Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af VSS-antibiotikaprofylakse ved protesekirurgi (MRSA) (MRSA)

6. maj 2024 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Søger bakterieprævalens for målrettet prækirurgisk antibiotikaprofylakse i protesekirurgi

baseret på internationale retningslinjer skal antibiotikaprofylakse ved ortoædisk større kirurgi ske med en 1. generation af Cephalosporin (f.eks. Cefazolin 1 g 30' før operation).

Siden mere end 10 år siden begyndte efterforskerne at evaluere infektioner i en sådan operation, og de demonstrerede et niveau under 1 % og, endnu vigtigere, et ansvar for MRSA. i betragtning af, at Cephalosporin 1. generation er nyttigt, men ikke afgørende i en sådan operation, overvejer efterforskerne brugen af ​​et glycopepid (Vancocyn 1 g i meget kort. Det primære resultat er at evaluere gyldigheden af ​​et sådant forslag ved at udføre en undersøgelse af prævalensen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, skal følge disse trin:

T0: Klinisk udredning og Cephalosporin VSS-profylakse, som sædvanlig T1: Kirurgi for TKA eller THA T2: Postoperativ --> kontrol og, hvis der er tale om en infektion, Coltural undersøgelse og ABG T3: Post-op ortopædisk kontrol ved 6 måneder, at evaluere enhver mulig infektion T4: Post-op klinisk vurdering efter 12 måneder, med samme mål

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, i en fortløbende serie, baseret på overindicerede kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige og kvindelige patienter, ældre over 40 år TKA eller THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II eller endda III, uden nogen akut sameksisterende sygdom Informeret samtykke -

Eksklusionskriterier: Patienter med infektion før operation Immunkompromitteret patient (f.eks. Diabetes med glicate HB, der indikerer en metabolisk dårlig kompensation) Patient med koagulationsforstyrrelser Graviditet Informeret samtykke nægtet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektioner
Tidsramme: 1 år efter operationen
Ortopædisk klinisk kontrol, med eller uden eksamen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion i knogler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner