Omfattende intervention af diabetes og psoriasis komorbiditetsforebyggelse og kontrol
2. maj 2024 opdateret af: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
En kohorteundersøgelse om omfattende intervention af diabetes og psoriasis komorbiditetsforebyggelse og kontrol ved brug af traditionel kinesisk medicin af blodaktiverende og stasis-opløsende metode
Vi vil rekruttere 300 patienter med psoriasis fra Yueyang Hospital of Integrative Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, som i øjeblikket ikke vil være diagnosticeret med diabetes, men vil være blevet identificeret som højrisikopersoner baseret på den udviklede risikovurderingsmodel. Baseret på lægens behandlingsudtalelser og patientpræferencer vil deltagerne blive opdelt i to grupper i forholdet 1:1: en vestlig medicingruppe og en TCM omfattende behandlingsgruppe.
Patienter i den vestlige medicingruppe vil modtage behandling efter retningslinjer. Patienter i TCM's omfattende behandlingsgruppe vil blive behandlet i henhold til retningslinjerne og vil desuden modtage Taodan granulat (der skal tages dagligt i behandlingsperioden efter brygning af granulatet med lunkent vand morgen og aften) og fiskeolie (1g, indtaget oralt) to gange dagligt).
Patienter i TCM's omfattende behandlingsgruppe skal gennemføre mindst 150 minutters aerob træning med moderat intensitet om ugen under opsyn af en læge. Patienterne vil blive behandlet i 16 uger og fulgt op i 24 uger for at se, om behandlingen forhindrer udvikling af diabetes eller insulinresistens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin Li
- Telefonnummer: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for vestlig medicin for vulgaris psoriasis og de diagnostiske kriterier for traditionel kinesisk medicin for blodstasissyndrom ved psoriasis.
- Nyligt diagnosticeret eller tidligere diagnosticeret med psoriasis; hvis tidligere diagnosticeret, er tidligere behandlingsmetoder ikke begrænset.
- Identificeret som høj risiko for komorbid diabetes baseret på en risikomodelberegning.
- Alder mellem 18 og 80 år, uanset køn.
- Villig til at deltage i denne undersøgelse og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er diagnosticeret med diabetes.
- Tilstedeværelse af andre aktive hudsygdomme, der kan påvirke vurderingen af tilstanden.
- Ved svær, svær at kontrollere akut eller kronisk infektion lokalt eller systemisk.
Alvorlige systemiske sygdomme; eller patienter med kliniske laboratorieindikatorer, der falder ind under en af følgende tilstande:
① Hæmatologi: Hæmoglobin (HGB) < 90g/L; Blodpladeantal (PLT) < 10010^9/L; Antal hvide blodlegemer (WBC) < 310^9/L; Absolut neutrofiltal (NEUT) < 1,5*10^9/L;
② Leverfunktion: Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) overstiger 3 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller total bilirubin, der overstiger 1,5 gange den øvre grænse for normal;
③ Nyrefunktion: Serumkreatinin større end 1,5 gange den øvre grænse for normal;
④ Andre unormale laboratorietestresultater vurderet af investigator til potentielt at påvirke patientens færdiggørelse af forsøget eller interferere med forsøgsresultaterne.
- Anamnese med maligne tumorer og primær eller sekundær immundefekt eller overfølsomhed.
- Gennemgik en større operation inden for 8 uger eller vil kræve en sådan operation i løbet af undersøgelsesperioden.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Historie om alkoholisme, stofmisbrug eller stofmisbrug.
- Anamnese med alvorlig psykisk sygdom eller familiehistorie herom.
- Familiehistorie af tumorer.
- Andre grunde, der anses for upassende for efterforskerens deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestlig medicin gruppe
Behandlingen vil blive stratificeret efter sværhedsgraden af psoriasis hos patienter, med terapeutiske metoder begrænset til de traditionelle behandlingstilgange, der er skitseret i de kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af psoriasis (2023 Simplified Version).
Behandlingsvarigheden vil være 16 uger, efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor patienterne ikke vil være begrænset i deres behandlingsmodaliteter.
|
De behandlingsmetoder, der er foreskrevet i retningslinjerne.
|
|
Eksperimentel: TCM omfattende behandlingsgruppe
Ud over den vestlige medicinske behandling, der er foreskrevet i retningslinjerne, er patienterne forpligtet til at tage fiskeolie oralt og Taodan Granulat og deltage i moderat til høj intensitet aerob træning ugentligt.
|
Patienterne vil gennemgå en 16-ugers behandlingsperiode efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode. Under opfølgningen vil patienterne fortsætte med at tage fiskeolie og følge træningsregimet, mens andre behandlingsformer vil være ubegrænsede. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere vurderet for diabetesforebyggende effekt baseret på glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
Medlemmerne af de to grupper vil måle glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) på Yueyang Hospital for Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ved den 16. uge af behandlingen og opfølgningsperioden (40. uge) for at vurdere, om diabetes eller insulinresistens opstår.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
|
Antallet af deltagere vurderet for diabetesforebyggende effekt baseret på fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
Medlemmerne af de to grupper vil måle Fasting Plasma Glucose (FPG) i Yueyang Hospital for Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine i den 16. uge af behandlingen og opfølgningsperioden (40. uge) for at bedømme om der opstår diabetes eller insulinresistens.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
|
Antallet af deltagere vurderet for diabetesforebyggende effekt baseret på Postprandial 2-timers Plasma Glucose (PPG)
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
Medlemmerne af de to grupper vil måle Plasma Glucose (PPG) i Yueyang Hospital for Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine i den 16. uge af behandlingen og opfølgningsperioden (40. uge) for at vurdere, om diabetes eller insulinresistens opstår.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
|
Antallet af deltagere vurderet for diabetesforebyggende effekt baseret på fastende insulin (FINS)
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
Medlemmerne af de to grupper vil måle fastende insulin (FINS) på Yueyang Hospital for Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine i den 16. uge af behandlingen og opfølgningsperioden (40. uge) for at vurdere, om diabetes eller insulinresistens opstår.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
|
Antallet af deltagere vurderet for diabetesforebyggende effekt baseret på C-peptid
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
Medlemmerne af de to grupper vil måle C-peptid på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine i den 16. uge af behandlingen og opfølgningsperioden (40. uge) for at vurdere om diabetes eller insulinresistens opstår.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
|
Antallet af deltagere vurderet for psoriasisforbedringseffektivitet på grund af klinisk intervention baseret på forbedring af PASI (Psoriasis Area and Severity Index).
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
Forbedring af PASI= PASI i uge 0 - PASI i uge 16 og uge 40.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 af behandlingen og under opfølgning (uge 40)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring i metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på serum triglycerid (TG) evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste serumtriglyceridet (TG) på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring i metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på serum total kolesterol (TC) evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste Serum Total Cholesterol (TC) i Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring i metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på erum High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL) evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste Serum High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL) på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring i metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på serum Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL) evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste Serum Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL) i Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring i metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på serum Apolipoprotein AI (ApoAI) evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste Serum Apolipoprotein AI (ApoAI) på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring i metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på serum Apolipoprotein B (ApoB) evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste Serum Apolipoprotein B (ApoB) på Yueyang Hospital for Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring af metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på serumlipoprotein α-evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste Serum Lipoprotein α på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for forbedring i metaboliske indikatorer relateret til komorbid psoriasis og diabetes på grund af klinisk intervention baseret på serum small dense low-density lipoprotein (sdLDL) evaluering.
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af de to grupper vil teste Serum small dense low-density lipoprotein (sdLDL) i Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at afgøre, om den metaboliske situation relateret til psoriasis og diabetes er i bedring.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Vurdering af antallet af deltagere, der oplever et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes ved hjælp af HsCRP
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af begge grupper vil gennemgå HsCRP-test på Yueyang Integrative Medicine Hospital, der er tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, for at vurdere, om der er et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Vurdering af antallet af deltagere, der oplever et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes ved hjælp af IL-1β
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af begge grupper vil gennemgå IL-1β-test på Yueyang Integrative Medicine Hospital tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at vurdere, om der er et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Vurdering af antallet af deltagere, der oplever et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes ved hjælp af IL-6
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af begge grupper vil gennemgå IL-6-test på Yueyang Integrative Medicine Hospital, der er tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, for at vurdere, om der er et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Vurdering af antallet af deltagere, der oplever et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes ved brug af TNFα
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af begge grupper vil gennemgå TNFα-test på Yueyang Integrative Medicine Hospital tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at vurdere, om der er et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Vurdering af antallet af deltagere, der oplever et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes ved hjælp af IL-17A
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af begge grupper vil gennemgå IL-17A-test på Yueyang Integrative Medicine Hospital, der er tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, for at vurdere, om der er et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Vurdering af antallet af deltagere, der oplever et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes ved hjælp af FGL1
Tidsramme: Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
Medlemmerne af begge grupper vil gennemgå FGL1-test på Yueyang Integrative Medicine Hospital tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine for at vurdere, om der er et fald i niveauer af inflammatoriske biomarkører forbundet med komorbiditeten af psoriasis og diabetes.
|
Vurderet ved screening (uge 0), uge 16 i behandlingen og under opfølgning (uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for psoriasisforbedrende effekt på grund af klinisk intervention baseret på forbedring af kropsoverfladeareal (BSA).
Tidsramme: Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
Procentdelen af BSA involveret i psoriasis estimeres ved håndaftryksmetoden, hvor hele patientens håndflade (det vil sige patientens helt udstrakte håndflade, fingre og tommelfinger) repræsenterer omkring 1 % af den samlede BSA
|
Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for psoriasisforbedringseffektivitet på grund af klinisk intervention baseret på Improvement of Physician's Global Assessment (PGA).
Tidsramme: Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
PGA er en 5-punkts skala, der bruges til at afspejle den overordnede vurdering af erytem (E), infiltration (I) og afskalning (D) i psoriasislæsioner.
|
Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for psoriasisforbedrende effekt på grund af klinisk intervention baseret på Improvement of Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsramme: Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
DLQI er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer virkningen af hudsygdomme på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Den samlede score spænder fra 0 til 30; højere score indikerer en lavere livskvalitet. Udenlandske kliniske undersøgelser har rapporteret, at dets 4 evidensbaserede komplementær og alternativ medicin minimal klinisk vigtig forskel (MCID) er 5 point [30]. +at er, efter behandling, er DLQI nedsat med 5 point, hvilket kan betragtes som en forbedring af livskvalitet og behandlingseffektivitet. |
Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for psoriasisforbedrende effekt på grund af klinisk intervention baseret på forbedring af psoriasis-relateret livskvalitet (PRQoL).
Tidsramme: Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, herunder fem dele: daglige aktiviteter, på arbejdet, personlige relationer, fritidsaktiviteter og behandling.
+e svar på hvert spørgsmål giver en score fra 0 til 3. +e valg af hvert spørgsmål er "meget mange" (3 point), "meget" (2 point), "lidt" (1 point) og " intet svar overhovedet" (0 point)
|
Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for psoriasisforbedrende effekt på grund af klinisk intervention baseret på Forbedring af selvevaluering af kløesymptomer (VAS) score.
Tidsramme: Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
VAS er et ofte brugt værktøj til at måle subjektive fænomener, som har vist god reliabilitet og validitet i forhold til vurdering af smerte.
I den kliniske undersøgelse af psoriasis kan den bruges som et værktøj til at måle graden af kløe fra 0 til 100 mm (hvor 0 er ingen kløe og 100 er maksimal kløe).
|
Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
|
Antallet af deltagere vurderet for psoriasisforbedringseffektivitet på grund af klinisk intervention baseret på forbedring af symptomscore for traditionel kinesisk medicin.
Tidsramme: Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
Traditionel kinesisk medicin symptomscore bruges til at vurdere ændringer i syndrom-relaterede symptomer under behandlingen.
|
Vurderet ved screening (Uge 0), Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16 af behandlingen og under opfølgning (Uge 20, Uge 24, Uge 28, Uge 32, Uge 36, Uge 40).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GWVI-11.1-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestlig medicin
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetMyeloproliferativt syndromFrankrig
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University of Social Welfare and Rehabilitation...Afsluttet
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeuroblastom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamRekruttering
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet