비만 및 불임 여성의 임신 전 생활방식 중재로 태어난 아동에 대한 추적조사
비만 및 불임 여성의 선입견 생활 방식 중재를 평가하는 무작위 대조 시험에서 태어난 어린이에 대한 후속 조치
산모의 임신 전 비만과 불리한 임신 대사 건강은 자손의 아동 비만 위험을 증가시킵니다. 따라서 Université de Sherbrooke의 조사자 그룹은 비만 및 불임 여성의 임신 전 단계에서 시작되는 생활 방식 중재를 개발했으며, 이는 비만-불임 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 평가되었습니다. 본 연구에서는 비만-불임 RCT에서 태어나 현재 6~10세인 어린이를 평가할 예정입니다. 이 연구의 목적은 생활 방식 중재에 접근할 수 없는 산모에게서 태어난 아기와 비교하여 자손의 지방과 심장 대사 매개 변수에 대한 임신 전 및 임신 중 생활 방식 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 6~10세에 중재 그룹에 속한 산모에게서 태어난 어린이가 대조군 산모에게서 태어난 어린이보다 체성분 및 특정 대사 및/또는 염증성 혈액 지표에 대해 더 유리한 측정을 갖는다는 것입니다.
비만-불임 RCT 참가자는 CHUS(Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) 불임 클리닉에 모집된 비만 및 불임 여성이었습니다. 그들은 표준 치료를 따르는 대조군이나 6개월 동안 생활습관 중재만 받은 후 불임 치료를 병행하는 중재군으로 무작위로 배정되었습니다. 미혼 자녀를 출산한 분들은 자녀와 함께 이 후속 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 연구 방문 동안 산모와 아동 모두에 대해 병력, 인체 측정, 신체 구성, 생활 방식, 체력 수준, 심장 대사 건강의 혈액 또는 타액 지표를 평가합니다.
이 연구는 임신 전 생활 습관을 목표로 삼는 것이 6~10년 후 어린이와 어머니의 건강에 미치는 영향에 대한 새로운 증거를 제공할 것입니다. 그리고 비만의 세대 간 전염을 막는 그러한 개입의 가능성.
연구 개요
상세 설명
소개: 산모의 임신 전 비만과 불리한 임신 대사 건강은 자손의 아동 비만 위험을 증가시킵니다. 따라서 Université de Sherbrooke의 조사자 그룹은 비만 및 불임 여성의 임신 초기부터 시작되는 생활 방식 중재를 개발했으며, 이는 ClinicalTrials.gov에 등록된 비만-불임 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 평가되었습니다. (NCT01483612). 본 연구에서는 비만-불임 RCT에서 태어나 현재 6~10세인 어린이를 평가할 예정입니다. 이 연구의 목적은 생활 방식 중재에 접근할 수 없는 산모에게서 태어난 아기와 비교하여 자손의 지방과 심장 대사 매개 변수에 대한 임신 전 및 임신 중 생활 방식 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
방법 및 분석: 비만-불임 RCT 참가자는 2012년 1월부터 2018년 8월 사이에 CHUS 불임 클리닉에서 모집된 비만 및 불임 여성이었습니다. 그들은 표준 치료를 따르는 대조군이나 6개월 동안 생활습관 중재만 받은 후 불임 치료를 병행하는 중재군으로 무작위로 배정되었습니다. 미혼 자녀를 출산한 분들은 자녀와 함께 이 후속 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 연구는 아이가 6~10세가 되는 2023년 10월부터 2024년 9월까지 진행될 예정이다. 연구 방문 동안 산모와 아동 모두에 대해 병력, 인체 측정, 신체 구성, 생활 방식, 체력 수준, 심장 대사 건강의 혈액 또는 타액 지표를 평가합니다. 비만-불임 RCT에 참여한 130명의 여성 중 53명의 모자 쌍이 잠재적으로 이 후속 연구에 참여할 자격이 있습니다. 그룹 간의 비교는 적절한 비대응 테스트를 사용하여 수행되고 다중 회귀 모델을 사용하여 잠재적 혼란 요인에 대해 조정됩니다.
윤리 및 보급: 이 연구는 CHUS의 기관 연구 윤리 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 결과는 관련 의료 전문가 및 일반 대중뿐만 아니라 과학계에도 널리 전파될 것입니다.
영향: 이 연구는 임신 전 생활 습관을 목표로 삼는 것이 6~10년 후 어린이와 어머니의 건강에 미치는 영향에 대한 새로운 증거를 제공할 것입니다. 그리고 비만의 세대 간 전염을 막는 그러한 개입의 가능성.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만-불임 연구에서 무작위로 배정된 여성의 자손은 단태 임신에서 어머니를 무작위로 배정한 후 18개월 이내에 임신된 것으로 알려져 있습니다.
제외 기준:
- 체중, 인체 측정, 생활 습관 또는 기능적 능력(예: 선천성 심장 질환, 기능 장애, 중증 천식, 정기적인 글루코코르티코이드 사용 등)에 큰 영향을 미치는 질병이 있거나 약물을 복용 중인 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
비만-불임 연구에서 중재 그룹에 배정된 어머니에게서 태어난 어린이.
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중재 그룹의 여성은 6개월 동안 불임 치료를 연기해야 했고, 최대 18개월 동안 또는 발생한 임신이 끝날 때까지 학제간 생활 방식 중재가 제공되었습니다.
라이프스타일 중재는 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 영양사와 운동과학자와의 개별 회의와 처음 6개월 동안 12회의 교육 그룹 세션으로 구성되었습니다.
생활방식 개입에 대한 자세한 내용은 이전에 발표된 프로토콜에 제시되어 있습니다(Duval et al., 2015).
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제어
비만-불임 연구에서 통제 그룹에 할당된 어머니에게서 태어난 어린이.
대조군의 참가자들은 지체 없이 불임클리닉에서 표준 진료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 - BMI z 점수(어린이)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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세계보건기구 기준값에 따라 계산된 연령 및 성별에 따라 조정된 BMI Z-점수(AnthroPlus 소프트웨어, 버전 1.0, 최종 업데이트 날짜: 2014년 9월 17일)
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 - 허리 둘레
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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국립보건원(NIH) 방법에 따라 장골능의 가장 높은 지점에서 유연한 테이프를 사용하여 0.1cm 단위까지 측정합니다.
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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인체 측정 - 허리 대 신장 비율(어린이)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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아이의 허리둘레(cm)와 키(cm)로 계산됩니다.
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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이중 에너지 X선 흡수계로 측정한 신체 조성
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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지방과 제 지방량, 비율
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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라이프스타일 - GSLTPAQ을 통한 자가 보고 신체 활동(어린이)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지(GSLTPAQ)는 지난 7일 동안 어린이가 실천한 신체 활동의 빈도와 강도를 측정합니다.
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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라이프스타일 - 자가 보고된 신체 활동 수준(어머니)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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2009년 캐나다 통계청의 캐나다 지역사회 건강 조사에서 발췌한 설문지
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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라이프스타일 - Fitbit에서 측정한 일일 걸음 수(어린이)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월)까지 1주일 동안.
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Fitbit 손목밴드 모니터를 7일 연속 착용했습니다.
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월)까지 1주일 동안.
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라이프스타일 - Fitbit에서 측정한 일일 신체 활동 시간(분)(어린이)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월)까지 1주일 동안.
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Fitbit 손목밴드 모니터를 7일 연속 착용했습니다.
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월)까지 1주일 동안.
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라이프스타일 - CTFEQr17(어린이)의 식습관
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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아동 3요소 식습관 설문지(CTFEQr17)의 프랑스어 버전
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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생활양식 - 음식섭취(소아)
기간: 아이가 태어난 지 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이에 4주 동안 3번의 식이 회상.
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Laval University에서 개발한 온라인 24시간 식이 회상 설문조사
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아이가 태어난 지 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이에 4주 동안 3번의 식이 회상.
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라이프스타일 - 식습관(어머니)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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2009년 캐나다 통계청의 캐나다 지역사회 건강 조사에서 발췌한 설문지
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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체력수준 - 심폐능력(소아)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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McMaster 프로토콜을 사용한 최대 운동 테스트
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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체력수준 - 악력(소아)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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수동 동력계(kg)
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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체력수준 - 기능적 능력(어머니)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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6분 걷기 테스트
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 수축기 및 확장기 혈압
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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팔 사이즈에 맞는 팔 커프(mmHg)
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 수축기 및 확장기 혈압 Z-점수(어린이)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics) 소아 참조 지침의 규범 표에서 연령, 성별, 키를 조정한 Z-점수
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 심박수
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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팔 사이즈에 맞는 팔 커프 (bpm)
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 총 콜레스테롤(TC)
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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단식 수준
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 중성지방
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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단식 수준
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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단식 수준
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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단식 수준
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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심장대사 건강 - 콜레스테롤 비율
기간: 1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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공복 시 TC 수준을 공복 HDL 수준으로 나눕니다.
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1회, 아이가 태어난 후 6~10년이 되는 2023년 10월부터 2024년 9월(11개월) 사이.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Patrice Baillargeon, MD, Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duval K, Langlois MF, Carranza-Mamane B, Pesant MH, Hivert MF, Poder TG, Lavoie HB, Ainmelk Y, St-Cyr Tribble D, Laredo S, Greenblatt E, Sagle M, Waddell G, Belisle S, Riverin D, Jean-Denis F, Belan M, Baillargeon JP. The Obesity-Fertility Protocol: a randomized controlled trial assessing clinical outcomes and costs of a transferable interdisciplinary lifestyle intervention, before and during pregnancy, in obese infertile women. BMC Obes. 2015 Dec 1;2:47. doi: 10.1186/s40608-015-0077-x. eCollection 2015.
- Thibodeau A, Jean-Denis F, Harnois-Leblanc S, Perron P, Mathieu ME, Dallaire F, Morisset AS, Brochu M, Baillargeon JP. Obesity-fertility cohort study: protocol for the assessment of children aged 6-12 years and their mothers. BMJ Open. 2025 Apr 17;15(4):e091140. doi: 10.1136/bmjopen-2024-091140.
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출산 적합 프로그램에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한ADHD | 파괴적인 행동