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Suivi des enfants nés d'une intervention sur le mode de vie avant la conception chez les femmes souffrant d'obésité et d'infertilité

29 avril 2026 mis à jour par: Jean-Patrice Baillargeon, Université de Sherbrooke

Suivi des enfants nés d'un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention sur le mode de vie préconceptionnel chez les femmes souffrant d'obésité et d'infertilité

L'obésité maternelle avant la conception et une mauvaise santé métabolique gestationnelle augmentent le risque d'obésité infantile chez la progéniture. Un groupe de chercheurs de l'Université de Sherbrooke a donc développé une intervention sur le style de vie dès la préconception chez les femmes obèses et infertiles, qui a été évaluée dans le cadre de l'essai contrôlé randomisé (ECR) Obésité-Fertilité. La présente étude évaluera les enfants nés dans le cadre de l'ECR Obésité-Fécondité et qui sont maintenant âgés de 6 à 10 ans. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention sur le mode de vie pendant la préconception et la grossesse sur l'adiposité et les paramètres cardiométaboliques de la progéniture par rapport à ceux nés de mères n'ayant pas eu accès à l'intervention sur le mode de vie. L'hypothèse étant qu'à l'âge de 6-10 ans, les enfants nés de mères faisant partie du groupe d'intervention ont des mesures plus favorables de la composition corporelle et de certains marqueurs sanguins métaboliques et/ou inflammatoires que ceux nés de mères témoins.

Les participantes à l’ECR Obésité-Fertilité étaient des femmes souffrant d’obésité et d’infertilité recrutées à la clinique de fertilité du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS). Ils ont été répartis au hasard dans le groupe témoin, qui a suivi les soins standards, ou dans le groupe d'intervention, qui a reçu une intervention sur le mode de vie seule pendant 6 mois, puis en combinaison avec des traitements de fertilité. Celles qui ont donné naissance à un seul enfant seront invitées à participer à cette étude de suivi avec leur enfant. Au cours de la visite de recherche, les antécédents médicaux, l'anthropométrie, la composition corporelle, le mode de vie, le niveau de forme physique et les marqueurs sanguins ou salivaires de la santé cardiométabolique seront évalués pour les mères et les enfants.

Cette étude fournira de nouvelles preuves sur l'impact du ciblage des habitudes de vie pendant la préconception sur la santé des enfants et de leurs mères 6 à 10 ans plus tard ; et le potentiel de telles interventions pour contrecarrer la transmission intergénérationnelle de l’obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION : L'obésité maternelle avant la conception et une mauvaise santé métabolique gestationnelle augmentent le risque d'obésité infantile chez la progéniture. Un groupe de chercheurs de l'Université de Sherbrooke a donc développé une intervention sur le style de vie dès la préconception chez les femmes obèses et infertiles, qui a été évaluée dans le cadre de l'essai contrôlé randomisé (ECR) Obesity-Fertility enregistré sur ClinicalTrials.gov. (NCT01483612). La présente étude évaluera les enfants nés dans le cadre de l'ECR Obésité-Fécondité et qui sont maintenant âgés de 6 à 10 ans. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention sur le mode de vie pendant la préconception et la grossesse sur l'adiposité et les paramètres cardiométaboliques de la progéniture par rapport à ceux nés de mères n'ayant pas eu accès à l'intervention sur le mode de vie.

MÉTHODES ET ANALYSE : Les participantes à l'ECR Obésité-Fécondité étaient des femmes obèses et infertiles recrutées à la clinique de fertilité du CHUS entre janvier 2012 et août 2018. Ils ont été répartis au hasard dans le groupe témoin, qui a suivi les soins standards, ou dans le groupe d'intervention, qui a reçu une intervention sur le mode de vie seule pendant 6 mois, puis en combinaison avec des traitements de fertilité. Celles qui ont donné naissance à un seul enfant seront invitées à participer à cette étude de suivi avec leur enfant. Cette étude se déroulera d'octobre 2023 à septembre 2024, lorsque l'enfant aura 6-10 ans. Au cours de la visite de recherche, les antécédents médicaux, l'anthropométrie, la composition corporelle, le mode de vie, le niveau de forme physique et les marqueurs sanguins ou salivaires de la santé cardiométabolique seront évalués pour les mères et les enfants. Sur les 130 femmes ayant participé à l'ECR Obésité-Fécondité, 53 dyades mère-enfant sont potentiellement éligibles pour cette étude de suivi. Les comparaisons entre les groupes seront effectuées à l'aide de tests non appariés appropriés et ajustées aux facteurs de confusion potentiels à l'aide de modèles de régression multiples.

ÉTHIQUE ET DIFFUSION : L'étude a été approuvée par les Commissions d'éthique de la recherche institutionnelle du CHUS. Les résultats seront largement diffusés auprès de la communauté scientifique ainsi qu'aux professionnels de santé concernés et au grand public.

IMPACT : Cette étude fournira de nouvelles preuves sur l'impact du ciblage des habitudes de vie pendant la préconception sur la santé des enfants et de leurs mères 6 à 10 ans plus tard ; et le potentiel de telles interventions pour contrecarrer la transmission intergénérationnelle de l’obésité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants nés de mères ayant participé à l'étude Obésité-Fertilité. Ces mères ont été recrutées entre 2012 et 2018 à la clinique de fertilité du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke. Pour être inclus dans l’étude, ils devaient être âgés de 18 à 40 ans et vivre avec l’infertilité et l’obésité, ou en surpoids s’ils souffraient du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Les femmes ont été exclues si elles avaient subi ou prévoyaient une chirurgie bariatrique, ou si la conception naturelle était impossible ou improbable (comme les deux trompes de Fallope bloquées ou un facteur masculin grave).

La description

Critère d'intégration:

  • Les descendants des femmes randomisées dans l'étude Obésité-Fertilité ont été conçus dans les 18 mois suivant la randomisation de leur mère issue d'une grossesse unique.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant une maladie ou prenant un médicament ayant un impact majeur sur le poids, l'anthropométrie, les habitudes de vie ou la capacité fonctionnelle (ex. : cardiopathie congénitale, déficience fonctionnelle, asthme sévère, utilisation régulière de glucocorticoïdes, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Enfants nés de mères qui ont été affectées au groupe d'intervention dans l'étude Obésité-Fertilité.
Les femmes du groupe d'intervention ont dû retarder les traitements de fertilité de 6 mois et se sont vu proposer une intervention interdisciplinaire sur le mode de vie, qui a été dispensée pendant un maximum de 18 mois ou jusqu'à la fin d'une grossesse survenue. L'intervention sur le style de vie consistait en des rencontres individuelles avec une diététiste et un kinésiologue formés aux entretiens motivationnels, combinées à 12 séances éducatives en groupe au cours des 6 premiers mois. Les détails de l'intervention sur le mode de vie sont présentés dans le protocole publié précédemment (Duval et al., 2015).
Contrôle
Enfants nés de mères affectées au groupe témoin de l’étude Obésité-Fécondité. Les participantes du groupe témoin ont reçu sans délai les soins standard de la clinique de fertilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrie - IMC z score (enfant)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
IMC Z-score ajusté en fonction de l'âge et du sexe calculé selon les valeurs de référence de l'Organisation Mondiale de la Santé (logiciel AnthroPlus, version 1.0, dernière mise à jour le 17 septembre 2014)
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrie - Tour de taille
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mesuré au point le plus haut des crêtes iliaques selon la méthode des National Institutes of Health (NIH) à 0,1 cm près avec un ruban flexible
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Anthropométrie - Rapport taille/taille (enfant)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Calculé à partir du tour de taille (cm) et de la taille (cm) de l'enfant.
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Masse corporelle grasse et maigre, rapport
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mode de vie - Activité physique autodéclarée par GSLTPAQ (enfant)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Le questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (GSLTPAQ) mesure la fréquence et l'intensité de l'activité physique pratiquée par l'enfant au cours des sept derniers jours.
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mode de vie – Niveau d'activité physique autodéclaré (mère)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Questionnaire adapté de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes de 2009 de Statistique Canada
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mode de vie - Nombre de pas par jour mesuré par Fitbit (enfant)
Délai: Une fois, sur une période d'une semaine, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Bracelet moniteur Fitbit porté pendant sept jours consécutifs
Une fois, sur une période d'une semaine, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mode de vie - Minutes par jour d'activité physique mesurées par Fitbit (enfant)
Délai: Une fois, sur une période d'une semaine, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Bracelet moniteur Fitbit porté pendant sept jours consécutifs
Une fois, sur une période d'une semaine, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mode de vie - Comportements alimentaires par CTFEQr17 (enfant)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Version française du Questionnaire alimentaire à trois facteurs pour l'enfant (CTFEQr17)
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mode de vie - Apport alimentaire (enfant)
Délai: Trois rappels alimentaires, sur une période de quatre semaines, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Enquête de rappel alimentaire en ligne de 24 heures développée par l'Université Laval
Trois rappels alimentaires, sur une période de quatre semaines, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Mode de vie - Habitudes alimentaires (mère)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Questionnaire adapté de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes de 2009 de Statistique Canada
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Niveau de condition physique - Condition cardiorespiratoire (enfant)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Test d'effort maximal utilisant le protocole McMaster
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Niveau de condition physique - Force de préhension (enfant)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Dynamomètre à main (kg)
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Niveau de condition physique - Capacité fonctionnelle (mère)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Test de marche de six minutes
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Brassard adapté à la taille du bras (mmHg)
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Scores Z de pression artérielle systolique et diastolique (enfant)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Scores Z ajustés en fonction de l'âge, du sexe et de la taille, issus des tableaux normatifs des lignes directrices de référence pédiatriques de l'American Academy of Pediatrics
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Fréquence cardiaque
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Brassard adapté à la taille du bras (bpm)
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Cholestérol total (TC)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Niveaux de jeûne
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Triglycérides
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Niveaux de jeûne
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Niveaux de jeûne
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Niveaux de jeûne
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Santé cardiométabolique - Ratio cholestérol
Délai: Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.
Les niveaux de TC à jeun sont divisés par les niveaux de HDL à jeun
Une fois, entre octobre 2023 et septembre 2024 (11 mois), soit 6 à 10 ans après la naissance de l'enfant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Patrice Baillargeon, MD, Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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