Obserwacja dzieci urodzonych w wyniku interwencji dotyczącej stylu życia przed poczęciem u kobiet cierpiących na otyłość i niepłodność

WSTĘP: Otyłość przed poczęciem matki i niekorzystne warunki metaboliczne w czasie ciąży zwiększają ryzyko otyłości u potomstwa u dzieci. W związku z tym grupa badaczy z Université de Sherbrooke opracowała interwencję dotyczącą stylu życia, rozpoczynającą się od okresu przed poczęciem u kobiet z otyłością i niepłodnością, która została oceniona w randomizowanym badaniu kontrolowanym Obesity-Fertility (RCT) zarejestrowanym na stronie ClinicalTrials.gov (NCT01483612). W niniejszym badaniu oceniane będą dzieci urodzone w RCT RCT dotyczące otyłości i płodności, które obecnie są w wieku 6–10 lat. Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji dotyczącej stylu życia w okresie przed poczęciem i ciąży na otyłość i parametry kardiometaboliczne u potomstwa w porównaniu z dziećmi urodzonymi przez matki, które nie miały dostępu do interwencji dotyczącej stylu życia.

METODY I ANALIZA: Uczestnikami badania RCT Obesity-Fertility RCT były kobiety cierpiące na otyłość i niepłodność, rekrutowane w klinice leczenia niepłodności CHUS w okresie od stycznia 2012 r. do sierpnia 2018 r. Zostały one losowo przydzielone do grupy kontrolnej, która stosowała standardową opiekę, lub do grupy interwencyjnej, która przez 6 miesięcy otrzymywała wyłącznie zmianę stylu życia, a następnie w połączeniu z leczeniem niepłodności. Kobiety, które urodziły jedno dziecko, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w tym badaniu kontrolnym wraz ze swoim dzieckiem. Badanie to odbędzie się w okresie od października 2023 r. do września 2024 r., kiedy dziecko będzie miało 6-10 lat. Podczas wizyty badawczej zostanie oceniony wywiad chorobowy, antropometria, skład ciała, styl życia, poziom sprawności fizycznej oraz wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego we krwi i ślinie zarówno matki, jak i dziecka. Spośród 130 kobiet, które wzięły udział w badaniu RCT dotyczącym otyłości i płodności, 53 diady matka–dziecko potencjalnie kwalifikują się do tego badania kontrolnego. Porównania między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu odpowiednich testów niesparowanych i skorygowane pod kątem potencjalnych czynników zakłócających przy użyciu modeli regresji wielokrotnej.

ETYKA I ROZPOWSZECHNIANIE: Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Rewizyjną ds. Etyki Badań Instytucjonalnych CHUS. Wyniki zostaną szeroko rozpowszechnione wśród społeczności naukowej, odpowiednich pracowników służby zdrowia i ogółu społeczeństwa.

WPŁYW: Badanie to dostarczy nowych dowodów na wpływ ukierunkowanego stylu życia w okresie przedkoncepcyjnym na zdrowie dzieci i ich matek 6–10 lat później; oraz potencjał takich interwencji w przeciwdziałaniu międzypokoleniowemu przenoszeniu otyłości.