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보철 수술(MRSA)에서의 VSS 항생제 예방 평가 (MRSA)

2024년 5월 6일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

보철 수술에서 표적 수술 전 항생제 예방을 위한 박테리아 유병률 찾기

국제 가이드라인에 따르면 정형외과 수술 시 예방적 항생제는 1세대 세팔로스포린(예: 수술 30분 전 Cefazolin 1g).

10여년 전부터 연구자들은 그러한 수술에서 감염을 평가하기 시작했으며, 1% 미만의 수준과 더 중요한 것은 MRSA의 책임을 잘 입증했습니다. 세팔로스포린 1세대가 유용하지만 그러한 수술에 결정적이지 않다는 점을 고려하여 연구자들은 글리코펩티드(매우 짧게는 반코신 1g)의 사용을 고려합니다. 주요 결과는 그러한 제안의 타당성을 평가하고 유병률에 대한 연구를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 등록된 환자는 다음 단계를 따라야 합니다:

T0: 평소와 같이 임상 평가 및 세팔로스포린 VSS 예방 T1: TKA 또는 THA 수술 T2: 수술 후 --> 제어 및 감염이 예상되는 경우 대퇴골 검사 및 ABG T3: 6개월 후 수술 후 정형외과 제어, 가능한 감염을 평가하기 위해 T4: 동일한 목표로 12개월 후 수술 후 임상 평가

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

표시된 기준을 초과하는 연속 시리즈의 모든 환자

설명

포함 기준:

급성 동반 질환이 없는 40세 이상의 남성 및 여성 환자 TKA 또는 THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II 또는 III 이상 사전 동의 -

제외 기준: 수술 전 감염이 있는 환자 면역 저하 환자(예: 대사 불량 보상을 나타내는 당교 HB 당뇨병) 응고 장애가 있는 환자 임신 사전 동의 거부

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염
기간: 수술 후 1년
검사 유무에 관계없이 정형외과 임상 관리
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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