Evaluatie van VSS-antibioticaprofylaxe bij prothetische chirurgie (MRSA) (MRSA)
Op zoek naar bacteriële prevalentie voor gerichte pre-chirurgische antibioticaprofylaxe bij prothetische chirurgie
Op basis van internationale richtlijnen moet antibioticaprofylaxe bij orthoedische grote operaties worden uitgevoerd met een cefalosporine van de eerste generatie (bijv. Cefazoline 1 g 30 minuten vóór de operatie).
Sinds meer dan 10 jaar geleden zijn de onderzoekers begonnen met het evalueren van infecties bij een dergelijke operatie, waarbij een niveau onder de 1% duidelijk werd aangetoond en, nog belangrijker, een verantwoordelijkheid van MRSA. Aangezien de eerste generatie Cephalosporine nuttig maar niet bepalend is bij een dergelijke operatie, overwegen onderzoekers het gebruik van een glycoepide (Vancocyn 1 g in Very short. Het primaire resultaat is het evalueren van de geldigheid van een dergelijk voorstel, door een onderzoek naar de prevalentie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, moeten de volgende stappen volgen:
T0: Klinische evaluatie en cefalosporine VSS-profylaxe, zoals gebruikelijk T1: Chirurgie voor TKA of THA T2: Postoperatief --> controle en, als een infectie wordt vermoed, colturaal onderzoek en ABG T3: Postoperatieve orthopedische controle na 6 maanden, om elke mogelijke infectie te evalueren T4: klinische evaluatie na de operatie na 12 maanden, met hetzelfde doel
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lumbardy
-
Milan, Lumbardy, Italië, 20148
- Werving
- Istitutio Ortopedico Galeazzi Sede San Siro
-
Contact:
- Giorgio Oriani, Physician
- Telefoonnummer: 286 0039-2-4878
- E-mail: giorgio.oriani@grupposandonato.it
-
Contact:
- E-mail: gorian@alice.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke patiënten, ouder dan 40 jaar TKA of THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II of zelfs III, zonder enige acute naast elkaar bestaande ziekte Geïnformeerde toestemming -
Uitsluitingscriteria: Patiënten met een infectie vóór de operatie Immuungecompromitteerde patiënt (bijv. Diabetes met glicaat HB, wat wijst op een metabolische slechte compensatie) Patiënt met stollingsstoornissen Zwangerschap Geïnformeerde toestemming geweigerd
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infecties
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Orthopedische klinische controle, met of zonder examens
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .