A VSS antibiotikum-profilaxis értékelése protetikai sebészetben (MRSA) (MRSA)
Bakteriális prevalencia keresése célzott műtét előtti antibiotikum-profilaxis érdekében a protetikai sebészetben
A nemzetközi irányelvek alapján az ortoédiás nagysebészet antibiotikumos profilaxisát 1. generációs cefalosporinnal kell végezni (pl. Cefazolin 1 g 30 perc műtét előtt).
A kutatók több mint 10 éve kezdték el a fertőzések értékelését egy ilyen műtétben, ami jól kimutatta az 1% alatti szintet, és ami még fontosabb, az MRSA felelősségét. Mivel az 1. generációs cefalosporint hasznosnak, de nem meghatározónak tartják egy ilyen műtétnél, a kutatók a glikopepida (Vancocyn 1 g, nagyon röviden) alkalmazását tartják. Az elsődleges eredmény az ilyen javaslat érvényességének értékelése, a prevalencia tanulmányozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont betegeknek a következő lépéseket kell követniük:
T0: Klinikai értékelés és Cephalosporin VSS profilaxis, a szokásos módon T1: Műtét TKA vagy THA miatt T2: Posztoperatív --> kontroll és, ha fertőzés feltételezhető, Coltural vizsgálat és ABG T3: Posztoperatív ortopédiai kontroll 6 hónapos korban, az esetleges fertőzések értékelése T4: Post-op klinikai értékelés 12 hónapos korban, ugyanazzal a céllal
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Olaszország, 20148
- Toborzás
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Kapcsolatba lépni:
- Giorgio Oriani, Physician
- Telefonszám: 286 0039-2-4878
- E-mail: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: gorian@alice.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi és nőbetegek, 40 évesnél idősebb TKA vagy THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II vagy akár III, akut együttélő betegség nélkül Tájékozott beleegyezés -
Kizárási kritériumok: A műtét előtt fertőzésben szenvedő betegek immunhiányos beteg (pl. Cukorbetegség glikát HB-vel, ami rossz anyagcsere kompenzációt jelez) Véralvadási zavarban szenvedő beteg Terhesség Tájékozott beleegyezése megtagadva
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzések
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Ortopédiai klinikai kontroll vizsgálatokkal vagy anélkül
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRSA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .