine traditionnelle chinoise pour le syndrome de stase sanguine dans le psoriasis.
- Un psoriasis nouvellement diagnostiqué ou déjà diagnostiqué ; en cas de diagnostic préalable, les méthodes de traitement antérieures ne sont pas limitées.
- Identifié comme présentant un risque élevé de diabète comorbide sur la base d'un calcul de modèle de risque.
- Âge entre 18 et 80 ans, tout sexe.
- Disposé à participer à cette étude et à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients déjà diagnostiqués avec du diabète.
- Présence d’autres maladies cutanées actives pouvant affecter l’évaluation de l’affection.
- En cas d'infection aiguë ou chronique grave et difficile à contrôler, localement ou systémiquement.
Maladies systémiques graves ; ou des patients présentant des indicateurs de laboratoire clinique tombant dans l'une des conditions suivantes :
① Hématologie : Hémoglobine (HGB) < 90 g/L ; Numération plaquettaire (PLT) < 10 010 ^ 9/L ; Nombre de globules blancs (WBC) < 310 ^ 9/L ; Nombre absolu de neutrophiles (NEUT) < 1,5*10^9/L ;
② Fonction hépatique : Alanine aminotransférase (ALT) ou Aspartate aminotransférase (AST) dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou bilirubine totale dépassant 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
③ Fonction rénale : créatinine sérique supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
④ Autres résultats de tests de laboratoire anormaux jugés par l'investigateur comme susceptibles d'affecter l'achèvement de l'essai par le patient ou d'interférer avec les résultats de l'essai.
- Antécédents de tumeurs malignes et d'immunodéficience ou d'hypersensibilité primaire ou secondaire.
- A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines ou nécessitera une telle intervention chirurgicale pendant la période d'étude.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie.
- Antécédents de maladie mentale grave ou antécédents familiaux de maladie mentale.
- Antécédents familiaux de tumeurs.
- Autres raisons jugées inappropriées pour la participation de l'enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de médecine occidentale
Le traitement sera stratifié en fonction de la gravité du psoriasis chez les patients, avec des méthodes thérapeutiques limitées aux approches thérapeutiques traditionnelles décrites dans les lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement du psoriasis (version simplifiée 2023).
La durée du traitement sera de 16 semaines, suivie d'une période de suivi de 24 semaines pendant laquelle les patients ne seront pas limités dans leurs modalités de traitement.
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Les méthodes de traitement prescrites dans les lignes directrices.
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Expérimental: Groupe de traitement complet MTC
En plus du traitement de médecine occidentale prescrit dans les directives, les patients doivent prendre de l'huile de poisson par voie orale et des granules Taodan, et s'engager dans des exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée chaque semaine.
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Les patients subiront une période de traitement de 16 semaines suivie d'une période de suivi de 24 semaines. Pendant le suivi, les patients continueront à prendre de l'huile de poisson et à adhérer au programme d'exercice, tandis que les autres modalités de traitement seront illimitées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de la prévention du diabète sur la base de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Les membres des deux groupes mesureront l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai à la 16e semaine de traitement et pendant la période de suivi (40e semaine) pour juger si un diabète ou une résistance à l’insuline apparaît.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de la prévention du diabète sur la base de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Les membres des deux groupes mesureront la glycémie à jeun (FPG) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai à la 16e semaine de traitement et pendant la période de suivi (40e semaine) pour juger. si un diabète ou une résistance à l'insuline survient.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de la prévention du diabète sur la base de la glycémie postprandiale (PPG) sur 2 heures
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Les membres des deux groupes mesureront la glycémie plasmatique (PPG) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai à la 16e semaine de traitement et pendant la période de suivi (40e semaine) pour juger si un diabète ou une résistance à l’insuline apparaît.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de la prévention du diabète sur la base de l'insuline à jeun (FINS)
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Les membres des deux groupes mesureront l'insuline à jeun (FINS) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai à la 16e semaine de traitement et pendant la période de suivi (40e semaine) pour juger si un diabète ou une résistance à l’insuline apparaît.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de la prévention du diabète sur la base du peptide C
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Les membres des deux groupes mesureront le peptide C à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai à la 16e semaine de traitement et pendant la période de suivi (40e semaine) pour juger si le diabète ou une résistance à l’insuline apparaît.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de l'amélioration du psoriasis grâce à une intervention clinique basée sur l'amélioration du PASI (indice de zone et de gravité du psoriasis).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Amélioration du PASI= PASI à la semaine 0 - PASI à la semaine 16 et semaine 40.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), à la semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 40)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides grâce à une intervention clinique basée sur l'évaluation des triglycérides sériques (TG).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront les triglycérides sériques (TG) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides en raison d'une intervention clinique basée sur l'évaluation du cholestérol total sérique (TC).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront le cholestérol total sérique (TC) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée, affilié à l'université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai, afin de déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides en raison d'une intervention clinique basée sur l'évaluation du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) dans l'érum.
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront le cholestérol lipoprotéique de haute densité (HDL) sérique à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides en raison d'une intervention clinique basée sur l'évaluation du cholestérol sérique des lipoprotéines de basse densité (LDL).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront le cholestérol lipoprotéique de basse densité (LDL) sérique à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides en raison d'une intervention clinique basée sur l'évaluation de l'apolipoprotéine sérique AI (ApoAI).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront le sérum apolipoprotéine AI (ApoAI) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides en raison d'une intervention clinique basée sur l'évaluation de l'apolipoprotéine sérique B (ApoB).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront le sérum apolipoprotéine B (ApoB) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides grâce à une intervention clinique basée sur l'évaluation de la lipoprotéine sérique α.
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront la lipoprotéine sérique α à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'amélioration des indicateurs métaboliques liés au psoriasis et au diabète comorbides en raison d'une intervention clinique basée sur l'évaluation des petites lipoprotéines denses de basse densité (sdLDL) sériques.
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes testeront le sérum de petites lipoprotéines denses de basse densité (sdLDL) à l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée affilié à l'université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour déterminer si la situation métabolique liée au psoriasis et au diabète s'améliore.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Évaluation du nombre de participants présentant une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète à l'aide de HsCRP
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes subiront des tests HsCRP à l'hôpital de médecine intégrative Yueyang affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour évaluer s'il existe une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Évaluation du nombre de participants présentant une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète à l'aide de l'IL-1β
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes subiront des tests d'IL-1β à l'hôpital de médecine intégrative Yueyang affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour évaluer s'il existe une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Évaluation du nombre de participants présentant une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète grâce à l'IL-6
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes subiront des tests d'IL-6 à l'hôpital de médecine intégrative Yueyang affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour évaluer s'il existe une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Évaluation du nombre de participants présentant une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète grâce au TNFα
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes subiront un test TNFα à l'hôpital de médecine intégrative Yueyang affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour évaluer s'il existe une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Évaluation du nombre de participants présentant une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète à l'aide de l'IL-17A
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes subiront un test d'IL-17A à l'hôpital de médecine intégrative Yueyang affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour évaluer s'il existe une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Évaluation du nombre de participants présentant une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète à l'aide de FGL1
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Les membres des deux groupes subiront des tests FGL1 à l'hôpital de médecine intégrative Yueyang affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai pour évaluer s'il existe une diminution des niveaux de biomarqueurs inflammatoires associés à la comorbidité du psoriasis et du diabète.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), de la semaine 16 de traitement et pendant le suivi (semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de l'amélioration du psoriasis grâce à une intervention clinique basée sur l'amélioration de la surface corporelle (BSA).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le pourcentage de surface corporelle impliquée dans le psoriasis est estimé par la méthode de l'empreinte de la main, dans laquelle la paume entière du patient (c'est-à-dire la paume, les doigts et le pouce entièrement tendus du patient) représente environ 1 % de la surface corporelle totale.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de l'amélioration du psoriasis grâce à une intervention clinique basée sur l'amélioration de l'évaluation globale du médecin (PGA).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le PGA est une échelle de 5 points utilisée pour refléter l'évaluation globale de l'érythème (E), de l'infiltration (I) et de la desquamation (D) dans les lésions psoriasiques.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de l'amélioration du psoriasis grâce à une intervention clinique basée sur l'amélioration de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le DLQI est un questionnaire en 10 éléments évaluant l'impact des maladies de la peau sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Le score total varie de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent une qualité de vie inférieure. Des études cliniques étrangères ont rapporté que ses 4 médecines complémentaires et alternatives fondées sur des preuves la différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 5 points [30]. +c'est-à-dire qu'après le traitement, le DLQI est diminué de 5 points, ce qui peut être considéré comme une amélioration de la qualité de vie et de l'efficacité du traitement. |
Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de l'amélioration du psoriasis grâce à une intervention clinique basée sur l'amélioration de la qualité de vie liée au psoriasis (PRQoL).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le questionnaire comprend 15 questions, dont cinq parties : activités quotidiennes, au travail, relations personnelles, activités de loisirs et traitement.
+La réponse à chaque question donne un score de 0 à 3. +Le choix de chaque question est "très beaucoup" (3 points), "beaucoup" (2 points), "un peu" (1 point) et " pas de réponse du tout" (0 points)
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de l'amélioration du psoriasis grâce à une intervention clinique basée sur l'amélioration du score d'auto-évaluation des symptômes de démangeaisons (EVA).
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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L'EVA est un outil souvent utilisé pour mesurer les phénomènes subjectifs, qui a montré une bonne fiabilité et validité en termes d'évaluation de la douleur.
Dans l'étude clinique du psoriasis, il peut être utilisé comme outil pour mesurer le degré de prurit de 0 à 100 mm (0 étant l'absence de prurit et 100 étant un prurit maximum).
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le nombre de participants évalués pour l'efficacité de l'amélioration du psoriasis grâce à une intervention clinique basée sur l'amélioration du score des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise.
Délai: Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Le score des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise est utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes liés au syndrome pendant le traitement.
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Évalué lors du dépistage (semaine 0), semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 du traitement et pendant le suivi (semaine 20, semaine 24, semaine 28, semaine 32, semaine 36, semaine 40).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GWVI-11.1-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .