- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06403254
보철 수술(MRSA)에서의 VSS 항생제 예방 평가 (MRSA)
보철 수술에서 표적 수술 전 항생제 예방을 위한 박테리아 유병률 찾기
국제 가이드라인에 따르면 정형외과 수술 시 예방적 항생제는 1세대 세팔로스포린(예: 수술 30분 전 Cefazolin 1g).
10여년 전부터 연구자들은 그러한 수술에서 감염을 평가하기 시작했으며, 1% 미만의 수준과 더 중요한 것은 MRSA의 책임을 잘 입증했습니다. 세팔로스포린 1세대가 유용하지만 그러한 수술에 결정적이지 않다는 점을 고려하여 연구자들은 글리코펩티드(매우 짧게는 반코신 1g)의 사용을 고려합니다. 주요 결과는 그러한 제안의 타당성을 평가하고 유병률에 대한 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록된 환자는 다음 단계를 따라야 합니다:
T0: 평소와 같이 임상 평가 및 세팔로스포린 VSS 예방 T1: TKA 또는 THA 수술 T2: 수술 후 --> 제어 및 감염이 예상되는 경우 대퇴골 검사 및 ABG T3: 6개월 후 수술 후 정형외과 제어, 가능한 감염을 평가하기 위해 T4: 동일한 목표로 12개월 후 수술 후 임상 평가
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, 이탈리아, 20148
- 모병
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
연락하다:
- Giorgio Oriani, Physician
- 전화번호: 286 0039-2-4878
- 이메일: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
연락하다:
- 이메일: gorian@alice.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성 동반 질환이 없는 40세 이상의 남성 및 여성 환자 TKA 또는 THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II 또는 III 이상 사전 동의 -
제외 기준: 수술 전 감염이 있는 환자 면역 저하 환자(예: 대사 불량 보상을 나타내는 당교 HB 당뇨병) 응고 장애가 있는 환자 임신 사전 동의 거부
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염
기간: 수술 후 1년
|
검사 유무에 관계없이 정형외과 임상 관리
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MRSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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