Evaluación de la profilaxis antibiótica VSS en cirugía protésica (MRSA) (MRSA)
Búsqueda de prevalencia bacteriana para la profilaxis antibiótica prequirúrgica dirigida en cirugía protésica
Según las directrices internacionales, la profilaxis antibiótica en cirugía mayor ortopédica debe realizarse con una cefalosporina de primera generación (p. ej. Cefazolina 1 g 30' antes de la cirugía).
Desde hace más de 10 años los investigadores comenzaron a evaluar las infecciones en dicha cirugía, demostrando un nivel inferior al 1% y, más importante, una responsabilidad de MRSA. Considerando que la cefalosporina de primera generación es útil pero no determinada en dicha cirugía, los investigadores consideran el uso de un glicopéptido (Vancocyn 1 g en muy poco tiempo). El resultado primario es evaluar la validez de dicha propuesta, realizando un estudio de prevalencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos en el estudio deben seguir estos pasos:
T0: Evaluación clínica y profilaxis con Cefalosporina VSS, como de costumbre T1: Cirugía para ATR o ATC T2: Postoperatorio --> control y, si se supone infexión, Exploración coltural y ABG T3: Control ortopédico postoperatorio a los 6 meses, para evaluar posible infección T4: Valoración clínica postoperatoria a los 12 meses, con el mismo objetivo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lumbardy
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Milan, Lumbardy, Italia, 20148
- Reclutamiento
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
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Contacto:
- Giorgio Oriani, Physician
- Número de teléfono: 286 0039-2-4878
- Correo electrónico: giorgio.oriani@grupposandonato.it
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Contacto:
- Correo electrónico: gorian@alice.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos y femeninos, mayores de 40 años TKA o THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II o incluso III, sin ninguna enfermedad aguda coexistente Consentimiento informado -
Criterios de exclusión: Pacientes con infección antes de la cirugía. Paciente inmunocomprometido (p. ej. Diabetes con glicado HB que indica mala compensación metabólica) Paciente con trastornos de la coagulación Embarazo Consentimiento informado denegado
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infecciones
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Control clínico ortopédico, con o sin exámenes
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MRSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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