Utvärdering av VSS-antibiotikaprofylax vid proteskirurgi (MRSA) (MRSA)
Söker bakterieprevalens för riktad pre-kirurgisk antibiotikaprofylax vid proteskirurgi
baserat på internationella riktlinjer måste antibiotikaprofylax vid ortoaedisk större kirurgi göras med en första generationens cefalosporin (t.ex. Cefazolin 1 g 30' före operation).
Sedan mer än 10 år sedan började utredarna utvärdera infektioner i en sådan operation, och visade väl en nivå under 1% och, ännu viktigare, ett ansvar för MRSA. eftersom cefalosporin 1:a generationen är användbar men inte avgörande vid en sådan operation, överväger utredarna användningen av en glykopepid (Vancocyn 1 g i mycket korthet. Det primära resultatet är att utvärdera giltigheten av ett sådant förslag, genom att utföra en studie av prevalensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som är inskrivna i studien måste följa dessa steg:
T0: Klinisk utvärdering och Cefalosporin VSS-profylax, som vanligt T1: Operation för TKA eller THA T2: Postoperativ --> kontroll och, om en infektion är tänkt, Coltural undersökning och ABG T3: Post-op ortopedisk kontroll vid 6 månader, för att utvärdera eventuell infektion T4: Post-op klinisk värdering vid 12 månader, med samma mål
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Italien, 20148
- Rekrytering
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Kontakt:
- Giorgio Oriani, Physician
- Telefonnummer: 286 0039-2-4878
- E-post: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Kontakt:
- E-post: gorian@alice.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter, män och kvinnor, äldre över 40 år TKA eller THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II eller till och med III, utan någon akut samexisterande sjukdom Informerat samtycke -
Uteslutningskriterier: Patienter med infektion före operation Immunkomprometterad patient (t.ex. Diabetes med glikat HB som indikerar en metabolisk dålig kompensation) Patient med koagulationsrubbningar Graviditet Informerat samtycke nekas
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektioner
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Ortopedisk klinisk kontroll, med eller utan undersökningar
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MRSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion i ben
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Organon and CoAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad