- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402760
Intervenção abrangente na prevenção e controle de comorbidades de diabetes e psoríase
Um estudo de coorte sobre intervenção abrangente na prevenção e controle de comorbidades de diabetes e psoríase usando a medicina tradicional chinesa com método de ativação do sangue e dissolução de estase
Recrutaremos 300 pacientes com psoríase do Hospital Yueyang de Medicina Integrativa, Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, que não serão atualmente diagnosticados com diabetes, mas terão sido identificados como indivíduos de alto risco com base no modelo de avaliação de risco desenvolvido. Com base nas opiniões do médico sobre o tratamento e nas preferências do paciente, os participantes serão divididos em dois grupos em uma proporção de 1:1: um grupo de medicina ocidental e um grupo de tratamento abrangente de MTC.
Os pacientes do grupo de medicina ocidental receberão tratamento de acordo com as diretrizes. Os pacientes no grupo de tratamento abrangente da MTC serão tratados de acordo com as diretrizes e receberão adicionalmente grânulos de Taodan (para serem tomados diariamente durante o período de tratamento após preparar os grânulos com água morna pela manhã e à noite) e óleo de peixe (1g, tomado por via oral duas vezes por dia).
Os pacientes do grupo de tratamento abrangente da MTC deverão realizar pelo menos 150 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada por semana, sob a supervisão de um médico. Os pacientes serão tratados por 16 semanas e acompanhados por 24 semanas para verificar se o tratamento previne o desenvolvimento de diabetes ou resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin Li
- Número de telefone: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atenda aos critérios de diagnóstico da medicina ocidental para psoríase vulgar e aos critérios de diagnóstico da medicina tradicional chinesa para síndrome de estase sanguínea na psoríase.
- Recentemente diagnosticado ou previamente diagnosticado com psoríase; se previamente diagnosticado, os métodos de tratamento anteriores não são restritos.
- Identificado como de alto risco para diabetes comórbido com base no cálculo de um modelo de risco.
- Idade entre 18 e 80 anos, qualquer sexo.
- Disposto a participar deste estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes já diagnosticados com diabetes.
- Presença de outras doenças cutâneas ativas que possam afetar a avaliação do quadro.
- Em infecções agudas ou crônicas graves e de difícil controle, local ou sistêmica.
Doenças sistêmicas graves; ou pacientes com indicadores clínicos laboratoriais que se enquadram em qualquer uma das seguintes condições:
① Hematologia: Hemoglobina (HGB) < 90g/L; Contagem de plaquetas (PLT) < 10010^9/L; Contagem de glóbulos brancos (leucócitos) <310^9/L; Contagem absoluta de neutrófilos (NEUT) < 1,5*10^9/L;
② Função hepática: Alanina aminotransferase (ALT) ou Aspartato aminotransferase (AST) excedendo 3 vezes o limite superior do normal (LSN) ou bilirrubina total excedendo 1,5 vezes o limite superior do normal;
③ Função renal: Creatinina sérica superior a 1,5 vezes o limite superior do normal;
④ Outros resultados de testes laboratoriais anormais considerados pelo investigador como potencialmente afetando a conclusão do estudo pelo paciente ou interferindo nos resultados do estudo.
- História de tumores malignos e imunodeficiência ou hipersensibilidade primária ou secundária.
- Foi submetido a uma grande cirurgia dentro de 8 semanas ou necessitará de tal cirurgia durante o período do estudo.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- História de alcoolismo, abuso de drogas ou abuso de substâncias.
- História de doença mental grave ou história familiar da mesma.
- História familiar de tumores.
- Outros motivos considerados inadequados para participação do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de medicina ocidental
O tratamento será estratificado de acordo com a gravidade da psoríase nos pacientes, com métodos terapêuticos limitados às abordagens de tratamento tradicionais descritas nas Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Psoríase (versão simplificada de 2023).
A duração do tratamento será de 16 semanas, seguida por um período de acompanhamento de 24 semanas durante o qual os pacientes não serão restritos em suas modalidades de tratamento.
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Os métodos de tratamento prescritos nas diretrizes.
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Experimental: Grupo de tratamento abrangente da MTC
Além do tratamento da medicina ocidental prescrito nas diretrizes, os pacientes são obrigados a tomar óleo de peixe por via oral e grânulos de Taodan, e praticar exercícios aeróbicos de intensidade moderada a alta semanalmente.
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Os pacientes serão submetidos a um período de tratamento de 16 semanas seguido por um período de acompanhamento de 24 semanas. Durante o acompanhamento, os pacientes continuarão tomando óleo de peixe e aderindo ao regime de exercícios, enquanto outras modalidades de tratamento serão irrestritas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia na prevenção do diabetes com base na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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Os membros dos dois grupos medirão a hemoglobina glicosilada (HbA1c) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai na 16ª semana de tratamento e no período de acompanhamento (40ª semana) para julgar se ocorre diabetes ou resistência à insulina.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia na prevenção do diabetes com base na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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Os membros dos dois grupos medirão a glicose plasmática em jejum (FPG) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai na 16ª semana de tratamento e no período de acompanhamento (40ª semana) para julgar se ocorre diabetes ou resistência à insulina.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia na prevenção do diabetes com base na glicose plasmática pós-prandial de 2 horas (PPG)
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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Os membros dos dois grupos medirão a glicose plasmática (PPG) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai na 16ª semana de tratamento e no período de acompanhamento (40ª semana) para julgar se ocorre diabetes ou resistência à insulina.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia na prevenção do diabetes com base na insulina de jejum (FINS)
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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Os membros dos dois grupos medirão a insulina em jejum (FINS) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai na 16ª semana de tratamento e no período de acompanhamento (40ª semana) para julgar se ocorre diabetes ou resistência à insulina.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia na prevenção do diabetes com base no peptídeo C
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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Os membros dos dois grupos medirão o peptídeo C no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, na 16ª semana de tratamento e no período de acompanhamento (40ª semana) para avaliar se há diabetes ou ocorre resistência à insulina.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia da melhoria da psoríase devido à intervenção clínica baseada na Melhoria do PASI (Índice de Área e Gravidade da Psoríase).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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Melhora do PASI= PASI na semana 0 - PASI na semana 16 e semana 40.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes avaliados quanto à melhora nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica baseada na avaliação de triglicerídeos séricos (TG).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão os triglicerídeos séricos (TG) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à melhoria nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica com base na avaliação do colesterol total sérico (CT).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão o colesterol total (TC) sérico no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à melhora nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica com base na avaliação do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) no soro.
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão o colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à melhora nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica com base na avaliação do colesterol sérico de lipoproteína de baixa densidade (LDL).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão o colesterol lipoproteico de baixa densidade (LDL) sérico no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à melhoria nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica com base na avaliação da Apolipoproteína AI sérica (ApoAI).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão a apolipoproteína AI sérica (ApoAI) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à melhoria nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica com base na avaliação da apolipoproteína B sérica (ApoB).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão a apolipoproteína B sérica (ApoB) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à melhoria nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica com base na avaliação da lipoproteína α sérica.
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão a lipoproteína α sérica no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à melhora nos indicadores metabólicos relacionados à psoríase e diabetes comórbidos devido à intervenção clínica com base na avaliação sérica de lipoproteína pequena e densa de baixa densidade (sdLDL).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros dos dois grupos testarão o soro de lipoproteína pequena e densa de baixa densidade (sdLDL) no Hospital Yueyang de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para determinar se a situação metabólica relacionada à psoríase e ao diabetes está melhorando.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Avaliando o número de participantes que experimentaram uma diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes usando HsCRP
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros de ambos os grupos serão submetidos a testes de HsCRP no Yueyang Integrative Medicine Hospital, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para avaliar se há uma diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Avaliação do número de participantes que apresentaram diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes usando IL-1β
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros de ambos os grupos serão submetidos a testes de IL-1β no Hospital de Medicina Integrativa Yueyang, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para avaliar se há diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Avaliação do número de participantes que apresentaram diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes usando IL-6
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros de ambos os grupos serão submetidos a testes de IL-6 no Hospital de Medicina Integrativa Yueyang, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para avaliar se há diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Avaliação do número de participantes que apresentaram diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes usando TNFα
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros de ambos os grupos serão submetidos a testes de TNFα no Hospital de Medicina Integrativa Yueyang, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para avaliar se há diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Avaliação do número de participantes que apresentaram diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes usando IL-17A
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros de ambos os grupos serão submetidos a testes de IL-17A no Hospital de Medicina Integrativa Yueyang, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para avaliar se há diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Avaliando o número de participantes que apresentam diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes usando FGL1
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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Os membros de ambos os grupos serão submetidos a testes FGL1 no Hospital de Medicina Integrativa Yueyang, afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, para avaliar se há diminuição nos níveis de biomarcadores inflamatórios associados à comorbidade de psoríase e diabetes.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia da melhoria da psoríase devido à intervenção clínica baseada na melhoria da área de superfície corporal (BSA).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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A porcentagem de ASC envolvida na psoríase é estimada pelo método da impressão manual, no qual a palma inteira do paciente (ou seja, a palma, os dedos e o polegar totalmente estendidos do paciente) representa cerca de 1% do total de ASC
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia da melhoria da psoríase devido à intervenção clínica com base na Melhoria da Avaliação Global do Médico (PGA).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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A PGA é uma escala de 5 pontos usada para refletir a avaliação geral de eritema (E), infiltração (I) e descamação (D) em lesões psoriásicas.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia da melhoria da psoríase devido à intervenção clínica com base no Índice de Melhoria da Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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O DLQI é um questionário de 10 itens que avalia o impacto das doenças de pele na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). A pontuação total varia de 0 a 30; pontuações mais altas indicam menor qualidade de vida. Estudos clínicos estrangeiros relataram que suas 4 Medicinas Complementares e Alternativas Baseadas em Evidências a diferença clinicamente importante mínima (MCID) é de 5 pontos [30]. +ou seja, após o tratamento, o DLQI diminui em 5 pontos, o que pode ser considerado uma melhora na qualidade de vida e na eficácia do tratamento. |
Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia da melhoria da psoríase devido à intervenção clínica baseada na melhoria da qualidade de vida relacionada à psoríase (PRQoL).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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O questionário é composto por 15 questões, divididas em cinco partes: atividades diárias, no trabalho, relações pessoais, atividades de lazer e tratamento.
+e a resposta a cada questão dá uma pontuação de 0 a 3. +e a escolha de cada questão é “muitos” (3 pontos), “muito” (2 pontos), “um pouco” (1 ponto) e “ nenhuma resposta" (0 pontos)
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia da melhoria da psoríase devido à intervenção clínica com base na pontuação de melhoria da autoavaliação dos sintomas de coceira (VAS).
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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A EVA é uma ferramenta frequentemente utilizada para medir fenômenos subjetivos, que tem demonstrado boa confiabilidade e validade em termos de avaliação da dor.
No estudo clínico da psoríase, pode ser utilizado como ferramenta para medir o grau de prurido de 0 a 100 mm (sendo 0 sem prurido e 100 sendo prurido máximo).
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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O número de participantes avaliados quanto à eficácia da melhoria da psoríase devido à intervenção clínica com base na pontuação de sintomas de Melhoria da Medicina Tradicional Chinesa.
Prazo: Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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A pontuação de sintomas da Medicina Tradicional Chinesa é usada para avaliar alterações nos sintomas relacionados à síndrome durante o tratamento.
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Avaliado na triagem (Semana 0), Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16 de tratamento e durante o acompanhamento (Semana 20, Semana 24, Semana 28, Semana 32, Semana 36, Semana 40).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GWVI-11.1-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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