Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van kinderen geboren uit een preconceptie-levensstijlinterventie bij vrouwen met obesitas en onvruchtbaarheid

29 april 2026 bijgewerkt door: Jean-Patrice Baillargeon, Université de Sherbrooke

Follow-up van kinderen geboren uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter beoordeling van een preconceptionele levensstijlinterventie bij vrouwen met obesitas en onvruchtbaarheid

Obesitas door preconceptie bij de moeder en ongunstige metabolische gezondheid tijdens de zwangerschap verhogen het risico op obesitas bij kinderen bij het nageslacht. Een groep onderzoekers van de Université de Sherbrooke ontwikkelde daarom een ​​leefstijlinterventie die start tijdens preconceptie bij vrouwen met obesitas en onvruchtbaarheid, die werd geëvalueerd met de Obesity-Fertility Randomised Controlled Trial (RCT). De huidige studie zal kinderen beoordelen die geboren zijn in de RCT Obesitas-Vruchtbaarheid en nu tussen de 6 en 10 jaar oud zijn. Het doel van deze studie is om het effect van een leefstijlinterventie tijdens preconceptie en zwangerschap op vetweefsel en cardiometabolische parameters bij nakomelingen te evalueren, vergeleken met die van moeders die geen toegang hadden tot de leefstijlinterventie. De hypothese is dat kinderen van zes tot tien jaar oud, geboren uit moeders die in de interventiegroep zaten, gunstigere metingen van de lichaamssamenstelling en bepaalde metabolische en/of inflammatoire bloedmarkers hebben dan kinderen geboren uit controlemoeders.

Deelnemers aan de Obesity-Fertility RCT waren vrouwen met obesitas en onvruchtbaarheid die waren gerekruteerd in de vruchtbaarheidskliniek van het Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS). Ze werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep, die de standaardzorg volgde, of aan de interventiegroep, die gedurende zes maanden alleen een leefstijlinterventie kreeg, en daarna in combinatie met vruchtbaarheidsbehandelingen. Degenen die een enkel kind hebben gekregen, worden uitgenodigd om samen met hun kind deel te nemen aan dit vervolgonderzoek. Tijdens het onderzoeksbezoek zullen de medische geschiedenis, antropometrie, lichaamssamenstelling, levensstijl, fysieke fitheid en bloed- of speekselmarkers van de cardiometabolische gezondheid worden beoordeeld voor zowel moeders als kinderen.

Deze studie zal nieuw bewijs leveren over de impact van het richten op levensstijlgewoonten tijdens preconceptie op de gezondheid van kinderen en hun moeders 6-10 jaar later; en het potentieel van dergelijke interventies om de intergenerationele overdracht van obesitas tegen te gaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: Obesitas door preconceptie bij de moeder en ongunstige metabolische gezondheid tijdens de zwangerschap verhogen het risico op obesitas bij kinderen bij het nageslacht. Een groep onderzoekers van de Université de Sherbrooke ontwikkelde daarom een ​​levensstijlinterventie die begon tijdens preconceptie bij vrouwen met obesitas en onvruchtbaarheid, die werd geëvalueerd met de Obesity-Fertility Randomised Controlled Trial (RCT), geregistreerd op ClinicalTrials.gov (NCT01483612). De huidige studie zal kinderen beoordelen die geboren zijn in de RCT Obesitas-Vruchtbaarheid en nu tussen de 6 en 10 jaar oud zijn. Het doel van deze studie is om het effect van een leefstijlinterventie tijdens preconceptie en zwangerschap op vetweefsel en cardiometabolische parameters bij nakomelingen te evalueren, vergeleken met die van moeders die geen toegang hadden tot de leefstijlinterventie.

METHODEN EN ANALYSE: Deelnemers aan de RCT Obesitas-Vruchtbaarheid waren vrouwen met obesitas en onvruchtbaarheid die tussen januari 2012 en augustus 2018 in de CHUS-vruchtbaarheidskliniek waren gerekruteerd. Ze werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep, die de standaardzorg volgde, of aan de interventiegroep, die gedurende zes maanden alleen een leefstijlinterventie kreeg, en daarna in combinatie met vruchtbaarheidsbehandelingen. Degenen die een enkel kind hebben gekregen, worden uitgenodigd om samen met hun kind deel te nemen aan dit vervolgonderzoek. Dit onderzoek zal plaatsvinden van oktober 2023 tot en met september 2024, wanneer het kind 6-10 jaar oud zal zijn. Tijdens het onderzoeksbezoek zullen de medische geschiedenis, antropometrie, lichaamssamenstelling, levensstijl, fysieke fitheid en bloed- of speekselmarkers van de cardiometabolische gezondheid worden beoordeeld voor zowel moeders als kinderen. Van de 130 vrouwen die deelnamen aan de Obesitas-Vruchtbaarheid RCT komen 53 moeder-kind-duades potentieel in aanmerking voor dit vervolgonderzoek. Vergelijkingen tussen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van geschikte ongepaarde tests en aangepast voor potentiële verstorende factoren met behulp van meerdere regressiemodellen.

ETHIEK EN VERSPREIDING: Het onderzoek is goedgekeurd door de Institutional Research Ethics Review Boards van de CHUS. De resultaten zullen op grote schaal worden verspreid onder de wetenschappelijke gemeenschap, maar ook onder relevante gezondheidswerkers en het grote publiek.

IMPACT: Deze studie zal nieuw bewijs leveren over de impact van het richten op levensstijlgewoonten tijdens preconceptie op de gezondheid van kinderen en hun moeders 6-10 jaar later; en het potentieel van dergelijke interventies om de intergenerationele overdracht van obesitas tegen te gaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen geboren uit moeders die deelnamen aan het Obesitas-Vruchtbaarheidsonderzoek. Deze moeders werden tussen 2012 en 2018 gerekruteerd in de vruchtbaarheidskliniek van het Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moesten ze tussen de 18 en 40 jaar oud zijn en leven met onvruchtbaarheid en obesitas, of overgewicht als ze polycysteus ovarium syndroom (PCOS) hadden. Vrouwen werden uitgesloten als ze een bariatrische operatie hadden ondergaan of van plan waren, of als een natuurlijke bevruchting onmogelijk of onwaarschijnlijk was (zoals beide eileiders geblokkeerd of een ernstige mannelijke factor).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nakomelingen van vrouwen die gerandomiseerd waren in het Obesitas-Vruchtbaarheidsonderzoek waarvan bekend is dat ze binnen 18 maanden na de randomisatie van hun moeders uit een eenlingzwangerschap verwekt zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een ziekte hebben of medicijnen gebruiken die een grote invloed hebben op het gewicht, de antropometrie, de levensstijl of het functionele vermogen (bijvoorbeeld aangeboren hartafwijkingen, functionele beperkingen, ernstige astma, regelmatig gebruik van glucocorticoïden, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Kinderen geboren uit moeders die waren toegewezen aan de interventiegroep in het Obesitas-Vruchtbaarheidsonderzoek.
Vrouwen in de interventiegroep moesten de vruchtbaarheidsbehandelingen 6 maanden uitstellen en kregen de interdisciplinaire leefstijlinterventie aangeboden, die maximaal 18 maanden duurde of tot het einde van een optredende zwangerschap. De leefstijlinterventie bestond uit individuele gesprekken met een diëtist en een kinesioloog getraind in motiverende gespreksvoering, gecombineerd met twaalf educatieve groepssessies gedurende de eerste zes maanden. Details van de leefstijlinterventie worden gepresenteerd in het eerder gepubliceerde protocol (Duval et al., 2015).
Controle
Kinderen geboren uit moeders die in de Obesitas-Vruchtbaarheidsstudie in de controlegroep waren ingedeeld. Deelnemers in de controlegroep kregen zonder vertraging standaardzorg van de vruchtbaarheidskliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrie - BMI z-score (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
BMI Z-score aangepast voor leeftijd en geslacht, berekend volgens referentiewaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie (AnthroPlus-software, versie 1.0, laatst bijgewerkt op 17 september 2014)
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrie - Tailleomtrek
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Gemeten op het hoogste punt van de iliacale toppen volgens de methode van de National Institutes of Health (NIH) tot op 0,1 cm nauwkeurig met een flexibele tape
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Antropometrie - Taille-tot-lengte-verhouding (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Berekend op basis van de tailleomtrek (cm) en lengte (cm) van het kind.
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Lichaamssamenstelling gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Vet- en magere lichaamsmassa, verhouding
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Levensstijl - Zelfgerapporteerde fysieke activiteit door GSLTPAQ (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ) meet de frequentie en intensiteit van de fysieke activiteit die het kind de afgelopen zeven dagen heeft beoefend
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Levensstijl - Zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit (moeder)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Vragenlijst aangepast van de Canadian Community Health Survey of Statistics Canada uit 2009
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Levensstijl - Aantal stappen per dag gemeten door Fitbit (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, gedurende een periode van één week, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat wil zeggen 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Fitbit-polsbandmonitor zeven opeenvolgende dagen gedragen
Eenmalig, gedurende een periode van één week, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat wil zeggen 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Levensstijl - Minuten per dag fysieke activiteit gemeten door Fitbit (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, gedurende een periode van één week, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat wil zeggen 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Fitbit-polsbandmonitor zeven opeenvolgende dagen gedragen
Eenmalig, gedurende een periode van één week, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat wil zeggen 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Levensstijl - Dieetgedrag door CTFEQr17 (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Franse versie van de vragenlijst over eten met drie factoren voor kinderen (CTFEQr17)
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Levensstijl - Voedselinname (kind)
Tijdsspanne: Drie voedingsherinneringen, gedurende een periode van vier weken, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Online 24-uurs enquête over voedingsherinneringen, ontwikkeld door Laval University
Drie voedingsherinneringen, gedurende een periode van vier weken, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Levensstijl - Eetgewoonten (moeder)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Vragenlijst aangepast van de Canadian Community Health Survey of Statistics Canada uit 2009
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Lichamelijke conditie - Cardiorespiratoire conditie (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Maximale inspanningstest volgens het McMaster-protocol
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Fysiek conditieniveau - Grijpkracht (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Handdynamometer (kg)
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Fysiek fitheidsniveau - Functioneel vermogen (moeder)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Looptest van zes minuten
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Armmanchet geschikt voor de armomvang (mmHg)
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Systolische en diastolische bloeddruk Z-scores (kind)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Voor leeftijd, geslacht en lengte aangepaste Z-scores uit normatieve tabellen van de American Academy of Pediatrics Pediatric Reference Guidelines
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Hartslag
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Armmanchet geschikt voor de armomvang (bpm)
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Niveaus van vasten
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Triglyceriden
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Niveaus van vasten
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Niveaus van vasten
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Niveaus van vasten
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Cardiometabolische gezondheid - Cholesterolverhouding
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.
Nuchtere niveaus van TC delen door nuchtere niveaus van HDL
Eenmalig, tussen oktober 2023 en september 2024 (11 maanden), dat is 6 tot 10 jaar na de geboorte van het kind.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Patrice Baillargeon, MD, Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren