Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisyn elämäntapainterventiosta syntyneiden lasten seuranta lihavilla ja hedelmättömillä naisilla

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jean-Patrice Baillargeon, Université de Sherbrooke

Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa syntyneiden lasten seuranta, jossa arvioitiin liikalihavuuden ja hedelmättömyyden omaavien naisten elämäntapainterventiot

Äidin ennakkokäsityksen liikalihavuus ja haitallinen raskausajan aineenvaihduntaterveys lisäävät jälkeläisten lasten liikalihavuuden riskiä. Ryhmä Sherbrooken yliopiston tutkijoita kehitti siksi elämäntapainterventiotoimenpiteen, joka alkoi raskauden aikana lihaville ja hedelmättömille naisille, ja se arvioitiin Obesity-Fertility satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT). Tässä tutkimuksessa arvioidaan lapsia, jotka ovat syntyneet liikalihavuus-hedelmällisyystutkimuksessa ja ovat nyt 6-10-vuotiaita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennaltaehkäisyn ja raskauden aikaisen elämäntapaintervention vaikutusta jälkeläisten lihavuuteen ja kardiometabolisiin parametreihin verrattuna jälkeläisten äideille, joilla ei ollut pääsyä elämäntapainterventioon. Oletuksena on, että interventioryhmään kuuluneiden äitien 6-10-vuotiaiden lasten ruumiinkoostumus ja tietyt metaboliset ja/tai tulehdukselliset veren merkkiaineet ovat suotuisammat kuin kontrolliäideillä syntyneillä.

Obesity-Fertility RCT:n osallistujat olivat lihavia ja lapsettomuutta sairastavia naisia, jotka palkattiin Center Hospitalier universitaire de Sherbrooken (CHUS) hedelmällisyysklinikalle. Heidät jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään, joka seurasi tavanomaista hoitoa, tai interventioryhmään, joka sai elämäntapainterventiota yksin 6 kuukauden ajan ja sitten yhdessä hedelmällisyyshoitojen kanssa. Yksittäisen lapsen synnyttäneet kutsutaan osallistumaan tähän seurantatutkimukseen lapsensa kanssa. Tutkimusvierailulla arvioidaan sekä äideille että lapsille sairaushistoriaa, antropometriaa, kehon koostumusta, elämäntapoja, fyysistä kuntoa sekä veren tai syljen merkkejä kardiometabolisesta terveydestä.

Tämä tutkimus tarjoaa uutta näyttöä elämäntapojen kohdistamisen vaikutuksista ennakkokäsityksen aikana lasten ja heidän äitiensä terveyteen 6-10 vuotta myöhemmin; ja tällaisten toimenpiteiden mahdollisuudet ehkäistä liikalihavuuden siirtymistä sukupolvesta toiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Äidin ennakkokäsitysten liikalihavuus ja haitallinen raskausajan aineenvaihduntaterveys lisäävät lasten liikalihavuuden riskiä jälkeläisissä. Ryhmä Université de Sherbrooken tutkijoita kehitti siksi elämäntapainterventiomenetelmän, joka alkoi raskauden alkuvaiheessa lihaville ja hedelmättömille naisille, ja se arvioitiin ClinicalTrials.gov-sivustolla rekisteröidyllä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella Obesity-Fertility. (NCT01483612). Tässä tutkimuksessa arvioidaan lapsia, jotka ovat syntyneet liikalihavuus-hedelmällisyystutkimuksessa ja ovat nyt 6-10-vuotiaita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennaltaehkäisyn ja raskauden aikaisen elämäntapaintervention vaikutusta jälkeläisten lihavuuteen ja kardiometabolisiin parametreihin verrattuna jälkeläisten äideille, joilla ei ollut pääsyä elämäntapainterventioon.

MENETELMÄT JA ANALYYSI: Obesity-Fertility RCT-tutkimukseen osallistuivat CHUS:n hedelmällisyysklinikalle tammikuun 2012 ja elokuun 2018 välisenä aikana rekrytoituja lihavia ja hedelmättömiä naisia. Heidät jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään, joka seurasi tavanomaista hoitoa, tai interventioryhmään, joka sai elämäntapainterventiota yksin 6 kuukauden ajan ja sitten yhdessä hedelmällisyyshoitojen kanssa. Yksittäisen lapsen synnyttäneet kutsutaan osallistumaan tähän seurantatutkimukseen lapsensa kanssa. Tämä tutkimus tapahtuu lokakuusta 2023 syyskuuhun 2024, jolloin lapsi on 6-10-vuotias. Tutkimusvierailulla arvioidaan sekä äideille että lapsille sairaushistoriaa, antropometriaa, kehon koostumusta, elämäntapoja, fyysistä kuntoa sekä veren tai syljen merkkejä kardiometabolisesta terveydestä. Lihavuus-hedelmällisyystutkimukseen osallistuneista 130 naisesta 53 äiti-lapsi-diadia on mahdollisesti oikeutettu tähän seurantatutkimukseen. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä asianmukaisia ​​parittomia testejä ja mukautetaan mahdollisten sekaannusten varalta käyttämällä useita regressiomalleja.

EETIIKKA JA LEVITÄMINEN: Tutkimuksen ovat hyväksyneet CHUS:n instituutioiden tutkimuseettiset arviointilautakunnat. Tulokset levitetään laajasti tiedeyhteisölle sekä terveydenhuollon ammattilaisille ja suurelle yleisölle.

VAIKUTUS: Tämä tutkimus tarjoaa uutta näyttöä elämäntapojen kohdistamisen vaikutuksista ennaltaehkäisyn aikana lasten ja heidän äitiensä terveyteen 6–10 vuotta myöhemmin; ja tällaisten toimenpiteiden mahdollisuudet ehkäistä liikalihavuuden siirtymistä sukupolvesta toiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavuus-hedelmällisyystutkimukseen osallistuneiden äitien lapset. Nämä äidit palkattiin vuosina 2012–2018 Center Hospitalier universitaire de Sherbrooken hedelmällisyysklinikalle. Osallistuakseen tutkimukseen heidän täytyi olla 18–40-vuotiaita ja heillä oli lapsettomuutta ja lihavuutta tai ylipainoisia, jos heillä oli polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS). Naiset suljettiin pois, jos he olivat käyneet tai suunnittelemassa bariatrista leikkausta tai jos luonnollinen hedelmöityminen oli mahdotonta tai epätodennäköistä (kuten molemmat munanjohtimet tukkeutuneita tai vakava miestekijä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavuus-hedelmällisyystutkimuksessa satunnaistettujen naisten jälkeläiset, joiden tiedettiin tulleen raskaaksi 18 kuukauden kuluessa sen jälkeen, kun heidän äitinsä satunnaistettiin yksittäisestä raskaudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on sairaus tai lääkkeitä, joilla on suuri vaikutus painoon, antropometriaan, elämäntottumuksiin tai toimintakykyyn (esim. synnynnäinen sydänsairaus, toimintavamma, vaikea astma, säännöllinen glukokortikoidien käyttö jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Lapset, jotka ovat syntyneet äideiltä, ​​jotka olivat liikalihavuus-hedelmällisyystutkimuksessa interventioryhmään.
Interventioryhmän naiset joutuivat lykkäämään hedelmöityshoitoja 6 kuukaudella ja heille tarjottiin poikkitieteellistä elämäntapainterventiota, jota annettiin enintään 18 kuukauden ajan tai tapahtuneen raskauden loppuun asti. Elintapainterventio koostui yksittäisistä tapaamisista ravitsemusterapeutin ja motivoivaan haastatteluun koulutetun kinesiologin kanssa sekä 12 koulutusryhmäistuntoa ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Yksityiskohdat elämäntapainterventiosta on esitetty aiemmin julkaistussa protokollassa (Duval et al., 2015).
Ohjaus
Lapset, jotka ovat syntyneet äideiltä, ​​jotka kuuluivat lihavuus-hedelmällisyystutkimuksen kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän osallistujat saivat normaalia hoitoa hedelmällisyysklinikalta viipymättä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometria - BMI z -pisteet (lapsi)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
BMI Z-pisteet iän ja sukupuolen mukaan laskettuna Maailman terveysjärjestön viitearvojen mukaan (AnthroPlus-ohjelmisto, versio 1.0, viimeksi päivitetty 17. syyskuuta 2014)
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometria - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Mitattu suoliluun harjojen korkeimmasta kohdasta National Institutes of Healthin (NIH) menetelmän mukaisesti 0,1 cm:n tarkkuudella joustavalla teipillä
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Antropometria – vyötärön ja korkeuden suhde (lapsi)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Laskettu lapsen vyötärön ympärysmitan (cm) ja pituuden (cm) perusteella.
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kehon koostumus mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Rasvan ja vähärasvaisen kehon massa, suhde
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Lifestyle – GSLTPAQ:n itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (lapsi)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ) mittaa lapsen viimeisten seitsemän päivän aikana harjoittaman fyysisen toiminnan tiheyttä ja intensiteettiä
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Lifestyle – itse ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso (äiti)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kyselylomake on mukautettu Kanadan tilastokeskuksen vuoden 2009 Kanadan yhteisön terveystutkimuksesta
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Lifestyle - askelten määrä päivässä Fitbitin (lapsi) mittaamana
Aikaikkuna: Kerran viikon aikana, lokakuusta 2023 syyskuuhun 2024 (11 kuukautta), mikä on 6-10 vuotta lapsen syntymän jälkeen.
Fitbit-rannekemonitori, jota on käytetty seitsemänä peräkkäisenä päivänä
Kerran viikon aikana, lokakuusta 2023 syyskuuhun 2024 (11 kuukautta), mikä on 6-10 vuotta lapsen syntymän jälkeen.
Lifestyle - Liikuntaminuutit päivässä Fitbitin mittaamana (lapsi)
Aikaikkuna: Kerran viikon aikana, lokakuusta 2023 syyskuuhun 2024 (11 kuukautta), mikä on 6-10 vuotta lapsen syntymän jälkeen.
Fitbit-rannekemonitori, jota on käytetty seitsemänä peräkkäisenä päivänä
Kerran viikon aikana, lokakuusta 2023 syyskuuhun 2024 (11 kuukautta), mikä on 6-10 vuotta lapsen syntymän jälkeen.
Lifestyle - CTFEQr17:n (lapsi) ruokavaliokäyttäytymistä
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Ranskankielinen versio kolmen tekijän syömiskyselystä (CTFEQr17)
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Elämäntyyli – ravinnon saanti (lapsi)
Aikaikkuna: Kolme ruokavalion palautusta neljän viikon aikana, lokakuusta 2023 syyskuuhun 2024 (11 kuukautta), mikä on 6-10 vuotta lapsen syntymän jälkeen.
Lavalin yliopiston kehittämä 24 tunnin online-ruokavaliotutkimus
Kolme ruokavalion palautusta neljän viikon aikana, lokakuusta 2023 syyskuuhun 2024 (11 kuukautta), mikä on 6-10 vuotta lapsen syntymän jälkeen.
Elämäntyyli - Ruokailutottumukset (äiti)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kyselylomake on mukautettu Kanadan tilastokeskuksen vuoden 2009 Kanadan yhteisön terveystutkimuksesta
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Fyysinen kuntotaso – sydän- ja hengityselimistön kunto (lapsi)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Maksimirasitustesti McMaster-protokollalla
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Fyysinen kuntotaso – pitovoima (lapsi)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Käsidynamometri (kg)
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Fyysinen kuntotaso – toimintakyky (äiti)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kuuden minuutin kävelytesti
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kardiometabolinen terveys - Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Käsivarren kokoon sopiva ranneke (mmHg)
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kardiometabolinen terveys - Systolinen ja diastolinen verenpaine Z-pisteet (lapsi)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Iän, sukupuolen ja pituuden mukaan säädetyt Z-pisteet American Academy of Pediatrics Pediatric Reference Guidelines -ohjetaulukoista
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kardiometabolinen terveys - Syke
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Käsivarren kokoon sopiva ranneke (bpm)
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kardiometabolinen terveys – kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Paastotasot
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kardiometabolinen terveys - triglyseridit
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Paastotasot
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Sydänmetabolinen terveys – HDL-kolesteroli (HDL).
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Paastotasot
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kardiometabolinen terveys - Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Paastotasot
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
Kardiometabolinen terveys - Kolesterolisuhde
Aikaikkuna: Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.
TC:n paastotasot jakautuvat HDL:n paastotasoilla
Kerran, lokakuun 2023 ja syyskuun 2024 välisenä aikana (11 kuukautta), eli 6-10 vuoden kuluttua lapsen syntymästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Patrice Baillargeon, MD, Université de Sherbrooke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa