Évaluation de la prophylaxie antibiotique VSS en chirurgie prothétique (SARM) (MRSA)
Recherche de prévalence bactérienne pour une prophylaxie antibiotique préchirurgicale ciblée en chirurgie prothétique
Sur la base des directives internationales, la prophylaxie antibiotique en chirurgie orthoédique majeure doit être effectuée avec une céphalosporine de 1ère génération (par ex. Céfazoline 1 g 30' avant l'intervention).
Depuis plus de 10 ans, les enquêteurs ont commencé à évaluer les infections dans une telle intervention chirurgicale, démontrant un niveau inférieur à 1% et, plus important encore, une responsabilité du SARM. considérant que la Céphalosporine de 1ère génération est utile mais non déterminante dans une telle chirurgie, les enquêteurs envisagent l'utilisation d'un glycopépide (Vancocyn 1 g en très court. Le principal résultat est d'évaluer la validité d'une telle proposition, en réalisant une étude de prévalence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients inscrits à l'étude doivent suivre ces étapes :
T0 : Évaluation clinique et prophylaxie Céphalosporine VSS, comme d'habitude T1 : Chirurgie d'une PTG ou d'une PTH T2 : Post-opératoire --> contrôle et, si une infection est supposée, Examen coltural et ABG T3 : Contrôle orthopédique post-opératoire à 6 mois, pour évaluer une éventuelle infection T4 : Bilan clinique post-opératoire à 12 mois, avec le même objectif
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Italie, 20148
- Recrutement
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Contact:
- Giorgio Oriani, Physician
- Numéro de téléphone: 286 0039-2-4878
- E-mail: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Contact:
- E-mail: gorian@alice.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients hommes et femmes, âgés de plus de 40 ans PTG ou PTH Chirurgie intervention de chirurgie protesica ASAC II ou même III, sans maladie aiguë coexistante Consentement éclairé -
Critère d'exclusion : Patients infectés avant la chirurgie Patient immunodéprimé (par ex. Diabètes avec HB glicate indiquant une mauvaise compensation métabolique) Patiente présentant des troubles de la coagulation Grossesse Consentement éclairé refusé
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infections
Délai: 1 an après l'opération
|
Contrôle clinique orthopédique, avec ou sans examens
|
1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .