Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení VSS antibiotické profylaxe v protetické chirurgii (MRSA) (MRSA)

6. května 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Hledání bakteriální prevalence pro cílenou předoperační antibiotickou profylaxi v protetické chirurgii

na základě mezinárodních směrnic musí být antibiotická profylaxe při velkých ortoedických operacích prováděna cefalosporinem 1. generace (např. Cefazolin 1 g 30 minut před operací).

Již před více než 10 lety začali vyšetřovatelé hodnotit infekce v takové operaci, přičemž dobře prokázali úroveň pod 1 %, a co je důležitější, odpovědnost MRSA. vzhledem k tomu, že cefalosporin 1. generace je užitečný, ale ne určující pro takovou operaci, zvažují výzkumníci použití glykoepidu (Vancocyn 1 g ve velmi krátkém čase. Primárním výsledkem je vyhodnocení platnosti takového návrhu provedením studie prevalence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zařazení do studie musí dodržovat tyto kroky:

T0: Klinické hodnocení a profylaxe Cefalosporinem VSS, jako obvykle T1: Operace pro TKA nebo THA T2: Pooperační --> kontrola, a pokud se předpokládá infekce, Coltural vyšetření a ABG T3: Pooperační ortopedická kontrola po 6 měsících, k vyhodnocení jakékoli možné infekce T4: Pooperační klinické hodnocení po 12 měsících se stejným cílem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v po sobě jdoucích sériích na základě překročených kritérií

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti muži a ženy, starší 40 let TKA nebo THA Surgeryntervento di chirurgia protesica ASAC II nebo i III, bez jakéhokoli akutního souběžného onemocnění Informovaný souhlas -

Kritéria vyloučení: Pacienti s infekcí před operací Pacient s oslabenou imunitou (např. Diabetes s glikátovou HB svědčící o špatné metabolické kompenzaci) Pacient s poruchami koagulace Těhotenství Informovaný souhlas zamítnut

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce
Časové okno: 1 rok po operaci
Ortopedická klinická kontrola, s nebo bez vyšetření
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce v kostech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit