VSS-antibioottisen ennaltaehkäisyn arviointi proteettisessa kirurgiassa (MRSA) (MRSA)
Bakteerien esiintyvyyden etsiminen kohdennettuun leikkausta edeltävään antibioottiprofylaksiin proteettisessa kirurgiassa
kansainvälisten ohjeiden mukaan antibioottiprofylaksia suurissa ortoedisissa leikkauksissa on tehtävä ensimmäisen sukupolven kefalosporiinilla (esim. Kefatsoliini 1 g 30 minuuttia ennen leikkausta).
Yli 10 vuotta sitten tutkijat aloittivat infektioiden arvioinnin tällaisessa leikkauksessa, mikä osoittaa hyvin alle 1 %:n tason ja mikä tärkeintä, MRSA:n vastuullisuuden. Koska kefalosporiini 1. sukupolvi on hyödyllinen, mutta ei ratkaiseva tällaisessa leikkauksessa, tutkijat harkitsevat glykopepidin käyttöä (Vancocyn 1 g erittäin lyhyesti. Ensisijaisena tuloksena on arvioida tällaisen ehdotuksen pätevyys ja suorittaa levinneisyystutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on noudatettava seuraavia vaiheita:
T0: Kliininen arviointi ja Cephalosporin VSS -profylaksia, kuten tavallista T1: Leikkaus TKA:n tai THA:n vuoksi T2: Leikkauksen jälkeinen --> kontrolli ja, jos infektiota oletetaan, Coltural-tutkimus ja ABG T3: Leikkauksen jälkeinen ortopedinen kontrolli 6 kuukauden iässä, mahdollisen infektion arvioimiseksi T4: Leikkauksen jälkeinen kliininen arviointi 12 kuukauden kohdalla, samalla tavoitteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Italia, 20148
- Rekrytointi
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Oriani, Physician
- Puhelinnumero: 286 0039-2-4878
- Sähköposti: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: gorian@alice.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat uros ja naaras, yli 40-vuotiaat TKA tai THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II tai jopa III, ilman akuuttia rinnakkaissairautta Ilmoitettu suostumus -
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on infektio ennen leikkausta immuunipuutteinen potilas (esim. Diabetes glikaatti-HB:llä, mikä viittaa aineenvaihdunnan huonoon kompensaatioon) Potilas, jolla on hyytymishäiriöitä Raskaus Ilmoitettu suostumus evätty
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiot
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ortopedinen kliininen valvonta tutkimuksilla tai ilman
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .