Оценка антибиотикопрофилактики VSS в протезной хирургии (MRSA) (MRSA)
Поиск распространенности бактерий для целевой предоперационной антибиотикопрофилактики в протезной хирургии
Согласно международным рекомендациям, антибиотикопрофилактику при крупных ортопедических операциях следует проводить с помощью цефалоспоринов 1-го поколения (например, Цефазолин 1 г за 30 мин до операции).
Поскольку более 10 лет назад исследователи начали оценивать инфекции при такой операции, хорошо продемонстрировали уровень ниже 1% и, что более важно, ответственность MRSA. Учитывая, что цефалоспорин 1-го поколения полезен, но не имеет решающего значения при такой операции, исследователи рассматривают возможность использования гликопида (Ванкоцин 1 г в режиме Very Short. Первичный результат – оценить обоснованность такого предложения, проведя исследование распространенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, включенные в исследование, должны выполнить следующие шаги:
Т0: Клиническая оценка и профилактика цефалоспоринового ВСС, как обычно. Т1: Операция по поводу ТКА или ТГА. Т2: Послеоперационный --> контроль и, если предполагается инфекция, Колтуральное обследование и анализ крови. Т3: Послеоперационный ортопедический контроль через 6 месяцев. для оценки возможной инфекции. Т4: послеоперационная клиническая оценка через 12 месяцев с той же целью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Италия, 20148
- Рекрутинг
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Контакт:
- Giorgio Oriani, Physician
- Номер телефона: 286 0039-2-4878
- Электронная почта: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Контакт:
- Электронная почта: gorian@alice.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского и женского пола старше 40 лет TKA или THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II или даже III, без какого-либо острого сопутствующего заболевания. Информированное согласие -
Критерии исключения: Пациенты с инфекцией до операции. Пациенты с ослабленным иммунитетом (например, Диабет с гликатным ГБ, указывающий на плохую метаболическую компенсацию) Пациентка с нарушениями свертываемости крови Беременность Отказ в информированном согласии
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекции
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Ортопедический клинический контроль с осмотрами или без них
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MRSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .