Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av barn födda från en preconception Livsstilsintervention hos kvinnor med fetma och infertilitet

29 april 2026 uppdaterad av: Jean-Patrice Baillargeon, Université de Sherbrooke

Uppföljning av barn födda från en randomiserad kontrollerad studie som bedömer en förutfattad livsstilsintervention hos kvinnor med fetma och infertilitet

Fetma för förutfattade meningar hos modern och negativ metabolisk hälsa under graviditeten ökar risken för barnfetma hos avkommor. En grupp utredare från Université de Sherbrooke utvecklade därför en livsstilsintervention med början under preconception hos kvinnor med fetma och infertilitet, som utvärderades med den randomiserade kontrollerade studien Obesity-Fertility (RCT). Den föreliggande studien kommer att bedöma barn som föddes i Obesity-Fertility RCT och som nu är 6-10 år gamla. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en livsstilsintervention under preconception och graviditet på fetma och kardiometabola parametrar hos avkommor jämfört med de födda till mödrar som inte hade tillgång till livsstilsinterventionen. Hypotesen är att barn födda av mödrar som ingick i interventionsgruppen vid 6-10 års ålder har gynnsammare mätningar av kroppssammansättning och vissa metabola och/eller inflammatoriska blodmarkörer än de som är födda för att kontrollera mödrar.

Deltagare i Obesity-Fertility RCT var kvinnor med fetma och infertilitet rekryterade vid Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) fertilitetsklinik. De fördelades slumpmässigt till kontrollgruppen, som följde standardvård, eller till interventionsgruppen, som fick enbart en livsstilsintervention under 6 månader, och sedan i kombination med fertilitetsbehandlingar. De som har fött ett enda barn kommer att bjudas in att delta i denna uppföljningsstudie med sitt barn. Under forskningsbesöket kommer medicinsk historia, antropometri, kroppssammansättning, livsstil, fysisk konditionsnivå och blod- eller salivmarkörer för kardiometabolisk hälsa att bedömas för både mödrar och barn.

Den här studien kommer att ge nya bevis på effekterna av att fokusera på livsstilsvanor under förutfattade meningar på hälsan hos barn och deras mödrar 6-10 år senare; och potentialen för sådana insatser för att motverka överföring av fetma mellan generationerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION: Fetma för förutfattade meningar hos modern och negativ metabolisk hälsa under graviditeten ökar risken för barnfetma hos avkommor. En grupp utredare från Université de Sherbrooke utvecklade därför en livsstilsintervention med början under preconception hos kvinnor med fetma och infertilitet, som utvärderades med Obesity-Fertility randomized controlled trial (RCT) registrerad på ClinicalTrials.gov (NCT01483612). Den föreliggande studien kommer att bedöma barn som föddes i Obesity-Fertility RCT och som nu är 6-10 år gamla. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en livsstilsintervention under preconception och graviditet på fetma och kardiometabola parametrar hos avkommor jämfört med de födda till mödrar som inte hade tillgång till livsstilsinterventionen.

METODER OCH ANALYS: Deltagare i Obesity-Fertility RCT var kvinnor med fetma och infertilitet som rekryterades på CHUS fertilitetsklinik mellan januari 2012 och augusti 2018. De fördelades slumpmässigt till kontrollgruppen, som följde standardvård, eller till interventionsgruppen, som fick enbart en livsstilsintervention under 6 månader, och sedan i kombination med fertilitetsbehandlingar. De som har fött ett enda barn kommer att bjudas in att delta i denna uppföljningsstudie med sitt barn. Denna studie kommer att pågå från oktober 2023 till september 2024, då barnet kommer att vara 6-10 år. Under forskningsbesöket kommer medicinsk historia, antropometri, kroppssammansättning, livsstil, fysisk konditionsnivå och blod- eller salivmarkörer för kardiometabolisk hälsa att bedömas för både mödrar och barn. Av de 130 kvinnor som deltog i Obesity-Fertility RCT är 53 moder-barn-dyader potentiellt kvalificerade för denna uppföljningsstudie. Jämförelser mellan grupper kommer att utföras med hjälp av lämpliga oparade tester och justeras för potentiella konfounders med hjälp av flera regressionsmodeller.

ETIK OCH SPRIDNING: Studien har godkänts av CHUS:s institutionella forskningsetiska granskningsnämnder. Resultaten kommer att spridas brett till det vetenskapliga samfundet såväl som till relevant vårdpersonal och allmänheten.

PÅVERKAN: Den här studien kommer att ge nya bevis på effekten av att fokusera på livsstilsvanor under förutfattade meningar på hälsan hos barn och deras mödrar 6-10 år senare; och potentialen för sådana insatser för att motverka överföring av fetma mellan generationerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn födda från mödrar som deltog i Obesity-Fertility-studien. Dessa mamma rekryterades mellan 2012 och 2018 på fertilitetskliniken vid Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. För att inkluderas i studien måste de vara mellan 18 och 40 år och leva med infertilitet och fetma, eller överviktiga om de hade polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Kvinnor uteslöts om de hade genomgått eller planerade bariatrisk operation, eller om naturlig befruktning var omöjlig eller osannolik (såsom båda äggledarna blockerade eller allvarlig manlig faktor).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avkommor till kvinnor som randomiserades i Obesity-Fertility-studien som är kända för att ha blivit gravida inom 18 månader efter randomisering av deras mödrar från en ensam graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Barn som har en sjukdom eller tar en medicin som har stor inverkan på vikt, antropometri, livsstilsvanor eller funktionsförmåga (t.ex. medfödd hjärtsjukdom, funktionshinder, svår astma, regelbunden användning av glukokortikoider, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Barn födda från mödrar som tilldelades interventionsgruppen i Obesity-Fertility-studien.
Kvinnor i interventionsgruppen fick skjuta upp fertilitetsbehandlingar i 6 månader och erbjöds den tvärvetenskapliga livsstilsinterventionen, som gavs under maximalt 18 månader eller fram till slutet av en graviditet som inträffade. Livsstilsinterventionen bestod av individuella möten med en dietist och en kinesiolog utbildad i motiverande intervjuer, kombinerat med 12 pedagogiska grupptillfällen under de första 6 månaderna. Detaljer om livsstilsinterventionen presenteras i det tidigare publicerade protokollet (Duval et al., 2015).
Kontrollera
Barn födda från mödrar som tilldelades kontrollgruppen i Obesity-Fertility-studien. Deltagarna i kontrollgruppen fick standardvård från fertilitetskliniken utan dröjsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri - BMI z-poäng (barn)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
BMI Z-poäng justerat för ålder och kön beräknat enligt Världshälsoorganisationens referensvärden (AnthroPlus-programvara, version 1.0, senast uppdaterad 17 september 2014)
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri - Midjemått
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Uppmätt vid den högsta punkten av höftbenskammen enligt National Institutes of Health (NIH) metod till närmaste 0,1 cm med en flexibel tejp
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Antropometri - förhållande mellan midja och höjd (barn)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Beräknat från barnets midjemått (cm) och höjd (cm).
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kroppssammansättning mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fett och mager kroppsmassa, förhållande
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Livsstil - Självrapporterad fysisk aktivitet av GSLTPAQ (barn)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ) mäter frekvens och intensitet av fysisk aktivitet som barnet utövat under de senaste sju dagarna
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Livsstil - Självrapporterad fysisk aktivitetsnivå (mamma)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Frågeformulär anpassat från 2009 års Canadian Community Health Survey of Statistics Canada
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Livsstil - Antal steg per dag mätt av Fitbit (barn)
Tidsram: En gång, under en veckas period, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fitbit armbandsmonitor buren i sju dagar i rad
En gång, under en veckas period, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Livsstil - Minuter per dag av fysisk aktivitet mätt av Fitbit (barn)
Tidsram: En gång, under en veckas period, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fitbit armbandsmonitor buren i sju dagar i rad
En gång, under en veckas period, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Livsstil - Dietbeteenden av CTFEQr17 (barn)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fransk version av Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17)
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Livsstil - Matintag (barn)
Tidsram: Tre dietary recalls, under en period av fyra veckor, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Online 24-timmars dietary recall-undersökning utvecklad av Laval University
Tre dietary recalls, under en period av fyra veckor, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Livsstil - Matvanor (mamma)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Frågeformulär anpassat från 2009 års Canadian Community Health Survey of Statistics Canada
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fysisk konditionsnivå - Kardiorespiratorisk kondition (barn)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Maximal ansträngningstest med McMaster-protokollet
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fysisk konditionsnivå - Greppstyrka (barn)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Handdynamometer (kg)
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fysisk konditionsnivå - Funktionell kapacitet (mamma)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Sex minuters promenadtest
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Armmanschett lämplig för armstorleken (mmHg)
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - Systoliskt och diastoliskt blodtryck Z-poäng (barn)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Ålders-, köns- och höjdjusterade Z-poäng från normativa tabeller från American Academy of Pediatrics Pediatric Reference Guidelines
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - Puls
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Armmanschett lämplig för armstorleken (bpm)
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - totalt kolesterol (TC)
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fastande nivåer
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - Triglycerider
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fastande nivåer
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fastande nivåer
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fastande nivåer
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Kardiometabolisk hälsa - Kolesterolkvot
Tidsram: En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.
Fastenivåer av TC divideras med fastenivåer av HDL
En gång, mellan oktober 2023 och september 2024 (11 månader), vilket är 6 till 10 år efter barnets födelse.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Patrice Baillargeon, MD, Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera